Новонорм инструкция по применению отзывы

Препарат производится в Германии известным производителем Boehringer Ingelheim Pharma.

Лекарство обладает сильным сахаропонижающим действием, является стимулятором работы поджелудочной железы.

Новонорм используется для похудения, перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по применению, отзывами и ценовой категорией.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Медикамент назначают пациентам при СД, если имеется лишний вес или больной страдает ожирением. Прописывают препарат при инсулиннезависимом типе, когда низкоуглеводное питание не помогает решить проблему.

Таблетки Новонорм, инструкция по применению которого есть в каждой упаковке, назначается пациентам совместно с терапией метформином или тиазолидиндионами при условии отсутствия эффективности монотерапии.

Двояковыпуклые таблетки белого (0,5 мг), желтого (1 мг) или розового цвета (Новонорм с дозировкой 2 мг). Продаются в блистере, в картонной упаковке.

Фасуют лекарство по 15 таблеток в 1 блистере. В одной картонной пачке может находиться 30-90 пилюль.

Оригинальный препарат легко определить и отличить от подделки. Каждая пилюля в блистере отделена перфорацией. Это дает возможность отделить суточное количество препарата без использования ножниц.

Чтобы не купить подделку Новонорма, смотрите фото настоящего препарата.

Стоимость на препарат не высокая, поэтому он остается востребованным. Цена Новонорма – 200–400 руб.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

В качестве активного компонента выступает репаглинид. Дозировка действующего вещества в 1 таблетке Новонорм составляет 0,5, 1 или 2 мг.

Активный компонент — это производное аминокислоты. Репаглинид относится к секретогенам коротного действия.

Дополнительные компоненты: химическое соединение солей магния и стеариновой кислоты (C17H35COO), poloxamer 188, двузамещенный фосфорнокислый кальций, C6H10O5, C3H5(OH)3, E460, натриевая соль полиакриловой кислоты, povidone, meglumine acridonacetate.

Пилюли принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Не рассасывать и не разжевывать, это не только снизит терапевтический эффект от принятой таблетки, но и оставит неприятное послевкусие.

Пить во время еды. Врачи рекомендуют начинать с маленькой дозировки. Ежедневно следует применять по 0,5 мг препарата.

Коррекция дозировки проводится 1 раз в 1–2 недели. Перед этим сдают анализы крови для определения уровня глюкозы. Анализ покажет насколько действенно лечение и нуждается ли пациент в коррекции дозировки.

Детям до 18 лет лекарство давать противопоказано. Пожилым пациентам до 75 лет прием препарата разрешен. Однако больные с СД должны находится под наблюдением доктора. Возможно только стационарное лечение, амбулаторно разрешается, если рядом с пожилым есть родственники, которые в случае потери сознания, комы или при появлении прочих побочных реакций немедленно доставят пациента в больницу.

При кормлении грудью препарат принимать противопоказано. Проведенные эксперименты показали наличие лекарства в молоке животных. Однако тератогенного действия Новонорм не оказывает.

Лекарственное средство противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО и АПФ, анаболическими стероидами и этанолом. При данном сочетании усиливается гипогликемическое действие Новонорма, вследствие чего может произойти диабетическая кома и развиться гипогликемия.

Гипогликемический эффект препарата снижается при одновременном применении гормональных контрацептивов.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Принимать лекарство при инсулинотерапии или употреблении других препаратов от сахарного диабета разрешается. Однако пациент обязан строго следовать дозировке, правильно питаться и регулярно измерять уровень сахара в крови.

Чаще всего пациенты ощущают признаки гипогликемии. Это состояние, характеризующееся аномально низким уровнем глюкозы в плазме. Данное состояние проявляется вегетативными, неврологическими и метаболическими нарушениями.

При совместном использовании Новорома и других гипогликемических препаратов возможно развитие таких побочных реакций:

  • аллергические реакции в виде васкулитов;
  • гипогликемическая кома или потеря сознания при аномально низком уровне глюкозы;
  • расстройства зрения;
  • диарея и боль в животе беспокоит каждого третьего больного;
  • редко анализы выявляли повышение активности печеночных ферментов;
  • со стороны пищеварительной системы отмечали тошноту, рвоту или запор (тяжесть побочных эффектов небольшая, проходит спустя некоторое время после прекращения лечения).

Препарат Нервонорм, инструкцию по применению, цену и отзывы которого должен изучить каждый пациент перед покупкой, в большинстве случаев оказывает положительное воздействие на организм.

Процент людей, обратившихся в больницу из-за наличия серьезных побочных эффектов (вроде нарушения функции печени или зрения) ничтожно мал.

Противодиабетическое средство, в отличие от аналогов, имеет мало противопоказаний.

Запрещено употреблять лекарство в следующих случаях:

  • беременность;
  • аллергические реакции на основное вещество или дополнительные компоненты;
  • инсулинозависимый СД;
  • неправильный углеводный обмен из-за дефицита инсулина;
  • инфекционные недуги;
  • диабетическая кома или прекома;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • операции и прочие состояния, требующие проведения лечения инсулином.

Врачи не проводили исследований на детях младше 18 лет и взрослых старше 75 лет. Поэтому данный препарат не рекомендуется назначать этим возрастным категориям.

Применение завышенной дозы приведет к развитию гипогликемии. Дальнейшее игнорирование указаний врача чревато комой.

источник

НовоНорм является стимулятором поджелудочной железы. При сахарном диабете этот препарат применяется, когда в крови больного недостаточно инсулина, и нужно усилить его выработку. Особенностью лекарства является его быстрое и кратковременное действие, что позволяет использовать его для регулирования уровня постпрандиальной гликемии, то есть снижать глюкозу, поступающую с пищей.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

При неправильном применении НовоНорм может вызвать гипогликемию, поэтому очень важно подобрать адекватную дозировку. Первоначальную дозу назначает врач, он же выписывает рецепт, по которому можно приобрести препарат. В дальнейшем диабетик может самостоятельно корректировать дозу, пользуясь рекомендациями из инструкции по применению.

НовоНорм выпускает концерн НовоНордиск, известный датский производитель лекарств и сопутствующих товаров для диабетиков. Таблетки делают в Германии и Дании. Действующее вещество лекарства, репаглинид, является производным аминокислот и относится к секретогенам короткого действия. Он имеет немецкое происхождение (производитель Берингер Ингельхайм).

В одной таблетке НовоНорм может содержаться 0.5, 1 или 2 мг действующей субстанции. Кроме него в состав входят крахмал, повидон, полиакрилат калия, плюроник, глицерин, гидрофосфат кальция, красители. Они являются вспомогательными компонентами, то есть лечебного действия не имеют.

Как определить оригинальный препарат:

  1. Для защиты от подделок каждая таблетка маркирована символом НовоНордиска – священным древнеегипетским быком.
  2. Препарат помещен в фольгированные блистеры, в каждом по 15 таблеток.
  3. Блистер снабжен перфорацией, позволяющей отделить суточную дозу без применения ножниц.
  4. Окраска таблеток разной дозировки отличается: 0,5 мг белые, 1 мг желтые, 2 мг розоватые.

Цена упаковки, состоящей из 30 таблеток, не превышает 230 руб. Препарат может храниться 5 лет при температуре 15-30 °C.

Репаглинид входит в группу лекарственных средств, которые называют меглитинидами. Узнать их можно по окончанию -глинид в названии. Они являются производными различных аминокислот, в частности репаглинид — карбамоил-метил-бензоевой. Вещество способно связываться с особым участком калиевых каналов, находящихся на мембране бета-клеток поджелудочной. Под воздействием репаглинида эти каналы блокируются, что приводит к поступлению кальция в клетки и усилению синтеза инсулина.

Спровоцированный приемом НовоНорма выброс инсулина начинается уже спустя 10 минут после попадания таблетки в ЖКТ. Максимальный уровень в крови обнаруживается спустя 50 минут. Если принять препарат за 15 минут до еды, рост глюкозы крови и стимулированный синтез инсулина совпадут по времени, а значит, глюкоза быстро и в полном объеме сможет покинуть сосуды.

В отличие от популярных производных сульфонилмочевины (Манинил, Амарил, Глибенкламид и др.), действие НовоНорма зависит от гликемии. При нормальном сахаре он в несколько раз менее активен, чем при повышенном. После применения Репаглинида уровень инсулина приходит в норму уже спустя 3 часа. По отзывам врачей, эта особенность существенно уменьшает частоту и тяжесть гипогликемий при передозировке. Такая короткая стимуляция выброса инсулина считается щадящей, препятствующей быстрому истощению бета-клеток, а значит, и прогрессированию диабета.

Репаглинид способен быстро абсорбироваться в ЖКТ, чем и обусловлено скорое начало его действия. Биодоступность и итоговая концентрация вещества в крови существенно (до 60%) отличается у разных диабетиков, поэтому дозировку каждому пациенту нужно подбирать индивидуально.

Репаглинид метаболизируется печенью, уже через час его концентрация снижается наполовину. Главная особенность фармакокинетики вещества – выведение из организма преимущественно через ЖКТ. Согласно инструкции, 92% репаглинида выходит с калом, 2% из них – в виде активного вещества, остальные 90% — в виде метаболитов. На долю почек приходится около 8%, что позволяет применять НовоНорм у диабетиков с серьезными болезнями почек. Уже через 5 часов репаглинид перестает обнаруживаться в крови.

НовоНорм назначают диабетикам 2 типа в следующих случаях:

  1. Вместе с метформином сразу после диагностики болезни, если гликированный гемоглобин выше 9%, что свидетельствует о несвоевременном обнаружении сахарного диабета или быстром его прогрессировании.
  2. В качестве замены препаратов сульфонилмочевины, если они противопоказаны по причине болезней почек, аллергических реакций.
  3. В составе комплексной терапии больным с длительным диабетом, если у них есть дефицит инсулина или нарушена 1 фаза его выработки (сахар быстро растет и долго не падает после еды).
  4. Больным диабетом, которые не способны упорядочить свое питание. Дозу НовоНорма можно менять в зависимости от количества углеводов в пище.

Инструкция по применению советует принимать НовоНорм с метформином и глитазонами. По отзывам, препарат отлично сочетается со всеми группами сахароснижающих средств, включая инсулин. Единственное исключение – препараты сульфонилмочевины. Их сочетание с НовоНормом допустимо, но не рекомендовано, так как может вызывать тяжелую гипогликемию и негативно сказывается на состоянии бета-клеток.

Перечень противопоказаний к применению НовоНорма при сахарном диабете:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая (включительно) могут получить его — Всего за 147 рублей!

Противопоказание Причина запрета
Гиперчувствительность к составляющим таблетки. Возможная тяжелая аллергическая реакция вплоть до анафилактического шока.
1 тип диабета. Эта разновидность сахарного диабета характеризуется полной деградацией бета-клеток, что исключает выработку своего инсулина.
Кетоацидоз и последующие острые осложнения – прекома и кома. Может быть нарушено всасывание и выведение репаглинида, поэтому больных временно переводят на инсулинотерапию. Отзывы свидетельствуют о том, что после купирования тяжелого состояния большинство больных возвращается к приему НовоНорма.
Серьезные инфекции, хирургические вмешательства, травмы, опасные для жизни.
Беременность, ГВ, возраст меньше 18 и больше 75 лет. Применение запрещено из-за отсутствия исследований, подтверждающих безопасность НовоНорма у этих групп диабетиков.
Тяжелая печеночная недостаточность. Печень участвует в метаболизме репаглинида, при ее недостаточности растет концентрация вещества в крови.
Прием гемфиброзила для коррекции липидов крови. Вещество усиливает действие НовоНорма, может приводить к гипогликемии. Концентрация репаглинида растет в 2,4 раза, среднее время выведения удлиняется на 3 часа.

НовоНорм пьют за 15 минут до употребления углеводной пищи. Инструкция рекомендует распределить ее на 2-4 приема в день равными порциями.

Подбор дозировки ведется при частом контроле гликемии. Правила подбора:

  1. Стартовая однократная доза – 0,5 мг.
  2. Если компенсация сахарного диабета не достигнута, ее увеличивают спустя 1 неделю до 1 мг.
  3. Последовательно поднимая дозу на 0,5 мг, ее можно довести до 4 мг за 1 прием. Предельная суточная дозировка при этом составляет 16 мг. Если она не обеспечивает контроля диабета, больному нужно скорректировать диету, а при неэффективности этой меры – перейти на более сильные препараты или инсулин.

По отзывам диабетиков, принимающих препарат, чаще всего они сталкиваются с нежелательным падением сахара после приема таблетки. Его причиной может быть чрезмерная доза репаглинида, недостаток углеводов в пище, индивидуальные особенности пищеварения, физические и моральные нагрузки. Риск гипогликемии оценивается инструкцией как частый (1-10%). С такой же вероятностью возможны — диарея и боль в абдоминальной области.

Остальные побочные действия встречаются гораздо реже, у менее 0,1% больных. НовоНорм может вызвать аллергию, запор, тошноту, способствовать усилению производства печеночных ферментов.

Чем можно заменить НовоНорм при его непереносимости или отсутствии в аптеках:

Группа аналогов Наименование, производитель
Полные аналоги, активная субстанция — репаглинид Диаглинид от Акрихин.
Иглинид от Фармасинтез.
Групповые аналоги, меглитиниды Старликс (активное вещество – натеглинид, производитель НовартисФарма).
Таблетки, усиливающие синтез инсулина, из других групп Производные сульфонилмочевины Диабетон (гликлазид, Сервье), Манинил (глибенкламид, Берлин-Хеми), Амарил (глимепирид, Санофи), Глюренорм (гликвидон, Берингер Ингельхайм) и их аналоги.
Ингибиторы ДПП4 Кселевия (ситаглиптин, Берлин-Хеми), Онглиза (саксаглиптин, АстраЗенека), Галвус (вилдаглиптин, НовартисФарма) и др.

При сахарном диабете замена НовоНорма полными аналогами может производиться самостоятельно, новый препарат пьют в той же дозе. Переход на любые другие таблетки из вышеприведенной таблицы требует подбора дозы и может осуществляться только под контролем и по назначению врача.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>

источник

Описание актуально на 20.09.2016

  • Латинское название: NovoNorm
  • Код АТХ: A10BX02
  • Действующее вещество: Репаглинид (Repaglin >

В 1 таблетке — репаглинида 0,5 мг; 1 мг или 2 мг. Полоксамер, повидон, кукурузный крахмал, меглюмин, кальция гидрофосфат, МКЦ, глицерол, полиакрилат калия, стеарат магния, как вспомогательные компоненты.

Таблетки 2 мг, 1 мг или 0,5 мг.

Сахароснижающий препарат нового поколения. Не относится ни к одной из известных групп сахароснижающих средств. Быстро снижает уровень сахара в крови, стимулируя первую фазу секреции инсулина поджелудочной железой. Стимуляция секреции инсулина связан с блокадой калиевых каналов. Это влечет поступление ионов кальция в β-клетку поджелудочной железы и секрецию инсулина. Отличается специфической тропностью к β-клеткам поджелудочной железы и не влияет на калиевые каналы миокарда. Препарат не проникает в клетку и свое действие проявляет на мембране клеток, не подавляет биосинтез инсулина.

Прием препарата перед едой за 15-30 минут обеспечивает снижение глюкозы во время всего периода приема пищи. Отмечается дозозависимое снижение глюкозы в крови.

Быстро абсорбируется из ЖКТ, и максимальная концентрация действующего вещества определяется в течение 1 часа. Затем уровень репаглинида быстро снижается, а через 4 ч обнаруживаются низкие концентрации. Биодоступность составляет 63 %. Имеет низкий объем распределения и высокую степень связи с белками. Период полувыведения около 1 часа, полное выведение за 4–6 часов. Полностью метаболизируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4, метаболитов, оказывающих гипогликемическое действие, не выявлено. Выводится они преимущественно кишечником, и незначительная часть почками.

Больным с нарушением функции почек нет необходимости корректировать начальную дозу, но повышение дозы проводится осторожно. При выраженных нарушениях функции печени определяются более высокие и длительно сохраняющиеся концентрации репаглинида в сыворотке.

  • комбинированная терапия с метформином или тиазолидиндионами при неэффективности монотерапии;
  • сахарный диабет II типа, при условии неэффективности диетотерапии.
  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома;
  • беременность и лактация;
  • инфекционные заболевания;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • применение с гемфиброзилом.

С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже встречаемые побочные реакции:

  • зуд, сыпь;
  • васкулиты;
  • крапивница;
  • гипогликемическая кома;
  • расстройства зрения преходящего характера;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • рвота, запор, тошнота;
  • повышение уровня печеночных ферментов преходящего характера.

Таблетки принимают внутрь перед приемами пищи за 15-30 мин. Доза подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг перед основными приемами пищи. Доза корректируется 1 раз в неделю. При переходе с другого гипогликемического препарата рекомендуется начальная доза 1 мг перед каждым приемом пищи. МД разовая 4 мг, а суточная доза — не более 16 мг. При комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионами используется начальная доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. В дальнейшем дозу каждого препарата изменяют.

Передозировка может проявляться гипогликемией: повышенное потоотделение, головокружение, дрожь в теле, головная боль. Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме декстрозы внутрь или высоко углеводистых продуктов. При тяжелой гипогликемии необходимо внутривенное введение глюкозы.

Усиливают действие этого препарата гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, прочие гипогликемические средства, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, неселективные β-адреноблокаторы, ИАПФ, октреотид, анаболические стероиды, нестероидные противовоспалительные средства и алкоголь.
Одновременное назначение деферазирокса влечет усиление действия репаглинида, в связи с чем, доза последнего уменьшается. β-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Ослабляют гипогликемическое действие препарата пероральные контрацептивы, барбитураты, рифампицин, производные тиазида, карбамазепин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол.

Отпускается по рецепту врача.

Принципиальным отличием этого препарата от прочих сахароснижающих средств является быстрое наступление эффекта — через 10 минут, а продолжительность 3 часа. В этом заключается его клиническое преимущество. Короткий период полувыведения предохраняет β-клетки от истощения, и они восстанавливают секреторный резерв до следующего приема пищи больным. Отсутствие гиперинсулинемии в периодах между приемами пищи уменьшает риск гипогликемий.

Препараты, которые имеют длительный период полувыведения, постоянно стимулируют выброс инсулина, поэтому больным нужно строго соблюдать режим питания (три основных приема пищи и три дополнительных). При пропуске приема пищи развивается гипогликемия. В связи с тем, что это короткодействующий препарат, пациент имеет свободный режим питания, может пропустить прием пищи без особого риска гипогликемии. Пить таблетки нужно только тогда, когда предстоит прием пищи. Именно этот момент отмечают, как положительный, многие пациенты в своих отзывах.

  • «… По сравнению с Манинилом действие намного лучше. По крайней мере мне подошел».
  • «… Принимаю несколько лет. Работает как доза инсулина. Побочных эффектов никаких».
  • «… Сахар снижает плавно и время действия соответствует».

Многие больные отмечают, что этот препарат им назначили в комбинации с метформином, что позволило более точно контролировать сахарный диабет. Такой комплексный подход позволяет увеличить секрецию инсулина ш и одновременно снизить инсулинорезистентность тканей. Таблетки НовоНорм отличаются безопасностью, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных реакций. Особенностью является преимущественное выведение через кишечник, что дает возможность применять у больных с поражением почек.

Купить НовоНорм можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки 1 мг №30 можно приобрести за 169-190 руб., а таблетки 2 мг №30 203-233 руб.

источник

Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку, что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.
Клинически значимое повышение уровня инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое снижение уровня глюкозы в плазме крови.

После перорального применения репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение периода полувыведения препарата.

Показания к применению:
Препарат применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений достичь не удается.
Комплексная терапия препаратом Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых монотерапия этими средствами неэффективна.
Прием препарата следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.

Способ применения:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Принимать препарат следует перед каждым основным приемом пищи, рекомендуется принимать Новонорм за 10-30 минут до еды. В случае если пациент пропускает прием пищи, принимать препарат Новонорм не следует. Длительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной дозе 0,5мг репаглинида. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови для наиболее точного определения минимальной эффективной дозы препарата. Максимальная разовая доза составляет 4мг. Суточная доза не должна превышать 16мг.

Взрослым, получавшим ранее другие пероральные гипогликемические средства, обычно назначают препарат в начальной дозе 1мг репаглинида. Подбор поддерживающей дозы проводят по стандартной схеме.
Ослабленным и истощенным пациентам следует особенно внимательно подбирать поддерживающую дозу, при этом следует назначать препарат в минимально эффективной дозе.
При комплексной терапии препаратом Новонорм и метформином, может потребоваться более низкая доза репаглинида, чем при монотерапии препаратом Новонорм.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция начальной дозы препарата обычно не требуется, однако при повышении дозы препарата следует соблюдать осторожность.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

Противопоказания:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении препарата следует учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.
При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода полувыведения репаглинида.

При сочетанном применении препарата с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось существенных изменений фармакокинетики репаглинида.
Репаглинид при сочетанном применении не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.
Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами. При необходимости одновременного применения препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу репаглинида.
При назначении препарата с лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать возможные взаимодействия.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
При гипогликемии средней тяжести показан пероральный прием углеводов. В случае развития тяжелой гипогликемии пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.

Форма выпуска:
Таблетки по 15 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Состав:
1 таблетка препарата Новонорм 0,5мг содержит:
Репаглинида – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Новонорм 1мг содержит:
Репаглинида – 1мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Новонорм 2мг содержит:
Репаглинида – 2мг;
Вспомогательные вещества.

источник

действующее вещество: репаглинид;

1 таблетка содержит таблетка 1 мг — репаглинида 1 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, калия полакрилин, повидон К25, глицерин 85%, магния стеарат, меглюмин, полоксамер 188, оксид железа желтый (Е172) — краситель для таблеток 1 мг

таблетка 2 мг — репаглинида 2 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, калия полакрилин, повидон К25, глицерин 85%, магния стеарат, меглюмин, полоксамер 188, оксид железа красный (Е172) — краситель для таблеток 2 мг.

Основные физико-химические свойства:

таблетки (1 мг) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркированы символом компании Ново Нордиск;

таблетки (2 мг) коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркированы символом компании Ново Нордиск.

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код АТХ А10В Х02.

Mеханизм действия . НовоНорм — быстродействующий пероральный стимулятор секреции инсулина. НовоНорм быстро снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина поджелудочной железой, причем эффект препарата зависит от количества функционирующих b-клеток, которые сохранились в островках железы.

НовоНорм закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране b-клеток специальным белком. Это вызывает деполяризацию b-клеток и приводит к открытию кальциевых каналов, увеличивает вход в клетку ионов кальция, которые стимулируют секрецию инсулина.

Эффекты, связанные с фармакодинамики препарата . У больных диабетом II типа повышения концентрации инсулина в крови происходит в течение 30 минут после приема внутрь репаглинида. Это снижает уровень глюкозы в крови в течение всего периода усвоения принятой пищи. Концентрация репаглинида в плазме крови быстро снижается, его низкий уровень отмечается у больных диабетом II типа в течение 4:00 после его приема.

Клиническая эффективность и безопасность. После приема от 0,5 до 4 мг репаглинида больными диабетом II типа было показано дозозависимое снижение концентрации глюкозы. На основании результатов клинических исследований рекомендуется принимать репаглинид перед едой (препрандиально прием). Препарат обычно принимают за 15 мин до еды, однако время приема может варьировать от приема непосредственно перед едой до 30 мин перед едой.

Абсорбция. НовоНорм легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, что приводит к быстрому повышению концентрации препарата в плазме крови. Пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 1:00 после приема. После достижения пика уровень концентрации препарата в плазме крови быстро снижается. Прием репаглинида непосредственно перед едой, за 15 мин или 30 мин до еды или натощак существенно не влияет на значения показателей фармакокинетики. Фармакокинетика репаглинида характеризуется средней абсолютной биодоступностью (63%, коэффициент вариации 11%). В ходе клинических исследований была отмечена высокая (60%) вариабельность концентрации репаглинида в плазме крови разных больных; у одного и того же больного ее уровень колеблется от низкого до умеренного (35%). Поскольку подбор дозы репаглинида основывается на клинической реакции больного, высокая вариабельность у разных больных не влияет на эффективность препарата.

Распределение . Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким объемом распределения

(30 л, что соответствует распределению во внутриклеточной жидкости), репаглинид легко связывается (98%) с белками плазмы крови больных.

Выведение . После достижения C max уровень концентрации препарата в плазме крови быстро снижается. Период полувыведения составляет примерно 1:00. Репаглинид быстро выводится из крови в течение 4-6 часов. Репаглинид полностью метаболизируется в основном с участием ферментов CYP2C8 и CYРЗА4. Его метаболиты вызывают клинически значимой гипогликемии.

Репаглинид и его метаболиты выделяются в основном с желчью. Менее 2% принятой дозы обнаружено в кале. Небольшая фракция (примерно 8%) введенной дозы обнаружено в моче в виде метаболитов.

У больных диабетом II типа с разной степенью тяжести почечной недостаточности определяли показатели фармакокинетики репаглинида после приема одной дозы, а также в стабильном состоянии. У больных с нормальной функцией почек и с ее нарушениями легкой и средней степени значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» и C max были одинаковыми (соответственно 56,7 нг / (мл × ч) и 57,2 нг / (мл × ч) 37,5 нг / мл и 37,7 нг / мл). У больных с выраженным снижением функции почек значения этих показателей были немного повышенными (98,0 нг / (мл × ч) и 50,7 нг / мл). Однако в ходе этого исследования была обнаружена слабая корреляция между уровнем репаглинида и клиренсом креатинина. Для больных с дисфункцией почек не обязательно подбирать начальную дозу репаглинида. Следующее повышение доз у больных диабетом II типа с тяжелыми нарушениями функции почек или почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, следует проводить с осторожностью.

В ходе открытого, с приемом одной дозы, исследования, проведенного с участием

12 здоровых добровольцев и 12 больных с хронической патологией печени (степень тяжести которой устанавливали по шкале Чайлд Пью и клиренсом кофеина), было показано, что у больных с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени концентрация в сыворотке крови общего и свободного репаглинида выше и сохраняется дольше, чем у здоровых добровольцев (площадь под кривой «концентрация репаглинида — время» у здоровых — 91,6 нг / (мл × ч), у больных — 368,9 нг / (мл × ч) C max у здоровых — 46,7 нг / мл, у больных — 105,4 нг / мл). Значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» (AUC) коррелировали с уровнем клиренса кофеина. Профиль концентрации глюкозы в крови в обеих обследованных группах был одинаковым. При приеме обычных доз больные с нарушениями функции печени подвергаются воздействию более высоких концентраций репаглинида и его метаболитов, чем здоровые добровольцы. Вот почему у больных с нарушениями функции печени репаглинид следует применять с осторожностью. При подборе доз следует увеличить интервалы для того, чтобы в полной мере оценить реакцию больного.

Данные по доклинической безопасности.

По результатам общепринятых доклинических исследований не выявлено особой опасности препарата для людей. В опытах на животных было показано, что репаглинид не оказывает тератогенного действия. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Нетератогенни пороки развития конечностей были обнаружены у плодов и новорожденных крысят, рожденных крысами, которым на последней стадии беременности и в период лактации вводили высокие дозы препарата. Репаглинид был обнаружен в молоке экспериментальных животных.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет, ИНЗЦД), когда с помощью диеты, снижение массы тела и физических нагрузок не удается достичь удовлетворительного контроля уровня глюкозы в крови.

Применение репаглинида в комбинации с метформином или Тиазолидиндионы также показано больным сахарным диабетом II типа, в которых не удается достичь удовлетворительного контроля гликемии приемом этих препаратов в отдельности. Лечение следует начинать как дополнение к диете или физических нагрузок, чтобы уменьшить обусловлен приемами пищи уровень глюкозы в крови.

§ чувствительность к репаглинида или к любому компоненту препарата НовоНорм.

§ Сахарный диабет I типа (инсулинозависимый сахарный диабет, ИЗСД), С-пептид-отрицательный диабет.

§ диабетический кетоацидоз с наличием или отсутствием коматозного состояния.

§ период беременности и кормления грудью.

§ Тяжелые нарушения функции печени.

§ Совместное применение с гемфиброзилом.

Как известно, некоторые препараты могут влиять на обмен глюкозы. Это следует учитывать при подборе доз препарата НовоНорм.

По данным in vitro , в метаболизме репаглинида в основном участвуют ферменты CYP2C8 и CYРЗА4. Репаглинид активно поступает в клетки печени с участием белка, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В — organic anion transporting protein). Исследование при участии здоровых добровольцев показало, что самым важным ферментом метаболизма репаглинида является CYP2C8. В то же время блокирования CYP2C8 приводит к незначительному снижению метаболизма репаглинида, поскольку при этом повышается относительный вклад CYРЗА4. Соответственно, метаболизм и клиренс репаглинида могут изменяться при применении препаратов, ингибирующих активность или индуцируют синтез ферментов семейства цитохрома Р-450. Особую осторожность следует проявлять при применении репаглинида одновременно с ингибиторами CYP2C8 и CYРЗА4. Препараты, ингибирующие ОАТР1В (например циклоспорин) могут также потенциально повышать в плазме крови концентрацию репаглинида.

Препараты, которые могут усиливать и / или пролонгировать гипогликемический эффект репаглинида. Гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, циклоспорин, другие противодиабетические средства, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства, октреотид, анаболические стероиды, алкоголь.

Исследование взаимодействия лекарственных препаратов, проведенное с участием здоровых добровольцев, показало, что после одновременного приема 2 раза в сутки 600 мг гемфиброзила (ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» (AUC) увеличилось в 8,1 раза, а его максимальная концентрация (C max ) в крови — в 2,4 раза. Продолжительность его полувыведения (t½) из крови увеличилось с 1,3 часа до 3,7 часа, что может усиливать и пролонгировать сахароснижающую действие репаглинида.

Между фенофибратом и репаглинидом лекарственного взаимодействия не выявлено.

После одновременного приема 2 раза в сутки по 160 мг триметоприма (слабого ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличилось в 1,6 раза, его C max — в 1,4 раза, а t½ — в 1,2 раза; при этом статистически достоверного влияния на уровень глюкозы в крови обнаружено не было. Прием субтерапевтической доз репаглинида не привел фармакодинамического эффекта. Поскольку безопасность этой комбинации была установлена для репаглинида в дозе не выше 0,25 мг, а триметоприма в дозе 320 мг, одновременный прием этих препаратов следует проводить с осторожностью. Если будет принято решение о необходимости лечения комбинацией этих препаратов, то следует проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, а также клинического состояния больного.

Рифампицин, мощный индуктор CYРЗА4 и CYP2C8, действует как индуктор и ингибитор метаболизма репаглинида. Прием в течение 7 суток рифампицина в дозе 600 мг с добавлением на седьмой день репаглинида (4 мг 1 раз в сутки) привело к снижению значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» на 50% (результат комбинированной индукции и ингибирования). Если репаглинид принимали через 24 часа после приема последней дозы рифампицина, значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» уменьшилось на 80% (результат индукции).

При одновременном применении рифампицин и репаглинидом необходимо подобрать дозу последнего, которая должна основываться на данных тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови в следующие сроки: в начале приема рифампицина (острое ингибирование), через несколько дней приема рифампицина (комбинированная индукция и ингибирование), после прекращения приема рифампицина (только индукция) и через 1 неделю после прекращения приема рифампицина, когда пройдет его индуктивный эффект.

Прием 2 раза в сутки по 200 мг кетоконазола (мощный ингибитор CYРЗА4) одновременно с репаглинидом (4 мг один раз в сутки) увеличивает значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» в 1,2 раза, а C max — в 1,6 раза; при этом профиль концентрации глюкозы меняется менее чем на 8%.

Совместное применение 100 мг итраконазола (ингибитор CYРЗА4) также исследовали с участием здоровых добровольцев. Было показано, что при этом значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличились в 1,4 раза. Существенных изменений уровня глюкозы в крови у обследованных отмечено не было.

После приема 2 раза в сутки по 250 мг кларитромицина (ингибитор CYP3A4) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличивалось в 1,4 раза, C max — в 1,7 раза. При этом значение площади под кривой «концентрация инсулина в сыворотке крови — время» увеличилось в 1,5 раза (C max — в 1,6 раза). Механизм этого взаимодействия пока не выяснено.

Исследование при участии практически здоровых добровольцев, принимавших репаглинид

(0,25 мг), показало, что циклоспорин (100 мг), который является ингибитором цитохрома ЗА4 (CYP3A4) и сильным ингибитором ОАТР1В в 1,8 раза повышает максимальную концентрацию репаглинида и в 2,5 раза увеличивает площадь под кривой.

Исследования лекарственного взаимодействия с участием практически здоровых добровольцев показало, что одновременное назначение деферасироксу (умеренный ингибитор цитохрома Р450 — CYP2C8 и CYP3A4) в дозе из расчета 30 мг / кг массы тела в сутки в течение 4 дней и репаглинида (разовая доза 0,5 мг) привело к повышению продолжительности системного воздействия репаглинида (площади под кривой «концентрация-время» — AUC) в 2,3 раза (90% доверительный интервал [2,03-2,63]) по сравнению с контролем, повышение максимальной концентрации (C max ) в 1,6 раза (90% доверительный интервал [1,42-1,84]) и незначительного (но статистически достоверного) снижение уровня глюкозы в крови. Поскольку взаимодействия этих препаратов в дозах для репаглинида выше 0,5 мг установлено не было, следует избегать их одновременного назначения. В случае если назначение такого сочетания окажется необходимым, следует осуществлять строгий мониторинг клинического состояния больного и концентрации глюкозы в крови.

  • адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременный прием циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (субстраты CYP3A4) с репаглинидом существенно не влияет на значения показателей его фармакокинетики.

Исследование взаимодействия лекарственных препаратов, которые были проведены с участием здоровых добровольцев, показали, что репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетику дигоксина, теофиллина и варфарина . Поэтому при применении этих средств одновременно с репаглинидом не нужно проводить подбор дозы.

Препараты, которые могут ослаблять гипогликемический эффект репаглинида. Пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, тиазиды, кортикостероиды, даназол, тиреоидные гормоны и симпатомиметики. Одновременный прием пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол / левоноргестрел) существенно не влияет на общую биодоступность репаглинида, хотя при этом пик его концентрации достигается раньше. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, хотя его влияние на биодоступность этинилэстрадиола не может быть исключено.

При назначении или отмене этих препаратов у больных, принимающих репаглинид, необходимо тщательно контролировать изменения уровня гликемии.

Репаглинид следует назначать в случае неудовлетворительного контроля уровня глюкозы в крови путем соблюдения диеты и физических нагрузок.

Репаглинид, подобно другим стимуляторов секреции инсулина, может привести к развитию гипогликемии.

Комбинированное лечение с нейтральным протамином Хагедорна (НПХ-инсулином) или Тиазолидиндионы.

Были проведены исследования по комбинированного лечения с НПХ-инсулином или Тиазолидиндионы. Однако необходима оценка соотношения риск / польза относительно других видов комбинированного лечения.

Комбинированное лечение с метформином.

При комбинированном лечении с метформином риск возникновения гипогликемии повышается. Если больной, у которого с помощью пероральных сахароснижающих препаратов достигнута стабилизация контроля гликемии, подвергается стрессу (лихорадка, травма, инфекционные заболевания или оперативные вмешательства), то у него возможны нарушения этого контроля. В таких случаях может возникнуть необходимость прервать прием репаглинида и временно перейти на введение инсулина.

Острый коронарный синдром.

Лечение репаглинидом может быть ассоциировано с повышенным риском развития острого коронарного синдрома (например инфаркта миокарда), см.

У многих больных с увеличением периода приема пероральных сахароснижающих препаратов уменьшается их гипогликемический эффект. Это может быть связано с осложнением диабета или со снижением реакции организма на препарат. Этот феномен называется вторичной недостаточностью; ее следует отличать от первичной недостаточности, при которой больной не реагирует на препарат принят впервые. Прежде чем поставить диагноз вторичной недостаточности, необходимо попытаться изменить дозу, а также проверить тщательность соблюдения больным рекомендаций по режиму питания и физических нагрузок.

Ослабленные и истощенные больные . Подбор доз ослабленным и истощенным больным следует проводить особенно тщательно, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет) . Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность . При приеме обычных доз у больных с нарушениями функции печени концентрация репаглинида и его метаболитов может быть выше, чем у больных с нормальной функцией печени. Вот почему больным с нарушением функции печени необходимо соблюдать осторожность при применении репаглинида (см. Раздел «Противопоказания»). Следует увеличить интервалы при подборе дозы для того, чтобы в полной мере оценить реакцию больного (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность. Хотя между уровнем репаглинида и клиренсом креатинина является слабая корреляция, клиренс этих соединений в плазме крови больных с тяжелой почечной недостаточностью снижается. Поскольку у больных сахарным диабетом, осложненным почечной недостаточностью, чувствительность к инсулину повышается, необходимо соблюдать осторожность при подборе дозы препарата (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению репаглинида беременным и кормящим грудью, не проводилось. Вот почему нельзя оценить безопасность его применения беременным. Препарат нельзя применять в эти периоды.

Информация о исследований репродуктивной токсичности на животных приведена в разделе

«Данные по доклинической безопасности».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При гипогликемии у больных могут снижаться способность концентрировать внимание и скорость реакции. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда эти способности становятся особенно важными (например, при управлении транспортными средствами или другими механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать предупредительные меры для предотвращения гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех, у кого ослаблены симптомы-предвестники гипогликемии, или тех, у кого часто возникают эпизоды гипогликемии. В этих условиях следует оценить целесообразность управления транспортными средствами вообще.

Репаглинид принимать внутрь перед каждым основным приемом пищи (то есть препрандиально), при этом индивидуально подбирать дозу, чтобы оптимизировать контроль гликемии. Кроме самоконтроля пациентом уровня глюкозы в крови и моче врач периодически должен проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови больных для того, чтобы определить минимальную эффективную дозу препарата. Уровень гликозилированного гемоглобина также является информативным показателем при мониторинге реакции больного на лечение. Проведение периодического мониторинга необходимо для выявления неадекватного снижения концентрации глюкозы в крови меньше нижнего допустимого уровня (то есть первичной недостаточности), а также для выявления отсутствия соответствующего снижения уровня глюкозы в крови после эффективного начального периода лечения (то есть вторичной недостаточности).

Препарат обычно следует принимать в течение 15 минут после начала приема пищи, однако время приема может варьировать от непосредственно перед едой до 30 минут до еды (то есть препрандиально при двух-, трех- и четырехкратном питании).

Подбор доз препарата осуществляет врач в соответствии с реакцией больного, определяется по уровню глюкозы в крови. Больным, которые ранее не получали противодиабетических препаратов, рекомендуется начинать с дозы 0,5 мг на каждый прием пищи. Подбор дозы начинать через 1-2 недели (срок определять по реакции больного на лечение). Если больной принимал другой пероральный средство, то начальная доза составляет 1 мг.

Максимальная рекомендованная однократная доза перед основными приемами пищи составляет 4 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Перевод больных с приема других пероральных гипогликемических препаратов

Больных можно сразу перевести из других пероральных сахароснижающих препаратов на прием репаглинида. Точного соотношения между дозами репаглинида и других пероральных сахароснижающих препаратов не установлено. Максимальная рекомендуемая доза для больных, которых переводят на прием репаглинида, составляет 1 мг перед приемом пищи.

Если уровень глюкозы в крови недостаточно эффективно контролируется приемом метформина, тиазолидиндионов или репаглинида, эти препараты можно принимать одновременно. Стартовая доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. Дозу каждого препарата следует подбирать, основываясь на изменениях концентрации глюкозы в крови.

Репаглинид не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет) в связи с недостаточностью данных о безопасности и / или эффективности применения препарата в этой группе больных.

В ходе клинических исследований больные диабетом II типа в течение 6 недель получали репаглинид в нарастающих еженедельно дозах от 4 до 20 мг перед каждым из четырех приемов пищи.

Чаще всего наблюдаются побочные эффекты, связанные с изменениями уровня глюкозы в крови, то есть гипергликемия и гипогликемия. Частота возникновения таких реакций зависит как от особенностей лечения, так и от индивидуальных особенностей больного: привычки в питании, дозы, уровень физических нагрузок и стресса.

Опираясь на опыт применения репаглинида и других сахароснижающих препаратов, можно выделить такие побочные эффекты, которые встречаются часто (≥ 1/100 до notifications Подписаться

источник