Новонорм и его аналоги

НовоНорм (таблетки) Рейтинг: 274

Производитель: Ново Нордиск (Дания)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 175 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на НовоНорм в интернет-аптеках
Инструкция по применению

НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Джардинс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Джардинс — зарубежный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. В качестве единственного активного компонента выступает эмпаглифлозин в количестве 25 мг на таблетку. Джардинс имеет противопоказания и ограничения по возрасту, поэтому перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Диаглинид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ново Нордиск (Дания)НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

Аналог дороже от 2278 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 100 мг, 30 шт.; Цена от 2453 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Инвокана в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ново Нордиск (Дания)НовоНорм – доступный заменитель Форсиги. Единственное активное вещество в лекарстве – репаглинид. Препарат в течение 30 минут повышает инсулиновую концентрацию в крови. В связи с отсутствием данных о проведенных исследованиях о безопасности препарата и эффективном приеме таблеток в детской возрастной группе и не рекомендуется применять лекарство детям до 18 лет. В виде побочных реакций очень часто возникает диарея и боли в животе.

Аналог дороже от 1967 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 10 мг, 30 шт.; Цена от 2142 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Форсига в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Форсига — таблетированный препарат для лечения сахарного диабета второго типа на основе дапаглифлозина в дозировке 5 мг. Может назначаться дополнительно к диабетической диете и физическим упражнениям. У Форсиги есть противопоказания и возрастные ограничения, перед началом лечения внимательно изучите инструкцию.

источник

Описание актуально на 20.09.2016

  • Латинское название: NovoNorm
  • Код АТХ: A10BX02
  • Действующее вещество: Репаглинид (Repaglin >

В 1 таблетке — репаглинида 0,5 мг; 1 мг или 2 мг. Полоксамер, повидон, кукурузный крахмал, меглюмин, кальция гидрофосфат, МКЦ, глицерол, полиакрилат калия, стеарат магния, как вспомогательные компоненты.

Таблетки 2 мг, 1 мг или 0,5 мг.

Сахароснижающий препарат нового поколения. Не относится ни к одной из известных групп сахароснижающих средств. Быстро снижает уровень сахара в крови, стимулируя первую фазу секреции инсулина поджелудочной железой. Стимуляция секреции инсулина связан с блокадой калиевых каналов. Это влечет поступление ионов кальция в β-клетку поджелудочной железы и секрецию инсулина. Отличается специфической тропностью к β-клеткам поджелудочной железы и не влияет на калиевые каналы миокарда. Препарат не проникает в клетку и свое действие проявляет на мембране клеток, не подавляет биосинтез инсулина.

Прием препарата перед едой за 15-30 минут обеспечивает снижение глюкозы во время всего периода приема пищи. Отмечается дозозависимое снижение глюкозы в крови.

Быстро абсорбируется из ЖКТ, и максимальная концентрация действующего вещества определяется в течение 1 часа. Затем уровень репаглинида быстро снижается, а через 4 ч обнаруживаются низкие концентрации. Биодоступность составляет 63 %. Имеет низкий объем распределения и высокую степень связи с белками. Период полувыведения около 1 часа, полное выведение за 4–6 часов. Полностью метаболизируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4, метаболитов, оказывающих гипогликемическое действие, не выявлено. Выводится они преимущественно кишечником, и незначительная часть почками.

Больным с нарушением функции почек нет необходимости корректировать начальную дозу, но повышение дозы проводится осторожно. При выраженных нарушениях функции печени определяются более высокие и длительно сохраняющиеся концентрации репаглинида в сыворотке.

  • комбинированная терапия с метформином или тиазолидиндионами при неэффективности монотерапии;
  • сахарный диабет II типа, при условии неэффективности диетотерапии.
  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома;
  • беременность и лактация;
  • инфекционные заболевания;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • применение с гемфиброзилом.

С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже встречаемые побочные реакции:

  • зуд, сыпь;
  • васкулиты;
  • крапивница;
  • гипогликемическая кома;
  • расстройства зрения преходящего характера;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • рвота, запор, тошнота;
  • повышение уровня печеночных ферментов преходящего характера.

Таблетки принимают внутрь перед приемами пищи за 15-30 мин. Доза подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг перед основными приемами пищи. Доза корректируется 1 раз в неделю. При переходе с другого гипогликемического препарата рекомендуется начальная доза 1 мг перед каждым приемом пищи. МД разовая 4 мг, а суточная доза — не более 16 мг. При комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионами используется начальная доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. В дальнейшем дозу каждого препарата изменяют.

Передозировка может проявляться гипогликемией: повышенное потоотделение, головокружение, дрожь в теле, головная боль. Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме декстрозы внутрь или высоко углеводистых продуктов. При тяжелой гипогликемии необходимо внутривенное введение глюкозы.

Усиливают действие этого препарата гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, прочие гипогликемические средства, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, неселективные β-адреноблокаторы, ИАПФ, октреотид, анаболические стероиды, нестероидные противовоспалительные средства и алкоголь.
Одновременное назначение деферазирокса влечет усиление действия репаглинида, в связи с чем, доза последнего уменьшается. β-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Ослабляют гипогликемическое действие препарата пероральные контрацептивы, барбитураты, рифампицин, производные тиазида, карбамазепин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол.

Отпускается по рецепту врача.

Принципиальным отличием этого препарата от прочих сахароснижающих средств является быстрое наступление эффекта — через 10 минут, а продолжительность 3 часа. В этом заключается его клиническое преимущество. Короткий период полувыведения предохраняет β-клетки от истощения, и они восстанавливают секреторный резерв до следующего приема пищи больным. Отсутствие гиперинсулинемии в периодах между приемами пищи уменьшает риск гипогликемий.

Препараты, которые имеют длительный период полувыведения, постоянно стимулируют выброс инсулина, поэтому больным нужно строго соблюдать режим питания (три основных приема пищи и три дополнительных). При пропуске приема пищи развивается гипогликемия. В связи с тем, что это короткодействующий препарат, пациент имеет свободный режим питания, может пропустить прием пищи без особого риска гипогликемии. Пить таблетки нужно только тогда, когда предстоит прием пищи. Именно этот момент отмечают, как положительный, многие пациенты в своих отзывах.

  • «… По сравнению с Манинилом действие намного лучше. По крайней мере мне подошел».
  • «… Принимаю несколько лет. Работает как доза инсулина. Побочных эффектов никаких».
  • «… Сахар снижает плавно и время действия соответствует».

Многие больные отмечают, что этот препарат им назначили в комбинации с метформином, что позволило более точно контролировать сахарный диабет. Такой комплексный подход позволяет увеличить секрецию инсулина ш и одновременно снизить инсулинорезистентность тканей. Таблетки НовоНорм отличаются безопасностью, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных реакций. Особенностью является преимущественное выведение через кишечник, что дает возможность применять у больных с поражением почек.

Купить НовоНорм можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки 1 мг №30 можно приобрести за 169-190 руб., а таблетки 2 мг №30 203-233 руб.

источник

Препарат производится в Германии известным производителем Boehringer Ingelheim Pharma.

Лекарство обладает сильным сахаропонижающим действием, является стимулятором работы поджелудочной железы.

Новонорм используется для похудения, перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по применению, отзывами и ценовой категорией.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Медикамент назначают пациентам при СД, если имеется лишний вес или больной страдает ожирением. Прописывают препарат при инсулиннезависимом типе, когда низкоуглеводное питание не помогает решить проблему.

Таблетки Новонорм, инструкция по применению которого есть в каждой упаковке, назначается пациентам совместно с терапией метформином или тиазолидиндионами при условии отсутствия эффективности монотерапии.

Двояковыпуклые таблетки белого (0,5 мг), желтого (1 мг) или розового цвета (Новонорм с дозировкой 2 мг). Продаются в блистере, в картонной упаковке.

Фасуют лекарство по 15 таблеток в 1 блистере. В одной картонной пачке может находиться 30-90 пилюль.

Оригинальный препарат легко определить и отличить от подделки. Каждая пилюля в блистере отделена перфорацией. Это дает возможность отделить суточное количество препарата без использования ножниц.

Чтобы не купить подделку Новонорма, смотрите фото настоящего препарата.

Стоимость на препарат не высокая, поэтому он остается востребованным. Цена Новонорма – 200–400 руб.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

В качестве активного компонента выступает репаглинид. Дозировка действующего вещества в 1 таблетке Новонорм составляет 0,5, 1 или 2 мг.

Активный компонент — это производное аминокислоты. Репаглинид относится к секретогенам коротного действия.

Дополнительные компоненты: химическое соединение солей магния и стеариновой кислоты (C17H35COO), poloxamer 188, двузамещенный фосфорнокислый кальций, C6H10O5, C3H5(OH)3, E460, натриевая соль полиакриловой кислоты, povidone, meglumine acridonacetate.

Пилюли принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Не рассасывать и не разжевывать, это не только снизит терапевтический эффект от принятой таблетки, но и оставит неприятное послевкусие.

Пить во время еды. Врачи рекомендуют начинать с маленькой дозировки. Ежедневно следует применять по 0,5 мг препарата.

Коррекция дозировки проводится 1 раз в 1–2 недели. Перед этим сдают анализы крови для определения уровня глюкозы. Анализ покажет насколько действенно лечение и нуждается ли пациент в коррекции дозировки.

Детям до 18 лет лекарство давать противопоказано. Пожилым пациентам до 75 лет прием препарата разрешен. Однако больные с СД должны находится под наблюдением доктора. Возможно только стационарное лечение, амбулаторно разрешается, если рядом с пожилым есть родственники, которые в случае потери сознания, комы или при появлении прочих побочных реакций немедленно доставят пациента в больницу.

При кормлении грудью препарат принимать противопоказано. Проведенные эксперименты показали наличие лекарства в молоке животных. Однако тератогенного действия Новонорм не оказывает.

Лекарственное средство противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО и АПФ, анаболическими стероидами и этанолом. При данном сочетании усиливается гипогликемическое действие Новонорма, вследствие чего может произойти диабетическая кома и развиться гипогликемия.

Гипогликемический эффект препарата снижается при одновременном применении гормональных контрацептивов.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Принимать лекарство при инсулинотерапии или употреблении других препаратов от сахарного диабета разрешается. Однако пациент обязан строго следовать дозировке, правильно питаться и регулярно измерять уровень сахара в крови.

Чаще всего пациенты ощущают признаки гипогликемии. Это состояние, характеризующееся аномально низким уровнем глюкозы в плазме. Данное состояние проявляется вегетативными, неврологическими и метаболическими нарушениями.

При совместном использовании Новорома и других гипогликемических препаратов возможно развитие таких побочных реакций:

  • аллергические реакции в виде васкулитов;
  • гипогликемическая кома или потеря сознания при аномально низком уровне глюкозы;
  • расстройства зрения;
  • диарея и боль в животе беспокоит каждого третьего больного;
  • редко анализы выявляли повышение активности печеночных ферментов;
  • со стороны пищеварительной системы отмечали тошноту, рвоту или запор (тяжесть побочных эффектов небольшая, проходит спустя некоторое время после прекращения лечения).

Препарат Нервонорм, инструкцию по применению, цену и отзывы которого должен изучить каждый пациент перед покупкой, в большинстве случаев оказывает положительное воздействие на организм.

Процент людей, обратившихся в больницу из-за наличия серьезных побочных эффектов (вроде нарушения функции печени или зрения) ничтожно мал.

Противодиабетическое средство, в отличие от аналогов, имеет мало противопоказаний.

Запрещено употреблять лекарство в следующих случаях:

  • беременность;
  • аллергические реакции на основное вещество или дополнительные компоненты;
  • инсулинозависимый СД;
  • неправильный углеводный обмен из-за дефицита инсулина;
  • инфекционные недуги;
  • диабетическая кома или прекома;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • операции и прочие состояния, требующие проведения лечения инсулином.

Врачи не проводили исследований на детях младше 18 лет и взрослых старше 75 лет. Поэтому данный препарат не рекомендуется назначать этим возрастным категориям.

Применение завышенной дозы приведет к развитию гипогликемии. Дальнейшее игнорирование указаний врача чревато комой.

источник

  • Добавляйте лекарства из Быстрый поиск на верхней панели с помощью Аналог , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты) .
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов
  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «НовоНорм»: 3 полных аналога, например Диаглинид; 100 аналогов по действию, самый похожий — Глибенкламид (94ք)

Болезни для отбора
+

Не взаимодействует с Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

источник

На данной странице представлен список всех аналогов Новонорм по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Новонорм:Форсига
  • Самый популярный аналог Новонорм:Джардинс
  • Классификация АТХ: Репаглинид
  • Действующие вещества / состав: репаглинид
# Название Цена в России Цена в Украине
1 Форсига дапаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
12 руб 3200 грн
2 Инвокана канаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
13 руб 3200 грн
3 Трулисити дулаглутид
Аналог по показанию и способу применения
115 руб
4 Баета эксенатид
Аналог по показанию и способу применения
150 руб 4600 грн
5 Джардинс эмпаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
222 руб 566 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Новонорм учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Джардинс эмпаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
222 руб 566 грн
2 Саксенда лираглутид
Аналог по показанию и способу применения
1374 руб 13773 грн
3 Трулисити дулаглутид
Аналог по показанию и способу применения
115 руб
4 Форсига дапаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
12 руб 3200 грн
5 Инвокана канаглифлозин
Аналог по показанию и способу применения
13 руб 3200 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Новонорм, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Ликсумия ликсисенатид 2498 грн
Гуарем гуаровая смола 9950 руб 24 грн
Баета эксенатид 150 руб 4600 грн
Баета Лонг эксенатид 10248 руб
Виктоза лираглутид 8823 руб 2900 грн
Саксенда лираглутид 1374 руб 13773 грн
Форксига дапаглифлозин 18 грн
Форсига дапаглифлозин 12 руб 3200 грн
Инвокана канаглифлозин 13 руб 3200 грн
Джардинс эмпаглифлозин 222 руб 566 грн
Трулисити дулаглутид 115 руб
Название Цена в России Цена в Украине
Авантомед розиглитазон, метформина гидрохлорид
Багомет метформин 30 грн
Глюкофаж метформин 12 руб 15 грн
Глюкофаж xr метформин 50 грн
Редуксин Мет метформин, сибутрамин 20 руб
Дианормет 19 грн
Диаформин метформин 5 грн
Метформин метформин 13 руб 12 грн
Метформин сандоз метформин 13 грн
Сиофор 208 руб 27 грн
Формин метформина гидрохлорид
Емнорм ЕР метформин
Меглифорт метформин 15 грн
Метамин метформин 20 грн
Метамин SR метформин 20 грн
Метфогамма метформин 256 руб 17 грн
Тефор метформин
Гликомет
Гликомет SR
Форметин 37 руб
Метформин Канон метформин, овидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк 26 руб
Инсуфор метформина гидрохлорид 25 грн
Метформин-Тева метформин 43 руб 22 грн
Диаформин SR метформин 18 грн
Мефармил метформин 13 грн
Метформин Фармлэнд метформин
Глибенкламид глибенкламид 30 руб 7 грн
Манинил глибенкламид 54 руб 37 грн
Глибенкламид-Здоровье глибенкламид 12 грн
Глюренорм гликвидон 94 руб 43 грн
Бисогамма гликлазид 91 руб 182 грн
Глидиаб гликлазид 100 руб 170 грн
Диабетон MR 92 грн
Диаглизид mr гликлазид 15 грн
Глидиа МВ гликлазид
Гликинорм гликлазид
Гликлада гликлазид 231 руб 44 грн
Гликлазид 30 МВ-Индар гликлазид
Гликлазид-Здоровье гликлазид 36 грн
Глиорал гликлазид
Диаглизид гликлазид 14 грн
Диазид МВ гликлазид 46 грн
Озиклид гликлазид 68 грн
Диадеон гликлазид
Гликлазид МВ гликлазид 4 руб
Амарил 27 руб 4 грн
Глемаз глимепирид
Глианов глимепирид 77 грн
Глирид глимепирид 149 грн
Диапирид глимепирид 23 грн
Олтар 12 грн
Глимакс глимепирид 35 грн
Глимепирид-Лугал глимепирид 69 грн
Глинова глимепирид 66 грн
Диабрекс глимепирид 142 грн
Меглимид глимепирид
Мелпамид глимепирид 84 грн
Перинел глимепирид
Глемпид
Глимед
Глимепирид глимепирид 27 руб 42 грн
Глимепирид-Тева глимепирид 57 грн
Глимепирид Канон глимепирид 50 руб
Глимепирид Фармстандарт глимепирид
Димарил глимепирид 21 грн
Диамерид глимепирид 2 руб
Амарил M лимепирид микронизированный, метформина гидрохлорид 856 руб 40 грн
Глибомет глибенкламид, метформин 257 руб 101 грн
Глюкованс глибенкламид, метформин 34 руб 8 грн
Дианорм-м гликлазид, метформин 115 грн
Дибизид-м глипизид, метформин 30 грн
Дуглимакс глимепирид, метформин 44 грн
Дуотрол глибенкламид, метформин
Глюконорм 45 руб
Глибофор метформина гидрохлорид, глибенкламид 16 грн
Авандамет
Авандаглим
Янумет метформин, ситаглиптин 9 руб 1 грн
Вельметия метформин, ситаглиптин 6026 руб
Галвус Мет вилдаглиптин, метформин 259 руб 1195 грн
Трипрайд глимепирид, метформин, пиоглитазон 83 грн
Комбоглиза ХR метформин, саксаглиптин 424 грн
Комбоглиз Пролонг метформин, саксаглиптином 130 руб
Джентадуэто линаглиптин, метформин
Випдомет метформин, алоглиптин 55 руб 1750 грн
Синджарди емпаглифлозин, метформина гидрохлорид 240 руб
Воксид воглибоза 21 грн
Глютазон пиоглитазон 66 грн
Дропиа-Сановель пиоглитазон
Янувия ситаглиптин 1369 руб 277 грн
Галвус вилдаглиптин 245 руб 895 грн
Онглиза саксаглиптин 1472 руб 48 грн
Несина алоглиптин
Випидия алоглиптин 350 руб 1250 грн
Тражента линаглиптин 89 руб 1434 грн

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Новонорм и узнать о наличии в аптеке поблизости

источник

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Диаглинид Россия Репаглинид
Иглинид Россия Репаглинид
Купить лекарство Новонорм оригинал (таблетки 1мг №30) 147.00 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал (таблетки 2мг №30) 181.00 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал 1 мг 30 табл 173.10 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал 2 мг 30 табл 211.80 руб. Купить с доставкой Диаглинид аналог таблетки 1мг n30 207.00 руб. Купить с доставкой Диаглинид аналог таблетки 2мг n30 304.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью » Купить лекарство Новонорм оригинал

(таблетки 1мг №30) 147.00 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал (таблетки 2мг №30) 181.00 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал 1 мг 30 табл 173.10 руб. Купить с доставкой Новонорм оригинал 2 мг 30 табл 211.80 руб. Купить с доставкой
Форма выпуска
Таблетки 0.5 мг: 30 или 90 шт.
Таблетки 1 мг: 30 или 90 шт.
Таблетки 2 мг: 30 или 90 шт.

Пероральный гипогликемический препарат короткого действия. Быстро снижает содержание глюкозы в крови, стимулируя выделение инсулина поджелудочной железой. Связывается на мембране бета-клеток со специфическим для данного препарата белком-рецептором. Это приводит к блокированию АТФ-зависимых калиевых каналов и деполяризации клеточной мембраны, что, в свою очередь, способствует открытию кальциевых каналов. Поступление кальция внутрь бета-клетки стимулирует секрецию инсулина.

У больных сахарным диабетом 2 типа инсулинотропная реакция наблюдается в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Это обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови в течение всего периода приема пищи. При этом уровень репаглинида в плазме быстро снижается и через 4 ч после приема препарата в плазме пациентов с сахарным диабетом 2 типа обнаруживается низкая концентрация препарата.

Дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови отмечается у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при назначении репаглинида в диапазоне доз от 0.5 до 4 мг. Результаты клинических исследований показали, что репаглинид следует принимать перед приемом пищи (препрандиальное дозирование).

Репаглинид быстро абсорбируется из ЖКТ, что сопровождается быстрым повышением концентрации в плазме. C max в плазме достигается в течение 1 ч после приема, после этого концентрация репаглинида в плазме быстро снижается.

Клинически значимых различий между фармакокинетикой репаглинида при его приеме непосредственно перед едой, за 15 мин или 30 мин до приема пищи или натощак не выявлялось.

Фармакокинетика репаглинида характеризуется средней абсолютной биодоступностью, равной 63% (коэффициент вариабельности равен 11%).

В клинических исследованиях была выявлена высокая межиндивидуальная вариабельность (60%) концентрации репаглинида в плазме. Внутрииндивидуальная вариабельность находится в пределах от низкой до умеренной (35%). Поскольку титрование дозы репаглинида проводится в зависимости от ответа на терапию, межиндивидуальная вариабельность не влияет на эффективность терапии.

Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким V d (30 л) — в соответствии с распределением во внутриклеточной жидкости, а также быстрой элиминацией из крови.

Связывание с белками плазмы высокое — более 98%.

Репаглинид полностью метаболизируется, преимущественно изоферментом CYP2C8, но также, хотя и в меньшей степени — изоферментом CYP3A4, при этом не было идентифицировано метаболитов, оказывающих клинически значимое гипогликемическое действие.

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Репаглинид полностью выводится из организма в течение 4-6 ч. Метаболиты репаглинида выводятся преимущественно через кишечник, при этом менее 2% препарата обнаруживается в кале в неизменном виде. Небольшая часть (приблизительно 8%) от введенной дозы обнаруживается в моче, преимущественно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры репаглинида при однократном введении и в равновесном состоянии оценивали у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек различной степени тяжести. Значения AUC и C max были одинаковыми у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (средние значения составляли 56.7 нг/мл×ч по сравнению с 57.2 нг/мл×ч, и 37.5 нг/мл по сравнению с 37.7 нг/мл соответственно). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались повышенные значения AUC и С mах (98 нг/мл×ч и 50.7 нг/мл соответственно), однако это исследование выявило наличие лишь слабой корреляции между концентрацией репаглинида и КК. Представляется, что пациентам с нарушением функции почек нет необходимости проводить корректировку начальной дозы. Однако последующее увеличение дозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с тяжелым нарушением функции почек, при котором требуется проведение гемодиализа, следует проводить с осторожностью.

Было проведено открытое исследование, предусматривавшее однократный прием репаглинида 12 здоровыми добровольцами, а также 12 пациентами с хроническим заболеванием печени (ХЗП), которое классифицировалось по шкале Чайлд-Пью, а также по значению клиренса кофеина. У пациентов со среднетяжелым или тяжелым нарушением функции печени выявлялись более высокие и сохранявшиеся более продолжительное время концентрации общего и несвязанного репаглинида в плазме, чем у здоровых добровольцев (AUC у здоровых добровольцев составляла 91.6 нг/мл×ч; AUC у пациентов с ХЗП — 368.9 нг/мл×ч; С mах у здоровых добровольцев — 46.7 нг/мл, С mах у пациентов с ХЗП — 105.4 нг/мл). Значение AUC статистически коррелировало с клиренсом кофеина. Различий по концентрациям глюкозы между этими группами не выявлялось. Таким образом, при приеме репаглинида в обычных дозах у пациентов с нарушенной функцией печени будут достигаться более высокие концентрации репаглинида и его метаболитов, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Следовательно, у пациентов с нарушенной функцией печени репаглинид следует применять с осторожностью. Также следует увеличивать интервалы между корректировками дозы, чтобы более точно оценить ответ на терапию.

— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа репаглинид также можно применять в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом, метформином или тиазолидиндионами.

Данный препарат назначается в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения уровня глюкозы крови, его прием должен быть приурочен к приемам пищи.

Препарат принимают внутрь перед основными приемами пищи (т.е. препрандиально 2, 3 или 4 раза/сут). Рекомендуется принимать препарат за 15 мин до основного приема пищи. Допускается прием препарата в интервале от 0 до 30 мин. Пациенты, у которых возможны пропуски приема пищи (или дополнительные приемы пищи), должны получить инструкцию соответственно, о пропуске (или дополнительном приеме) дозы препарата.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Помимо контроля концентрации глюкозы в крови, который осуществляет сам пациент, также необходимо, чтобы уровень глюкозы в крови периодически определял врач, что позволит установить минимальную эффективную дозу для данного пациента.

Концентрации гликозилированного гемоглобина также является показателем ответа пациента на терапию. Периодический контроль концентрации глюкозы необходим для выявления неадекватного снижения концентрации глюкозы в крови при первом назначении пациенту репаглинида в рекомендуемой максимальной дозе (то есть наличие у пациента «первичной резистентности»), а также с целью обнаружения ослабления гипогликемического ответа на данный препарат после проводимой ранее эффективной терапии (то есть наличие у пациента «вторичной резистентности»).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых сахарный диабет обычно хорошо контролируется с помощью диеты, в периоды временной потери гликемического контроля может оказаться достаточным проведение короткого курса терапии репаглинидом. В случае одновременного применения с другими лекарственными средствами следует учитывать возможное лекарственное взаимодействие и особенности проведения комбинированной терапии.

Доза препарата определяется врачом в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Для пациентов, которые никогда раньше не получали другие пероральные гипогликемические препараты рекомендуемая начальная разовая доза перед основным приемом пищи составляет 500 мкг. Коррекция дозы проводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели (при этом ориентируются на концентрацию глюкозы в крови как на показатель ответа на терапию).

Если пациент переходит с приема другого перорального гипогликемического средства на лечение препаратом НовоНорм ® , то рекомендованная начальная доза перед каждым основным приемом пищи должна составлять 1 мг.

Рекомендуемая максимальная разовая доза перед основными приемами пищи составляет 4 мг. Суммарная максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациенты, которые уже получали ранее другие пероральные гипогликемические препараты

Перевод пациентов с терапии другими пероральными гипогликемическими препаратами на терапию репаглинидом можно осуществлять сразу. Вместе с тем, не выявлено точного соотношения между дозой репаглинида и дозой других гипогликемических препаратов. Рекомендованная максимальная начальная доза для пациентов, которые переводятся на репаглинид, составляет 1 мг перед каждым основным приемом пищи.

Репаглинид можно назначать в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случае неадекватного контроля концентрации глюкозы в крови на монотерапии метформином, тиазолидиндионами или репаглинидом. При этом используется такая же начальная доза репаглинида, как и при монотерапии. Затем дозу каждого препарата корректируют в зависимости от достигнутой концентрации глюкозы в крови.

Не рекомендуется назначать репаглинид пациентам младше 18 лет в связи с отсутствием достаточного объема данных по его безопасности и эффективности у этой группы пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые навыки, доза препарата, физическая нагрузка и стресс.

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении репаглинида и других пероральных гипогликемических средств. Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 до Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции генерализованной гиперчувствительности или иммунологические реакции, такие как васкулиты.

Со стороны эндокринной системы: часто — гипогликемия; неизвестно — гипогликемическая кома, гипогликемия с потерей сознания. Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида возможно развитие гипогликемии. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, повышенное потоотделение, тремор, чувство голода, нарушение концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях может потребоваться медицинская помощь, в частности, в/в введение декстрозы (глюкозы). Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействиях репаглинида с другими лекарственными средствами.

Со стороны органа зрения: очень редко — расстройства зрения. Изменения концентрации глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии гипогликемическими препаратами. Однако обычно эти изменения носят преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея; очень редко — рвота, запор; неизвестно — тошнота. Жалобы на нарушения со стороны пищеварительной системы (боль в животе, диарея, тошнота, рвота и запор) отмечались в ходе клинических исследований. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (в очень редких случаях сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако причинно-следственная связь с репаглинидом установлена не была); очень редко — повышение активности печеночных ферментов (в большинстве случаев были незначительными и носили преходящий характер, и лишь очень небольшое число пациентов прекращали терапию из-за повышения активности печеночных ферментов).

Аллергические реакции: неизвестно — кожные проявления гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд, сыпь и крапивница.

— диабетическая прекома и кома;

— инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— тяжелые нарушения функции печени;

— одновременное назначение гемфиброзила;

— известная повышенная чувствительность к репаглиниду или к любому из компонентов препарата.

Клинических исследований у пациентов в возрасте младше 18 лет и старше 75 лет не проводилось.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения) следует применять при нарушении функции печени легкой или средней степени, лихорадочном синдроме, хронической почечной недостаточности, алкоголизме, общем тяжелом состоянии, неполноценном питании.

Исследования у беременных женщин и кормящих матерей не проводились. Поэтому безопасность применения препарата НовоНорм ® у беременных женщин не изучена.

Исследования на животных показали, что препарат не оказывает тератогенного действия. Препарат обнаруживался в молоке экспериментальных животных.

Принимать НовоНорм ® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Клинические исследования у пациентов в возрасте моложе 18 лет не проводились.

В клиническом исследовании пациенты с сахарным диабетом 2 типа получали репаглинид в еженедельно увеличивающейся дозе от 4 до 20 мг 4 раза/сут (с каждым приемом пищи) в течение 6 недель. Помимо желаемого снижения концентрации глюкозы в крови, наблюдались единичные побочные реакции, не влияющие на профиль безопасности препарата. Благодаря увеличению калорийности рациона в данном исследовании гипогликемия не наблюдалась, однако относительная передозировка может проявляться как чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови с развитием симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, тремор, головная боль).

Лечение: в случае появления этих симптомов следует принять соответствующие меры по повышению концентрации глюкозы в крови (принять внутрь декстрозу или продукты, богатые углеводами). При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) — в/в введение декстрозы.

Имеется ряд лекарственных препаратов, влияющих на клиренс репаглинида. Врач должен учитывать возможное лекарственное взаимодействие.

Репаглинид метаболизируется in vitro преимущественно под влиянием изоферментов CYP2C8 и CYP3A4.

Клинические исследования с участием здоровых добровольцев показали, что наиболее важным изоферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, a CYP3A4 играет меньшую роль, однако его относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование изофермента CYP2C8. Следовательно, метаболизм, и, таким образом, клиренс репаглинида, могут изменяться под воздействием препаратов, которые оказывают влияние, ингибируя или индуцируя изоферменты цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с репаглинидом ингибиторов изоферментов CYP2C8 и CYP3A4.

На основании данных in vitro и in vivo показано, что репаглинид активно поглощается печенью (анион-транспортирующий белок ОАТР1В1). Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) также могут повышать концентрацию репаглинида в плазме.

Следующие лекарственные средства могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида: гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, циклоспорин, другие гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВП, октреотид, этанол, анаболические стероиды.

Исследования по лекарственному взаимодействию у здоровых добровольцев показали, что одновременное применение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза/сут) — ингибитора изофермента CYP2C8 и ОАТР1В1, и репаглинида (однократно в дозе 0.25 мг) приводило к увеличению значения AUC репаглинида в 8.1 раза, значения С mах — в 2.4 раза, а также к увеличению T 1/2 с 1.3 до 3.7 ч, что могло приводить к усилению и пролонгированию гипогликемического действия репаглинида. Одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано из-за значительного повышения концентрации репаглинида в плазме крови.

Исследования по лекарственному взаимодействию репаглинида с фенофибратом не проводились.

При одновременном применении триметоприма (по 160 мг 2 раза/сут) — слабого ингибитора изофермента CYP2C8, и репаглинида (однократно, в дозе 0.25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, С mах и T 1/2 (в 1.6 раз, в 1.4 раза и в 1.2 раза соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на концентрацию глюкозы в крови. Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось в субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался в дозах, превышающих 0.25 мг для репаглинида и 320 мг — для триметоприма, при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Если все же возникла необходимость в одновременном применении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение.

Рифампицин , являющийся мощным индуктором изофермента CYP3A4, а также изофермента CYP2C8, является одновременно индуктором и ингибитором метаболизма репаглинида. Когда в ходе исследования пациенты сначала получали рифампицин (600 мг) в течение 7 дней, а затем, на 7-й день, к терапии добавили репаглинид (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). В том случае, когда репаглинид назначался через 24 ч после последней дозы рифампицина, регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние). При одновременном применении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля концентрации глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование); после введения дозы (смешанное влияние — ингибирование и индукция); затем при отмене рифампицина (только индукция), и, наконец, примерно через одну неделю после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется.

Влияние кетоконазола , являющегося прототипом мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, на фармакокинетику репаглинида изучалось на здоровых добровольцах. При назначении кетоконазола (по 200 мг/сут), одновременно с репаглинидом (в дозе 4 мг однократно) было зарегистрировано увеличение среднего системного воздействия репаглинида (AUC и С mах ) в 1.2 раза, при этом концентрации глюкозы в крови изменялись менее чем на 8%.

Взаимодействие с итраконазолом (ингибитором изофермента CYP3A4) в дозе 100 мг также изучалось на здоровых добровольцах, и было показано увеличение AUC в 1.4 раза. При этом не наблюдалось сколько-нибудь значительного влияния на концентрацию глюкозы у здоровых добровольцев.

При исследованиях на здоровых добровольцах совместное применение 250 мг кларитромицина , который вследствие механизма действия является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, отмечалось незначительное увеличение системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1.4 раза, а С mах — в 1.7 раз), при этом среднее значение AUC инсулина в сыворотке увеличивалось в 1.5 раза, а С mах — в 1.6 раз. Точный механизм этого взаимодействия неясен.

Циклоспорин (100 мг), ингибитор изофермента CYP3A4 и мощный ингибитор ОАТР1В1, увеличивал С mах репаглинида (0.25 мг) в 1.8 раз и AUC в 2.5 раза в исследованиях на здоровых добровольцах.

Поскольку взаимодействие препаратов не оценивалось при дозах, превышающих 0.25 мг для репаглинида, рекомендуется избегать одновременного назначения циклоспорина и репаглинида. Если все же возникла необходимость в одновременном назначении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение за состоянием пациентов.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что одновременное назначение деферазирокса (30 мг/кг/сут, 4 дня), являющегося слабым ингибитором CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинида (однократно 500 мкг) приводило к увеличению системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 2.3 раза, а С mах — на 62%); при этом происходило небольшое, но значимое снижение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном назначении деферазирокса и репаглинида необходимо рассмотреть уменьшение дозы репаглинида и осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременное применение циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (все эти препараты являются субстратами изофермента CYP3A4) с репаглинидом не оказывало значимого влияния на фармакокинетические параметры репаглинида.

Репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина или варфарина в стабильном состоянии при применении у здоровых добровольцев. Таким образом, нет необходимости в коррекции доз этих компонентов при совместном применении с репаглинидом.

Следующие вещества могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида: пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, производные тиазида, ГКС, даназол, гормоны щитовидной железы и симпатомиметики.

Совместное применение пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) не приводит к клинически значимому изменению общей биодоступности репаглинида, хотя максимальные концентрации репаглинида достигаются раньше. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, однако не может быть исключено его влияние на биодоступность этинилэстрадиола. В связи с этим, в период применения или отмены этих препаратов, пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5 лет.

Клинические исследования у пациентов старше 75 лет не проводились.

Репаглинид показан при неудовлетворительном контроле гликемии и сохранении симптомов сахарного диабета на фоне диетотерапии и физических упражнений и уменьшения массы тела.

Поскольку репаглинид является препаратом, стимулирующим секрецию инсулина, он может вызывать гипогликемию. При комбинированной терапии риск гипогликемии повышается.

У пациента с достигнутой стабилизацией сахарного диабета с помощью какого-либо гипогликемического препарата воздействие какого-либо стрессорного фактора, например, лихорадки, травмы, инфекции, или хирургического вмешательства может привести к ухудшению контроля гликемии. В таких случаях может потребоваться отмена репаглинида и временное назначение инсулинотерапии.

Гипогликемический эффект пероральных гипогликемических препаратов у многих пациентов со временем ослабевает. Это может быть обусловлено как прогрессированием тяжести течения сахарного диабета, так и ослаблением ответа на препарат. Данный феномен известен как «вторичная резистентность», и его следует отличать от «первичной резистентности», при которой препарат оказывается неэффективен у конкретного пациента уже при первом назначении. Перед тем, как расценивать ситуацию у пациента как «вторичную резистентность», следует произвести коррекцию дозы, а также проверить точность выполнения пациентом рекомендаций по диете и физическим нагрузкам.

У пациентов с истощением, а также пациентов, получающих неполноценное питание, необходима осторожность при выборе начальной и поддерживающей дозы, и ее титровании, во избежание гипогликемических реакций.

Назначение обычных доз репаглинида у пациентов с нарушением функции печени может приводить к более высоким концентрациям репаглинида и его метаболитов в плазме, чем у пациентов с нормальной функцией печени. В связи с этим, репаглинид не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а пациентам с прочими нарушениями функции печени репаглинид следует назначать с осторожностью. Чтобы в полной мере оценить ответ на терапию, следует удлинить интервалы между коррекциями дозы.

Хотя выявляется лишь слабая связь между концентрацией репаглинида и КК, общий клиренс препаратов в плазме у пациентов с тяжелым поражением почек снижается. Поскольку у пациентов с сахарным диабетом и поражением почек чувствительность к инсулину повышена, подбор дозы таким пациентам следует производить с осторожностью.

Отдельные клинические исследования с участием пациентов старше 75 лет не проводились.

Использование в педиатрии

Отдельные клинические исследования с участием пациентов младше 18 не проводились. Эффективность и безопасность лечения репаглинидом у пациентов младше 18 лет не исследовались. Данные отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала не выявили какой-либо опасности для человека. Исследования на животных показали, что репаглинид не оказывает тератогенного действия. Аномалии развития конечностей не тератогенного характера наблюдались у эмбрионов и новорожденных крыс, родившихся от самок крыс, получавших высокие дозы репаглинида в последней трети беременности и в период лактации. Репаглинид обнаруживался в молоке лактирующих животных.

источник