От чего таблетки метформин зентива

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 40 мг, повидон 40 — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 20 мг, макрогол 6000 — 0.23 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат для перорального применения. Метформин является бигуанидом, обладающим гипогликемическим действием, которое определяет снижение базальной (натощак) и постпрандиальной (через 2 ч после начала приема пищи) концентрации глюкозы в плазме крови. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и не создает опасности развития гипогликемии.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

У пациентов в возрасте 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показатели гликемического контроля были сопоставимы с таковыми показателями у взрослой популяции.

После приема внутрь метформин всасывается в ЖКТ. С mах достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Биодоступность для дозировок 500 и 850 мг у здоровых людей составляет 50-60%. Абсорбция метформина при приеме внутрь насыщаемая и неполная. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина носит нелинейный характер. При применении метформина в рекомендуемых дозах и по рекомендуемой схеме C ss в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и обычно составляет менее 1 мкг/мл. C max метформина не превышает 5 мкг/мл, даже при применении препарата в максимальных дозах.

Прием пищи снижает степень и несколько замедляет всасывание метформина. После приема внутрь таблетки 850 мг наблюдается снижение C max на 40%, уменьшение снижение AUC на 25 % и увеличение на 35 мин времени достижения C max .

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. C max в крови ниже, чем C max в плазме крови, и достигается примерно одновременно. Эритроциты, по всей вероятности, представляют собой вторичное депо распределения. Средний V d находится в пределах 63-276 л.

Метформин выводится почками в неизмененном виде, подвергается метаболизму очень незначительно, метаболиты выявлены не были.

После приема препарата внутрь через кишечник выводится 20-30% неабсорбированного вещества. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь T 1/2 составляет около 6.5 ч.

При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции почек. Имеющиеся данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, немногочисленны и не позволяют достоверно оценить системное воздействие метформина в этой подгруппе, как это можно сделать у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты детского возраста. После однократного применения метформина в дозе 500 мг у пациентов детского возраста выявлен фармакокинетический профиль, аналогичный профилю, наблюдаемому у здоровых взрослых. После многократного применения метформина в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней у детей С mах и AUC 0-t снижены
приблизительно на 33% и 40%, соответственно, по сравнению со значениями этих параметров у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших метформин в дозировке 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от уровня гликемии, эти данные имеют ограниченное клиническое значение.

Сахарный диабет 2 типа (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии и в комбинации с инсулином.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат Метформин Зентива следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам

Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

После 10-15 дней применения дозу необходимо скорректировать с учетом результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены с приема таблеток метформина в дозировке 500 мг на прием таблеток метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет
3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Зентива в дозе, указанной выше.

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Начальная доза препарата Метформин Зентива, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.

Пациенты с нарушением функции почек

Метформин можно применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 45-59 мл/мин, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) только при отсутствии других состояний, которые могут увеличивать риск лактат-ацидоза, и при следующих условиях коррекции дозы: начальная доза препарата Метформин Зентива составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема. Необходим тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если КК 2 поверхности тела препарат Метформин Зентива следует немедленно отменить.

Пациенты пожилого возраста

Вследствие возможного нарушения функции почек дозу препарата Метформин Зентива у пациентов пожилого возраста необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

У детей в возрасте 10 лет и старше препарат Метформин Зентива можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании показателей концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

При применении метформина возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Определение частоты побочных эффектов, согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактат-ацидоз, снижение абсорбции витамина В 12 у пациентов с мегалобластной анемией; частота неизвестна — периферическая невропатия у пациентов с дефицитом витамина B 12 .

Со стороны нервной системы: часто — искажение вкусовых ощущений; частота неизвестна — энцефалопатия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Эти нежелательные эффекты чаще всего возникают во время начала терапии и в большинстве случаев разрешаются самостоятельно. Для предотвращения их возникновения рекомендуется принимать суточную дозу метформина за 2 или 3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы препарата может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации ТТГ в плазме крови у пациентов с гипотиреозом, гипомагниемия на фоне диареи.

Опубликованные данные, данные пострегистрационного применения, а также результаты контролируемых клинических исследований в ограниченной популяции у детей в возрастной группе 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показывают, что нежелательные явления у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

— повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК 2 поверхности тела);

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок;

— острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (такие как острый инфаркт миокарда, шок, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность);

— лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— обширные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с в/в введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза; у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела); в период грудного вскармливания.

Неконтролируемый сахарный диабет при беременности связан с увеличением риска врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков развития плода. Исследования на животных не продемонстрировали вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов и постнатальное развитие.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.

Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития у плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных/грудных детей на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченностью данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Противопоказано: почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК 2 ); — острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок.

С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м 2 );

Лактат-ацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии немедленного лечения), метаболическим осложнением, которое может возникнуть вследствие кумуляции метформина. Есть сообщения о случаях лактат-ацидоза на фоне терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом и с тяжелой почечной недостаточностью или острым ухудшением функции почек. Необходимо особое внимание уделять ситуациям, когда может возникнуть нарушение функции почек, например, в случае дегидратации (при тяжелой диарее или рвоте) или в начале гипотензивной терапии или терапии диуретиками (особенно «петлевыми»), а также в начале терапии НПВП. В случае возникновения указанных острых состояний терапию препаратом Метформин Зентива следует временно прекратить.

Следует также учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, избыточное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией (например, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Риск развития лактат-ацидоза следует учитывать при появлении неспецифических признаков, таких как судороги в мышцах, диспептические расстройства, боли в животе и выраженная астения. Следует инструктировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать своему врачу о возникновении этих симптомов, особенно если ранее пациент хорошо переносил терапию метформином. В этом случае следует прекратить терапию препаратом Метформин Зентива, по крайней мере, временно, вплоть до уточнения ситуации. Вопрос о возобновлении терапии необходимо решать индивидуально с учетом соотношения пользы/риска, а также с учетом состояния функции почек у данного пациента.

Диагностика: лактат-ацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, гипотермией с последующей комой. Лабораторные показатели включают: снижение рН крови (менее 7.25), концентрацию молочной кислоты в плазме крови выше 5 ммоль/л, и повышенные анионный промежуток и соотношение лактата/пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз, необходимо прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента.

Врачи должны информировать пациентов о существовании риска развития лактат-ацидоза и о его симптомах.

Следует прекратить прием препарата Метформин Зентива за 48 ч до планового хирургического вмешательства под наркозом, спинальной или перидуральной анестезией. Терапию можно возобновить не ранее, чем через 48 ч после операции или после восстановления приема пищи и только при условии нормальной функции почек.

Т.к. метформин выводится почками, показатель КК следует контролировать до начала терапии и затем регулярно:

-не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

-не реже 2-4 раз в год у пациентов со значением КК на нижней границе нормы и у пациентов пожилого возраста.

При КК 2 поверхности тела) применение препарата Метформин Зентива противопоказано.

Ухудшение функции почек у пациентов пожилого возраста часто происходит бессимптомно.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек в случае дегидратации или при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков (особенно «петлевых») или НПВП. В этих случаях также рекомендуется проверить состояние функции почек до начала терапии препаратом Метформин Зентива.

У пациентов с сердечной недостаточностью имеется более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью препарат Метформин Зентива можно применять при условии регулярного мониторинга функции сердца и функции почек.

Применение препарата Метформин Зентива противопоказано у пациентов с острой или хронической сердечной недостаточностью с нестабильными показателями гемодинамики.

Метформин не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов или самок крыс при применении в дозах до 600 мг/кг/сут, что приблизительно в 3 раза превышает максимальную рекомендованную суточную дозу у человека по результатам сравнения на основании площади поверхности тела.

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала терапии препаратом Метформин Зентива.

В контролируемых клинических исследованиях продолжительностью один год влияния метформина на рост и половое созревание детей обнаружено не было. Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных рекомендуется проводить тщательное наблюдение за последующим эффектом метформина на эти параметры у детей, принимающих препарат Метформин Зентива, особенно у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

-Пациенты должны придерживаться диеты с регулярным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (но не менее 1000 ккал в сутки).

-Регулярно следует проводить стандартные лабораторные исследования для контроля сахарного диабета.

-Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при применении его в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производные сульфонилмочевины, репаглинид).

-Длительная терапия метформином сопровождается снижением концентрации витамина В 12 в плазме крови, что может послужить причиной возникновения периферической невропатии. Рекомендуется регулярный мониторинг концентрации витамина В 12 в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Метформин Зентива в качестве монотерапии не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При сочетании препарата Метформин Зентива с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) необходимо предупредить пациентов о возможности развития гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: при применении в дозе 85 г (в 42.5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке метформином возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз является неотложным состоянием и требует стационарного лечения. Причиной развития лактат-ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Ранними симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

На фоне передозировки метформина возможно возникновение панкреатита.

Лечение: в случае появления признаков лактат-ацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать, определить концентрацию молочной кислоты в плазме крови и подтвердить диагноз. Наиболее эффективной процедурой для выведения из организма молочной кислоты и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию функциональной почечной недостаточности, тем самым увеличивая кумуляцию метформина и риск возникновения лактат-ацидоза. У пациентов с СКФ>60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела необходимо прекратить применение метформина до или во время проведения рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 ч после его окончания, при условии подтверждения нормальной функции почек. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (СКФ 45-60 мл/мин/1.73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащего контрастного вещества и возобновить не ранее чем через 48 ч после завершения исследования и только после повторной оценки функции почек при отсутствии признаков ее ухудшения.

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактат-ацидоза, особенно в случае голодания или недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики (особенно «петлевые»)

Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин пациентам, если КК ниже 60 мл/мин.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций

Бета 2 -адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения или после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства , за исключением ингибиторов АПФ, могут изменять концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

Производные сулфонилмочевины, инсулин и акарбоза

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Повышает абсорбцию и увеличивает С mах метформина.

Катионные лекарственные препараты

Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин, выводящиеся почечными канальцами, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению С mах до 60%.

Гипогликемический эффект метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, в том числе и в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов.

Левотироксин может снижать гипогликемический эффект метформина. Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно во время начала или прекращения терапии гормоном щитовидной железы, и при необходимости доза метформина должна быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с НПВП, ингибиторами МАО, окситетрациклином, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, пробенецидом, хлорамфениколом, сульфаниламидными противомикробными препаратами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

У здоровых добровольцев в исследованиях по однократному приему метформина и пропранолола, а также метформина и ибупрофена не наблюдалось изменений их фармакокинетических показателей.

Метформин может способствовать снижению терапевтического эффекта антикоагулянта фенпрокумона . При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг MHO.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения. Срок годности — 3 года.

источник

Метформин — эффективное средство для борьбы с повышенным содержанием глюкозы в крови. Кроме поддерживающей терапии при сахарном диабете, препарат активно применяется для снижения веса. Это вещество относится к группе бигуанидов. Существует ряд исследований, подтверждающих, что в дополнение к своим гипогликемическим свойствам гидрохлорид метформина способствует снижению риска развития рака поджелудочной железы.

Метформин — эффективное средство для борьбы с повышенным содержанием глюкозы в крови.

Метформин Зентива выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Действующим веществом препарата является гидрохлорид метформина в количестве:

Основное действие Метформина — снижение концентрации глюкозы в плазме крови. При этом он не стимулирует выработку инсулина, благодаря этому отсутствует риск гипогликемии.

Терапевтическое действие медикамента обусловлено его способностью активировать периферические рецепторы, повышая их восприимчивость к инсулину. Кроме того, метформин:

  • угнетает процесс выработки глюкозы в печени;
  • тормозит всасывание глюкозы в кишечнике;
  • стимулирует внутриклеточную утилизацию глюкозы и синтез гликогена;
  • повышает количество переносчиков глюкозы в клеточных оболочках;
  • активизирует жировой обмен, снижая содержание триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина.

Основное действие Метформина — снижение концентрации глюкозы в плазме крови. При этом он не стимулирует выработку инсулина, благодаря этому отсутствует риск гипогликемии.

Прием препарата натощак ускоряет достижение пика концентрации действующего вещества в плазме крови. Это вещество не связывается с белками крови, равномерно распределяется в тканях. До 20-30% лекарства выводится через кишечник, остальное — почками.

Прием этого препарата показан при сахарном диабете 2 типа, особенно осложненном ожирением. За счет своей способности улучшать обменные процессы препарат является эффективным средством для борьбы с лишним весом.

Использование Трентала 100 способствует активизации кровообращения и улучшает состояние сосудов.

При воспалительных процессах от бактерий используют таблетки Гентамицин. Подробнее читайте тут.

Препарат Виктоза: инструкция по применению.

Прием этого медикамента противопоказан при:

  • повышенной восприимчивости к его компонентам;
  • диабетическом кетоацидозе;
  • диабетической прекоме и коме;
  • почечной недостаточности средней или тяжелой степени;
  • дегидратации и иных состояниях, способных привести к нарушению функции почек;
  • дыхательной недостаточности и иных состояниях, вызывающих гипоксию тканей;
  • лактоацидозе;
  • нарушениях функции печени, острой интоксикации;
  • алкоголизме и наркомании;
  • беременности;
  • дефиците калорий (поступлении с пищей менее 1000 ккал/сутки);
  • проведении хирургических операций либо исследований, при которых используется рентгеноконтрастное вещество.

Прием Метформина показан при сахарном диабете 2 типа, особенно осложненном ожирением.

В следующих случаях применение данного медикамента допустимо, но состояние пациента должно быть под контролем врача:

  • период лактации;
  • возраст более 60 лет;
  • тяжелая физическая работа;
  • нарушение функции почек умеренной степени.

В целях снижения веса Метформин желательно принимать 3 раза в день по 500 мг либо 2 раза в день по 850 мг в течение 3 недель.

Несмотря на то что при приеме на голодный желудок гидрохлорид метформина всасывается активнее, пить таблетки необходимо после еды или во время приема пищи. В противном случае повышается риск развития диспепсических явлений.

В целях снижения веса препарат желательно принимать 3 раза в день по 500 мг либо 2 раза в день по 850 мг в течение 3 недель. После этого следует сделать перерыв не менее месяца.

Важно, что сам по себе Метформин не приводит к снижению веса, обязательным условием является соблюдение диеты на фоне терапии этим препаратом.

Начальная доза, рекомендованная производителем при диабете 2 типа, — 1 таблетка, содержащая 500 мг метформина 2-3 раза в сутки. Увеличение дозы возможно через 10-15 дней. Решение о повышении должно основываться на результатах анализов крови на сахар. Максимально допустимая суточная доза составляет 3 г, стандартная терапевтическая — 1,5-2 г. Постепенное увеличение количества препарата и его разделение на 2-3 приема необходимо для снижения вероятности развития негативных реакций со стороны пищеварительной системы.

Дозировка инсулина при совместном приеме подбирается индивидуально до позволяющего поддерживать нормальный уровень глюкозы значения. Количество Метформина остается таким же, как и при монотерапии

Дозировка инсулина при совместном приеме подбирается индивидуально до позволяющего поддерживать нормальный уровень глюкозы значения.

При приеме Метформина возможно искажение вкусовых ощущений, а также развитие:

Кроме того, возможно проявление негативных реакций со стороны различных систем организма.

На первом этапе терапии часто возникают:

  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • снижение аппетита.

Эти симптомы в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере привыкания организма к препарату.

  • крапивница;
  • эритема;
  • зуд;
  • повышение чувствительности к свету.

В редких случаях возможно развитие лактоацидоза и нарушения абсорбции витамина В12, которое может приводить к периферической невропатии.

При приеме Метформина возможно снижение концентрации тиреотропного гормона в плазме.

Аллергические реакции могут проявляться в виде кожной сыпи.

Монотерапия Метформином не оказывает влияние на способность управлять механизмами. При приеме совместно с другими гиполитиками возможно развитие гипогликемии, приводящей к ухудшению концентрации и затруднению работы с механизмами.

Монотерапия Метформином не оказывает влияние на способность управлять механизмами.

Несмотря на наличие данных о том, что терапия этим препаратом не повышает риск возникновения отклонений в развитии плода, беременным женщинам показано заменять его прием инсулином.

Гидрохлорид метформина способен проникать в грудное молоко, достоверные данные о его безопасности для новорожденных отсутствуют. Поэтому при необходимости его приема вскармливание рекомендуется прекратить.

При подтвержденном сахарном диабете детям и подросткам разрешена как монотерапия, так и комбинация с инсулином. Начальная и терапевтическая дозы идентичны рекомендуемым для взрослых. Частота и характер побочных явлений, вызываемых этим препаратом, не зависят от возраста.

В пожилом возрасте повышается риск развития почечной недостаточности, которая может протекать бессимптомно. Поэтому подбирать дозировки и проводить терапию необходимо регулярно, контролируя показатели функционирования этого органа.

В пожилом возрасте повышается риск развития почечной недостаточности, которая может протекать бессимптомно.

Максимальная разрешенная доза — 1 г в сутки. При терапии Метформином необходимо контролировать клиренс креатинина до 4 раз в год

Согласно инструкции производителя, препарат противопоказан к применению при нарушениях функции печени. Несмотря на наличие информации о том, что Метформин способен улучшать состояние при жировой дистрофии этого органа, принимать его в этом случае можно только после консультации с гепатологом.

Следствием передозировки гидрохлорида метформина может стать развитие таких состояний, как лактатацидоз и панкреатит. При их появлении прием препарата следует прекратить. Для максимально быстрого выведения действующего вещества из организма показан гемодиализ. Также рекомендована симптоматическая терапия.

Следствием передозировки гидрохлорида метформина может стать развитие таких состояний, как лактатацидоз и панкреатит.

Противопоказана комбинация с йодосодержащими рентгеноконтрастными веществами. При терапии Метформином не рекомендован прием препаратов, содержащих этиловый спирт. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы и/или функции почек при сочетании с такими веществами, как:

  • Даназол;
  • Хлорпромазин;
  • глюкокортикостероиды;
  • диуретики;
  • эстрогены и гормоны щитовидной железы;
  • бта2-адреномиметики в форме инъекций;
  • медикаменты, предназначенные для снижения давления, кроме ингибиторов АПФ;
  • аракбоза;
  • производные сулфонилмочевины;
  • салицилаты;
  • Нифедипин;
  • ингибиторы МАО;
  • Ибупрофен и иные НПВП
  • Морфин и иные катионные препараты.

Совместный прием с этими препаратами может потребовать скорректировать дозу Метформина.

Кроме этого, Метформин снижает эффективность терапии Фенпрокумоном.

При терапии Метформином не рекомендован прием препаратов, содержащих этиловый спирт.

Действующее вещество этого лекарства не совместимо с этанолом.

Аналогом является любое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид метформина, от разных производителей, таких как:

  • Гедеон Рихтер;
  • Изварино Фарма;
  • Акрихин;
  • ООО «Мерк»;
  • Канон Фарма Продакшн.

Препараты могут иметь разные торговые названия, например Глюкофаж или Сиофор.

Единственное различие между Метформином Зентива и Метформином — выпускающая эти таблетки компания. Разница в дозировке или фармакологическом действии отсутствует.

Этот препарат относится к числу рецептурных, и обязательным условием его отпуска из аптеки должно быть предъявление рецепта, в котором, согласно правилам, наименование указано на латинском языке.

Продажа этого препарата без рецепта является нарушением, однако некоторые аптеки в этом вопросе идут навстречу покупателям.

Стоимость любого препарата зависит от ценовой политики аптеки, где он приобретается. В интернет-аптеках следующие цены:

  • 60 шт. по 1 г — 136,8 руб.;
  • 60 шт. по 0,85 г — 162,7 руб.;
  • 60 шт. по 1 г — 192,4 руб.

Этот медикамент не требует создания специальных условий. Хранить его можно в любом недоступном для детей месте.

Российская фармацевтическая компания Санофи.


Галина, детский эндокринолог, 25 лет, Москва: «Большое достоинство Метформина в том, что он подходит даже для лечения ребенка. Главное — провести правильную диагностику, прежде чем начинать терапию».

Светлана, эндокринолог, 47 лет, Тюмень: «Считаю Метформин эффективным гипогликемическим препаратом. Однако несмотря на его популярность в качестве средства для похудения, убеждена, что принимать это лекарство следует только тем, у кого диагностирован диабет, а сбрасывать вес лучше с помощью спорта и диет».

Гульназ, 26 лет, Казань: «Диетолог посоветовал использовать препараты, содержащие Метформин, для снижения аппетита. Рекомендовал приобрести продукцию этого производителя, сказав, что доверяет его качеству и репутации. Довольна, что последовала его совету. Потребность в еде существенно снизилась. Негативной реакции на лекарство я не заметила».

источник

Метформин Зентива – таблетки для снижения сахара у больных с СД-2. Назначается в случае недейственности соблюдения лечебного питания и физических нагрузок. Может использоваться как моносредство или вместе с инсулиновыми средствами.

Медикамент в таблетках с содержанием с концентрацией метформина: 500, 850 либо 1000 мг.

Сопутствующие компоненты: натрия карбоксиметилкрахмал, повидон-40, аэросил, крахмал из кукурузы, Е-572.

Компоненты пленочного покрытия: Sepifilm-752 (белый) макрогол-6000.

500 мг – круглые, выпуклые с двух сторон, покрытые белым защитным слоем.

850 мг и 1000 мг – вытянутые, выпуклые, в белом покрытии. На одной из поверхностей пилюль 500 мг имеется разделительная полоска, облегчающая разламывание, а на препарате 1000 мг она нанесена с обеих сторон.

Фасуются в блистерные пластинки по 10 шт. В пачке из плотного картона – 3/6/9 пластинок вместе с описанием-руководством.

Препарат предназначен для приема внутрь. Сахароснижающее действие обеспечивается его главным соединением – метформином. Вещество входит в группу бигуанидов – соединений с гипогликемическими свойствами, способными регулировать содержание гликемии в организме. Отличается от иных производных сульфонилмочевины тем, что никак не влияет на клетки островков Лангерганса, синтезирующих эндогенный инсулин, и потому не способствует возникновению гипогликемии.

После проникновения внутрь организма усиливает рецепторную чувствительность к инсулину и активизирует переработку глюкозы. Помимо этого, тормозит процессы образования вещества в печени путем подавления механизмов гликогенолиза, глюконеогенеза и блокирует ее усвоение в ЖКТ.

Метформин улучшает прохождение глюкозы, благотворно влияет на соотношение вредного и полезного холестерина. Практически не влияет на набор лишних килограммов.

Вещество усваивается в ЖКТ, его наивысшая концентрация в крови формируется спустя 2-2,5 часа. Скорость усвоения может падать из-за приема пищи, так как происходит замедление абсорбции. Метформин почти не вступает в реакции с плазменными белками, но способен проходит внутрь эритроцитов.

Вещество почти не образует метаболических соединений, выводится почками почти в том же виде.

Принимать таблетки нужно целиком, не раскусывать и не дробить. Чтобы организм легче перенес воздействие лекарства и не возникло расстройство органов ЖКТ, лучше всего это делать вместе с едой или сразу же после окончания трапезы. Запивать водой. Курс рассчитан на ежедневный прием лекарства. ЛС нежелательно отменять самостоятельно, но если это случилось, то нужно обязательно связаться со своим лечащим доктором и обсудить с ним дальнейшие действия.

Первоначальная рекомендуемая дозировка – 500 или 850 мг 2-3 р./сут. Коррекцию суточной нормы можно проводить после 10-15 суток лечебного цикла и изучения ответа организма и динамики гликемии. Увеличивать СН желательно постепенно, чтобы не спровоцировать нежелательные реакции органов ЖКТ.

Суточная норма ЛС при поддерживающем цикле составляет от 1,5 до 2 г. Чтобы уменьшить нагрузку на ЖКТ ее лучше выпить в несколько приемов (2-3). Наивысшая доза, которую нельзя превышать, – 3 г.

Людей, принимающих пилюли 500 мг в суточной дозировке 2-3 г, допускается переводить на прием пилюль 1 г. Суточный максимум – 3 г.

Если пациент до назначения Метформина Зентива пил иные гипогликемические ЛС, то их надо прекратить пить и лишь после этого приниматься за новый курс.

Совмещение с инсулинами

Комбинация с инсулинотерапией предлагается пациентам для достижения более качественного контроля за гликемией. Дозировка Метформина Зентива идентична при первом назначении (500 либо 850 мг 2-3 р./с.), а количество инсулина уже рассчитывают, отталкиваясь от показателей гликемии.

Курс при функциональными почечными расстройствами

Применение Метформина Зентива у этой категории больных проводится, согласно инструкции по применению, только при средней форме патологии и отсутствии каких-либо факторов, потенцирующих угрозу лактоацидоза. Сначала назначается 500 либо 850 мг ЛС, которое выпивается за один раз. Если показан прием 1000 мг, то дозу делят поровну и пьют с интервалом. Для лучшего контроля за терапией таким больным нужно раз в несколько месяцев проверять функционирование почек.

Пожилым больным СН подбирается персонально после анализа состояния почек.

Детям (10+) Метформин Зентива может назначаться в качестве моносредства контроля либо в комбинации с уколами инсулина. Начальная доза идентична взрослой – 500 либо 850 мг. Суточный максимум– 2 г, равномерно поделенный на 2-3 приема.

При беременности и ГВ

Во время вынашивания отсутствие недостаточно эффективного контроля гликемии или его отсутствие может спровоцировать у плода пороки развития или стать причиной летального исхода в перинатальном периоде. Хотя существуют ограниченные данные об опыте применения Метформина Зентива у беременных, однако они свидетельствуют, что препарат не вызывает опасных последствий для будущего ребенка (во внутриутробном и постнатальном развитии). Тем не менее, женщинам, получающим терапию метформином, при планировании материнства или при наступлении беременности на фоне приема таблеток нужно перестать принимать лекарство и перейти на инсулинотерапию. Весь период вынашивания следует внимательно отслеживать уровень глюкозы, не допуская его аномальных значений и тем самым предотвратить угрозу пороков развития у будущего ребенка.

Вещество метформин проникает в женское молоко. Пока нет данных, что у младенцев на грудном вскармливании оно вызывало побочные эффекты. Но в связи с недостаточностью сведений об его влиянии на детский организм, пить лекарство в этот период крайне нежелательно. Лактирующим женщинам рекомендуется отказаться от ГВ на фоне приема препарата либо заменить его инсулином.

Метформин Зентива не назначается при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности или полной невосприимчивости компонентов таблеток
  • Осложнениях диабета (кетоациодоз, прекома или кома)
  • Умеренной или тяжелой форме недостаточности почек или нарушениях их функционирования
  • Любых острых состояниях, которые негативно влияют на состояние почек (обезвоживание, понос и/или рвота), лихорадочные явления, тяжелое течение инфекционных патологий, шок
  • Острые или хронические формы болезней, приводящие к гипоксии тканей (ИМ, функциональная недостаточность органов дыхания и/или сердца пр.)
  • Оперативных вмешательствах, травмах (таблетки заменяются терапией инсулином)
  • Патологиях печени
  • Алкогольной интоксикации любой тяжести
  • Беременности
  • Наличии лактоацидоза (вкл. в ист. болезни).

Помимо этих противопоказаний ЛС запрещено применять в период проведения радиологического обследования с помощью йодсодержащих ЛС (двое суток до и после процедуры), а также пациентам, придерживающихся жесткого гипокалорийного рациона.

Очень осторожно курс метформином должен проводиться у пожилых диабетиков (60+), людях на тяжелой физической работе или с почечными расстройствами.

Средняя стоимость: 500 мг: (30 шт.) – 133 руб., (60 шт.) – 139 руб. 850 мг: (30 шт.) – 113 руб., (60 шт.) – 178 руб. 1000 мг: (30 шт.) -153 руб., (60 шт.) – 210 руб.

Контроль гликемии с помощью Метформин Зентива должен проходить с учетом особенностей совмещения с иными ЛС. В противном случае одновременный прием разных по свойствам медпрепаратов может привести к непредсказуемым реакциям и развитию тяжелых побочных явлений.

Таблетки противопоказано пить с йодосодержащими контрастными средствми. Производители рекомендуют прервать прием метформина за двое суток до проведения рентгенологического обследования. Возобновить прием разрешено после окончания процедур тоже спустя двое суток. Если пациент проигнорирует противопоказания, то результатом взаимодействия лекарств станет функциональная недостаточность почек, которая приведет к накоплению метформина в организме и вызовет опасное для жизни состояние – лактоацидоз.

Нежелательные сочетания

Алкоголь. Прием таблеток на фоне острого отравления спиртным способствует формированию лактоацидоза. Угрожающее состояние проявляется особенно сильно, если пациент голодал или плохо питался (диеты, посты) либо у него имеются функциональные расстройства печени/почек. Чтобы не спровоцировать тяжелое ухудшение здоровья, во время приема Метформина нужно исключить прием напитков со спиртом, ЛС с этанолом.

Сочетание метформина с иными ЛС, при которых нужен контроль симптомов

  • Даназол: нежелательно совмещать с метформином из-за возможного гипергликемического эффекта. При невозможности отменить Даназол дозировка метформина должна постоянно проверяться и корректироваться согласно показателями сахара.
  • Хлорпромазин способен в больших дозах повышать гликемию, тормозя выброс инсулина.
  • ГКС понижают глюкозотолерантность, повышает гликемию, в некоторых случаях может спровоцировать кетоз. Во время приема ГКС и после их отмены нужно изменять режим дозирования метформина.
  • Мочегонные средства. Совместный прием может спровоцировать лактоацидоз вследствие снижения почечной функциональности.
  • Β2-адреномиметики путем воздействия на соответствующие рецепторы повышают содержание глюкозы в крови. Нужно постоянно проверять дозировку метформином либо заменить его инсулином.
  • ЛС с сульфонилмочевиной, инсулинами и салицилатами при взаимодействии с пилюлями Зентива усиливают гипогликемический эффект.
  • Нифедипин усиливает абсорбцию метформина и повышает уровень его концентрации в организме.
  • Лекарства катионной группы из-за того, что выводятся почечными канальцами вступают в конкуренцию с метформином и потому способны значительно усиливать его содержание.
  • Действие Метформина Зентива ослабляется под влиянием фенозитинов, эстрогенов (включая в составе пероральных противозачаточных препаратов), симпатомиметиков, никотиновой кислоты, БКК, противотуберкулезным средством Изониазид.
  • Усиление действия таблеток с метформином может наблюдаться при их совмещении с НПВП, иМАО, антибиотиком Окситетрациклином, фибратами, циклофосфамидом, сульфаниламидов.
  • ЛС способно ослаблять эффект Фенпрокумона.

Контроль гликемии с помощью пилюль Метформин Зентива может сопровождаться нежелательными эффектами в виде различных нарушений:

  • Кровь и лимфа: анемия гемолитическая.
  • Метаболизм и питание: лактоацидоз, нарушение абсорбции цианокобаламина у пациентов с В12-фолиеводефицитной патологией. Также не исключено возникновение периферической нефромпатии у больных с дефицитом в организме вит. В12.
  • НС: дисгевзия, энцефалопатия.
  • ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, боли в животе, снижение желания есть. Нежелательные эффекты чаще всего возникают в начале лечебного курса и затем постепенно сходят на нет по мере продолжения приема таблеток. Чтобы предотвратить их появление суточную дозировку рекомендуется делить на 2-3 приема и пить во время или после приема пищи. Такой прием обеспечит постепенное проникновение лекарства в клетки и поспособствует более мягкому восприятию его организмом.
  • Кожные покровы и п/к слои дермы: зуд, крапивница, эритема, у некоторых пациентов – повышение восприимчивости кожи к солнечному и УФ излучениям.
  • Печень: иногда повышение активности ферментов, исчезающих после прекращения курса, гепатит.
  • Данные лабораторных тестов: снижение содержания ТТ гормона ЩЖ у больных с гипотериозом, гипомагниемия вследствие диареи.

Прием внутрь сверхдоз не провоцировал гипогликемию. Допускается, что последствием умышленного или случайного применения большого количества таблеток может стать фактором развития лактоацидоза – неотложного состояния, при котором нужна госпитализация. Причиной развития передозировки может также стать прием лекарства пациентами с почечными патологиями.

На ранних этапах состояние проявляется тошнотой, приступами рвоты, поносом, болями в животе и/или мышцах, падением температуры тела. При отсутствии лечения – затрудненное дыхание, вертиго, помрачение сознания, затем – кома.

Последствием передозировки также может стать панкреатит.

Для устранения лактоацидоза в первую очередь надо сразу же отменить прием таблеток и немедленно доставить больного в клинику. Там, в соответствии с плазменными показателями молочной кислоты определяется соответствующая терапия. При необходимости проводится гемодиализ.

Акрихин (РФ)

Цена: 500 мг (60 т.) – 113 руб., 850 мг (60 т.) – 202 руб.,1 г (60 т.) – 308 руб.

Таблетированный препарат на основе метформина в виде гидрохлорида. Назначается диабетикам, страдающим 2 типом заболевания для улучшения контроля гликемии при отсутствии эффекта от диетотерапии и физупражнений. Может использоваться соло или в комбинации с инсулинами.

Таблетки выпускаются с 0,5, 0,85 и 1 г активного вещества.

  • Стабилизирует сахар, не допускает его колебаний
  • Нормализует аппетит
  • Снижает вес
  • Можно получить бесплатно.
  • Тяжело делить таблетку
  • Большой размер.

источник