Отличие галвуса от галвус мет

Описание актуально на 22.11.2014

  • Латинское название: Galvus
  • Код АТХ: A10BH02
  • Действующее вещество: Вилдаглиптин (Vildagliptin)
  • Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

В таблетках содержится активное вещество вилдаглиптин – 50 мг.

Дополнительные компоненты: МКЦ, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Выпускается Galvus в форме круглых гладких таблеток светлого оттенка с маркировками «NVR» и «FB».

Расфасованы таблетки в блистеры по 7 или 14 штук, по 2, 4, 8, 12 блистеров в упаковке.

Препарат обладает гипогликемическим действием.

Вещество вилдаглиптин является стимулятором островкового аппарата поджелудочной железы, способным селективно ингибировать фермент дипептидилпептидазу-4. Полноценность этого процесса повышает базальную и стимулированную приёмом пищи секрецию глюкагоноподобного пептида 1-го типа и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида из кишечника в системный кровоток. При этом увеличивается концентрация данных компонентов и чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, улучшающие глюкозозависимую секрецию инсулина.

Повышенный уровень глюкагоноподобного пептида 1-го типа может вызвать замедление опорожнения желудка, но при лечении вилдаглиптином такого эффекта не отмечено.

Монотерапия Галвусом или комбинированный приём с метформином, тиазолидиндионом, производными сульфонилмочевины или инсулином на длительное время понижает концентрацию гликированного гемоглобина и глюкозы крови. Также подобное лечение сводит к минимуму случаи возникновения гипогликемии.

При приёме внутрь абсорбция вилдаглиптина происходит достаточно быстро. Абсолютная биодоступность вещества составляет 85%. Концентрация активного компонента в плазме зависит от назначенной дозировки.

После приёма лекарства натощак его присутствие в плазме крови обнаруживается спустя 1 ч 45 мин. Приём пищи оказывает незначительное влияние на действие препарата. Внутри организма основная часть Галвуса преобразуется в метаболиты, выведение которых преимущественно осуществляется при помощи почек.

Основным показанием к назначению Галвуса является лечение сахарного диабета типа 2 в моно- или различных формах комбинированной терапии, например, с Метформином, Тиазолидиндионом производными сульфонилмочевины или инсулином в вариациях, установленных лечащим врачом.

Данное лекарство не рекомендуется принимать при:

  • чувствительности к вилдаглиптину и другим составляющим препарата;
  • наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазыглюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • некоторых случаях хронической сердечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначается лечение пациентам, страдающим тяжёлыми нарушениями функций печени и почечной недостаточности.

Обычно при лечении Галвусом не возникает тяжёлых нежелательных реакций, требующих отмены препарата.

Однако не следует исключать развития аллергических проявлений, особенно в виде отёчности. Возможно нарушение функций печени, отклонения в показателях нормальной деятельности данного органа. Также сохраняется вероятность возникновения гипогликемии, головных болей, головокружения, нарушений пищеварения и общих расстройств организма.

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь и не зависит от употребления еды. Дозировка препарата подбирается индивидуально, с учётом эффективности и особенностей организма.

Как сообщает инструкция по применению Галвуса, при проведении монотерапии, а также в двухкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом, метформином или инсулином назначают суточную дозу 50-100мг. У пациентов с тяжёлой формой сахарного диабета типа 2, получающих инсулин, суточная доза таблеток Галвус составляет 100мг.

Назначение тройной комбинированной терапии, то есть: вилдаглиптин + метформин + производные сульфонилмочевины предполагает приём 100мг в сутки. При этом обычно принимают по 50мг – утром и вечером.

Двухкомпонентная комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины включает суточную дозировку Галвуса, составляющую 50мг, которую принимают с утра. Возможно увеличение суточной дозы до 100 мг, но обычно этого не требуется.

Если наблюдается недостаточный клинический эффект при приёме максимальной суточной дозировки 100 мг, то чтобы контролировать развитие гликемии дополнительно, можно принимать другие гипогликемические средства, например: метформин, тиазолидиндион, производные сульфонилмочевины или инсулин.

Как правило, пациенты хорошо переносят Галвус при назначении суточной дозировки до 200 мг.

При назначении суточной дозы 400 мг возможно развитие мышечных болей, лихорадки, отёчности и других нежелательных симптомов.

Увеличение суточной дозы до 600 мг может вызвать развитие отёчности конечностей, значительное повышение концентрации АЛТ, КФК, С-реактивного белка и миоглобина. Обычно после прекращения приёма лекарства все симптомы передозировки устраняются.

Установлено, что для Галвуса характерен низкий потенциал лекарственного взаимодействия. Поэтому допускается его приём одновременно субстратами, ингибиторами, индукторами цитохрома Р450 и различными ферментами.

Возможно значимое взаимодействие данного лекарства с препаратами, также назначаемыми при сахарном диабете типа 2, например: Глибенкламидом, Метформином, Пиоглитазоном. Результаты одновременного применения с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический диапазон – Амлодипином, Дигоксином, Рамиприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином не установлено, поэтому подобную комбинированную терапию следует проводить с осторожностью.

Препарат отпускают по рецепту.

Для хранения Галвуса предназначено сухое место, не доступное для детей, при температуре до 30 C.

источник

При сахарном диабете важно поддерживать количество сахара в крови на оптимальном уровне.

Помимо диетического питания, физических упражнений больным назначают противодиабетические препараты.

К ним относятся Галвус или Галвус Мет и их аналоги.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Противодиабетическое средство, стимулирующее островковый аппарат поджелудочной железы. Активный компонент – вилдаглиптин. Усиливает восприимчивость клеток поджелудочной железы к глюкозе, стимулирует выделение инсулина.

Препарат назначают при инсулиннезависимом диабете вместе с диетическим питанием, физкультурой. В случае слабовыраженного результата от питания, физкультуры его комбинируют с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, инсулином.

Доза 50–100 мг в день усиливает функционирование клеток поджелудочной железы.

При комбинационном лечении снижается содержание гликированного гемоглобина и глюкозы крови натощак на длительное время.

Препарат выпускается в таблетках по 50 мг. Его принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально, зависит от переносимости лекарства, степени его воздействия.

  • при диетическом питании и физкультуре или при совмещении с другими противодиабетическими средствами–50 мг или 100 мг в сутки;
  • при приеме инсулина–100 мг в сутки.

Доза в 50 мг принимается утром, 100 мг следует разбивать на два приема – утром и вечером.

  • тяжелые дисфункции печени, почек;
  • непереносимость галактозы, недостаток лактазы, глюкозо–лактозная мальабсорбция;
  • беременность, кормление грудью;
  • не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

  • в сочетании с диетическим питанием, физкультурой – вертиго, головная боль, запоры, периферические отеки;
  • в комбинации с другими противодиабетическими препаратами – вертиго, головная боль, тремор, астения, периферические отеки, рост массы тела;
  • в применении вместе с инсулином – головная боль, тошнота, гипогликемия.

Побочные реакции на препарат имеют слабовыраженный, временный характер, не требуют прекращения лечения. Препарат может влиять на функции печени, которые у большинства больных восстанавливались после отмены лекарства.

Перед началом применения и далее через каждые 3 месяца рекомендуется контролировать биохимические данные печени. При проявлении гепатита или других нарушений необходимо остановить лечение. После восстановления работы печени нельзя продолжать применение препарата.

Лекарство не применяют при инсулинозависимом диабете 1 типа.

Используется для лечения инсулиннезависимого диабета 2 типа. В составе содержаться два вещества:

  • Вилдаглиптин. Активизирует островковый аппарат поджелудочной железы, улучшает восприимчивость клеток к сахару, увеличивает выделение инсулина.
  • Метформин. Снижаетпроизводство глюкозы в печени, понижает ее впитывание в кишечнике, понижает резистентность к инсулину, не меняя его секрецию.

Сочетание данных веществ помогает действенно регулировать количество сахара в крови. Через 4 месяца у диабетиков с гипертонией наблюдается нормализация АД.

  • начальная терапия, когда диетическое питание и физкультура не дают результатов;
  • в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Дозировка назначается индивидуально. Препарат нужно употреблять во время приема пищи. Рекомендуется начинать лечение с 50 мг/500 мг в сутки, корректировать после определения эффективности.

  • тяжелые патологии почек, печени;
  • состояния, повышающие риск возникновения патологий почек–дегидрация, инфекционные болезни, гипоксия;
  • инфаркт миокарда, сердечная, сосудистая, легочная недостаточность;
  • метаболический ацидоз, лактацидоз;
  • беременность, кормление грудью;
  • алкогольные отравления.

Препарат не применяется в лечения инсулинозависимого диабета 1 типа. Необходимо воздержаться от лечения детям до 18 лет, после 60 лет, во время низкокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день), при тяжелых физических нагрузках.

Лечение прекращают на 2 дня до и после хирургических операций, исследований с применением контрастных веществ.

Побочные явления–вертиго, головная боль, тремор. При совмещении с инсулином может развиться гипогликемия.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Вилдаглиптин не используется в российских лекарствах. В аптеках продаются импортные лекарства, содержащие этот компонент. По действию препараты этой группы схожи, они помогают поджелудочной железе повысить секрецию инсулина, нормализуют количество сахара в крови. Отечественные аналоги Галвус без вилдаглиптина:

Далее зарубежные аналоги Галвус и их цена.

Противодиабетический препарат, применяется отдельно или в комбинации с другими средствами. Выпускается в форме таблеток по 25 мг. Стоит в среднем 1239 рублей.

Препарат не следует использовать при патологиях печени, почек, сердечной недостаточности, диабете 1 типа. Побочное влияние на организм схоже с Галвус. Нет достаточных клинических данных о влиянии на плод во время беременности и лиц до 18 лет.

Содержит активный компонент саксаглистин. Используется отдельно (диетическое питание, физкультура) или вместе с другими противодиабетическими лекарствами.

Из-за недостаточности клинических показателей, следует воздерживаться от лечения лицам моложе 18 лет и беременным. Противопоказания при патологиях почек, печени.

Выпускается в форме таблеток по 2.5 мг и 5 мг. Цена колеблется около 1936 рублей.

Препарат содержит вещество ситаглиптин. Способствует секреции инсулина, уменьшению гликемии. Используется в моно- и комбинированном лечении. Нельзя назначать при дисфункциях почек. Также воздержаться от применения в лечении беременных, лиц до 18 лет.

Продается в таблетках по 50 мг и 100 мг. Средняя стоимость Янувия за 28 таблеток по 100 мг колеблется 1666 рублей.

Активный компонент–линаглиптин. Улучшает выделение инсулина, уменьшает секрецию глюкагона. Отсутствуют данные о влиянии на плод во время беременности, на детей до 18 лет. Следует осторожно применять пациентам с панкреатитом, старше 80 лет.

Производится в таблетках по 5 мг. В среднем 30 таблеток стоят 1860 рублей.

Аналоги Галвус продаются по рецептам и должны назначаться только врачом.

Группа лекарственных средств, содержащих два основных компонента, одно из которых метформин.

В составе препарата имеется метформин и розиглитазон. Способствует контролю над сахаром в крови, увеличивает восприимчивость клеток к инсулину, его количество. Стимулирует рост островков Лангерганса.

Побочные явления – возможны анемия, ишемия миокарда, отеки. Данный препарат используют только при инсулинотерапии. Противопоказания при инфаркте миокарда, дисфункции печени, инфекциях, алкоголизме и др. Средняя цена за 56 таблеток (500/2 мг)– 210 рублей.

Действущие компоненты–гликлазид и метформин. Повышает выделение инсулина, тормозит развитие ретинопатии.

Побочные явления – возможны анемия, ишемия миокарда, отеки. Данный препарат используют только при инсулинотерапии. Противопоказания при инфаркте миокарда, дисфункции печени, инфекциях, алкоголизме и др. Средняя цена за 56 таблеток (500/2 мг)– 210 рублей.

Действущие компоненты–гликлазид и метформин. Повышает выделение инсулина, тормозит развитие ретинопатии.

Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных явлений, относящихся к этой группе лекарств. При лечении необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Назначать и подбирать дозу может только врач, необходим контроль над уровнем сахара. Стоимость 60 таблеток (40/500 мг)–440 рублей.

Содержит метформин и саксаглиптин. Помогает выделению инсулина, снижает количество сахара в крови.

Препарат не назначают при почечных, печеночных дисфункциях, беременным, детям. Саксаглиптин может вызвать панкреатит, острые реакции гиперчувствительности. 28 таблеток (1000/5 мг) стоят 2941 рублей.

Количество больных сахарным диабетом растет во всем мире и это толкает ученых на поиск новых средств лечения. Это связывают с увеличением потребления сахаросодержащих продуктов, снижением физической активности, ухудшением экологии.

Представленные препараты содержат вилдаглиптин и метформин по–отдельности, вместе или в комбинации с другими противодиабетическими веществами. Их действие улучшает секрецию инсулина, восприимчивость клеток к глюкозе, уменьшает концентрацию сахара в крови.

Галвус и его аналоги – достаточно новое средство. Оно блокирует разрушение пептидов, отвечающих за производство инсулина, и уменьшает секрецию глюкагона, нарушающего работу инсулина. За счет этого сахар приходит в норму.

Действие препарата прекращается, когда показатели сахара нормализуются, этим он не приводит к гипогликемии. Вещество имеет ряд противопоказаний и незначительных побочных эффектов.

Метформин–один из наиболее часто применяемых противодиабетических препаратов с 1994года. Он уменьшает выделение глюкозы из печени, улучает восприимчивость тканями инсулина. Также имеет ряд противопоказаний, побочных явлений.

Наиболее эффективным считается препарат, сочетающий в себе эти два вещества. Это дает более длительный результат.

Подбором, поиском, чем заменить Галвус, назначением дозировки лекарств должен заниматься только врач. При этом необходимо учитывать противопоказания, возможные осложнения, особенности приема.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Препараты Галвус и Галвус Мет используют для лечения сахарного диабета второго типа. Они имеют определенные показания к приему, также есть случаи, когда назначать их нельзя.

Галвус – это таблетки, которые снижают сахар в крови. В основе лекарственного средства находится вещество под названием вилдаглиптин. Несмотря на высокую стоимость препарата, он пользуется популярностью среди пациентов, так как обладает высокой эффективностью и редко провоцирует развитие побочных эффектов.

Галвус Мет – это лекарственное средство, которое представлено комбинацией двух действующих веществ. В препарате содержится вилдаглиптин и метформин.

Ниже представлена информация для пациентов, которым был назначен Галвус или Галвус Мет в качестве средства для лечения сахарного диабета.

Галвус можно считать «молодым» препаратом, так как выпускать его начали не более 10 лет назад. На сегодняшний день недорогие аналоги этого лекарственного средства в продаже отсутствуют. Однако иные фирмы выпускают похожие препараты, которые также имеют высокую стоимость. Это такие средства, как: Янувия и Янумет, Онглиза и Випидия, а также некоторые другие.

Основное действующее вещество (вилдаглиптин) повышает восприимчивость бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также стимулирует продукцию глюкагона.
Метформин, который присутствует в составе лекарственного средства Галвус Мет, снижает выработку глюкозы в печени, препятствует избыточному всасыванию углеводов в пищеварительном тракте, повышает способность клеток усваивать инсулин. Итог работы лекарственного средства – стабильный уровень сахара в крови как после приема пищи, так и натощак.
Вилдаглиптин выводится преимущественно почками (до 85%), остальные 15% покидают организм через кишечник. Метформин практически полностью выводится с помощью мочевыделительной системы.

Когда препарат нужно принимать

Показанием к назначению лекарственного средства является сахарный диабет 2 типа, если с помощью активного образа жизни и диеты контролировать уровень сахара в крови уже не удается.
Препарат Галвус Мет можно сочетать с инъекциями инсулина, а также с лекарственными средствами, которые являются производными сульфонилмочевины.

Противопоказаниями к приему являются следующие состояния:

  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Диабетический кетоацидоз.
  • Диабетическая кома.
  • Почечная недостаточность со снижением креатинина в крови менее 135 мкмоль/л (для пациентов мужского пола) и менее 110 мкмоль/л (для пациентов женского пола).
  • Алкоголизм, как болезнь.
  • Обострения инфекционных заболеваний.
  • Дефицит питательных веществ в организме и снижение суточной калорийности менее 1000 ккал.
  • Возраст младше 18 лет.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

На что нужно обратить внимание

Инсулинотерапия не может быть заменена приемом препаратов Галвус и Галвус Мет. Чтобы не допустить развития побочных эффектов, перед началом терапии необходимо пройти обследование, которое даст информацию о работе печени и почек. Анализ крови во время лечения нужно будет сдавать регулярно.
Если пациенту предстоит операция, либо рентгенологическое обследование с использованием контрастных веществ, то от приема Метформина отказывают за 2 суток до процедур.

В сутки нельзя принимать более 100 мг вилдаглиптина и более 2000-3000 мг метформина. Ниже будут даны конкретные указания по поводу дозировки лекарственного средства.

Если лекарственное средство Галвус или Галвус Мет сочетают с инъекциями инсулина или с препаратами-производными сульфонилмочевины, то повышается вероятность возникновения гипогликемии. Это состояние характеризуется резким снижением уровня сахара в крови. При появлении симптомов, указывающих на гипогликемию, необходимо вызывать скорую помощь.
Прием вилдаглиптина может иногда провоцировать головные боли, головокружение, тремор конечностей. Метформин также изредка вызывает некоторые побочные эффекты. Однако в целом, Галвус Мет – это безопасный для здоровья препарат.

Беременность и кормление грудью

Лекарственное средство запрещено для приема беременным и кормящим женщинам. В этот период им назначают невысокие дозы инсулина и диету.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Перед приемом препарата нужно получить врачебную консультацию. Особенно это актуально для людей, которые принимают средства на гормональной основе для лечения заболеваний щитовидной железы или средства для снижения артериального давления, так как метформин может вступать с ними в реакцию. Вилдаглиптин редко взаимодействует с иными препаратами.

Если случилась передозировка

Передозировка вилдаглиптином вызывает появление миалгии, повышение температуры тела, скачок АЛТ и АСТ в крови. Метформин, при приеме в высоких дозах, вызывает лактатацидоз. Это состояние опасно для жизни. Поэтому в случае передозировки необходимо вызвать скорую помощь. Для выведения препарата из организма назначают диализ, а также устраняют негативные симптомы, которые появляются у пострадавших.

Форма выпуска, условия хранения и состав

В препарате Галвус содержится вилдаглиптин в концентрации 50 мг.
Препарат Галвус Мет содержит вилдаглиптин в концентрации 50 мг и метформин (таблетки могут иметь дозировку в количестве 500, 850 и 1000 мг).
Вспомогательные компоненты: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, оксид железа.
Особых условий хранения препарат не требует. Важно, чтобы температура окружающего воздуха не превышала 30 °C, а дети не имели доступа к таблеткам.
Срок годности препарата составляет 1 год и 6 месяцев.

Большинство пациентов, принимающие препарат Галвус Мет, оставляют о нем положительные отзывы. Они указывает на то, что он позволяет доводить уровень сахара в крови до желаемых отметок. При этом улучшается самочувствие больных, а значит, повышается качество их жизни.

Однако для достижения максимального терапевтического эффекта недостаточно просто принимать Галвус или Галвус Мет. Больному необходимо соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Если заболевание имеет тяжелое течение, то справиться с ним только благодаря приему сахаросжигающих таблеток не удастся, потребуются инъекции инсулина.

Галвус – это препарат на основе вилдаглиптина, а Галвус Мет – это комбинированное лекарственное средство, которое дополнено метформином. В сочетании с метформином, вилдаглиптин эффективнее снижает сахар в крови. Однако использовать его можно лишь в том случае, когда у больного отсутствуют противопоказания к приему метформина. Частыми побочными эффектами этого вещества являются: диарея, метеоризм и иные нарушения в работе пищеварительной системы. Сразу отказываться от лечения не следует. Как правило, эти нежелательные реакции появляются только в ранние сроки от начала терапии, а затем они проходят.

Янумет и Галвус Мет – это два лекарственных средства, которые обладают равнозначными эффектами. Оба они призваны снижать уровень сахара в крови. На данный момент времени невозможно ответить, какой именно препарат лучше, так как исследований по этому поводу не проводилось.

Стоимость лекарственных средств одинакова. За упаковку Янумета придется заплатить больше, но количества таблеток в ней тоже будет больше.

И Галвус Мет и Янумет защищены патентами, они редко вызывают побочные эффекты и являются безопасными лекарственными средствами. Можно встретить положительные отзывы как об одном, так и о другом препарате.

В препарате Галвус Мет в качестве основного действующего вещества выступает вилдаглиптин, метформин является вспомогательным компонентом. Есть предположение, что эффективное снижение сахара в крови происходит именно благодаря комплексному действию этих двух веществ.

Хотя Галвус Мет стоит дороже, чем препараты на основе только одного метформина, но и работу свою он выполняет лучше. Поэтому если материальное состояние пациента позволяет ему использовать для лечения препарат комплексного действия, то лучше отдать предпочтение именно ему. Если такой возможности нет, то следует остановить свой выбор на препаратах метформина (Глюкофаж или Сиофор). Стоит отметить, что и Глюкофаж, и Сиофор – это лекарственные средства импортного производства. Можно также приобрести их дешевые аналоги, которые производят в России, но особой разницы в цене не будет замечено.

Что касается препарата Галвус, то его нельзя назвать сильным средством для снижения уровня сахара в крови. Галвус Мет для лечения сахарного диабета использовать предпочтительнее. Галвус назначают лишь в том случае, если у больного имеются противопоказания к приему метформина. Если лечение не приносит желаемого результата, то нужно начинать инсулинотерапию.

Чтобы избежать расстройства пищеварения в виде диареи и метеоризма, необходимо принимать препарат Галвус Мет правильно. Стартовая доза должна быть минимальной, ее увеличивают плавно. Такая схема лечения позволяет организму адаптироваться и легко воспринять новое для него вещество. Расстройства пищеварения вызывает именно метформин, а не вилдаглиптин.

Чтобы не допустить возникновения побочных эффектов, нужно начинать лечение с малых доз препарата. Рекомендовано приобрести упаковку таблеток Галвус Мет дозировкой 50 + 500 мг и принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Если организм реагирует на подобное лечение хорошо, то спустя неделю или 10 дней, нужно принимать по 2 таблетки лекарственного средства – утром и перед сном. Когда упаковка закончится, следует приобрести препарат дозировкой 50 + 850 мг. Принимают лекарственное средство также 2 раза в день. Третьим этапом лечения является переход на препарат дозировкой 50 + 1000 мг. Таблетки также пьют 2 раза в день. Конечная суточная доза лекарственных веществ составляет 100 мг вилдаглиптина и 2000 мг метформина.

Если кроме сахарного диабета у пациента диагностировано ожирение, то суточная доза метформина может быть повышена до 3000 мг. Для этого в середине дня, во время еды, пациенту дополнительно потребуется принимать метформин дозировкой 850 или 1000 мг. Использовать для этого можно препарат Глюкофаж, либо Сиофор. Это может доставить некоторые неудобства человеку, ведь вместо одного препарата ему потребуется принимать два разных средства. Однако для снижения лишнего веса придется смириться с этим фактом.

Галвус Мет пьют во время приема пищи, это обусловлено содержанием в нем метформина. В лекарственном средстве Галвус метформина нет, поэтому его можно принимать как до еды, так и после еды. Значения это не имеет.

Препарат Галвус практически в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Если есть желание сэкономить, то можно приобрести препарат Галвус и препарат метформина отдельно (Глюкофаж или Сиофор). Однако нужно соблюдать все рекомендации по приему этих лекарственных средств, что требует от пациента большей дисциплинированности.

Если у больного наблюдается резкое повышение сахара в крови именно в утренние часы, то нужно принимать по 1 таблетке препарата Галвус утром и вечером, а перед сном дополнительно выпивать препарат на основе метформина, дозировкой в 2000 мг (Глюкофаж Лонг). Его пролонгированный эффект позволяет добиться того, что утром уровень сахара не повысится до критических отметок.

Изучив инструкцию, можно не понять, разрешены ли спиртные напитки во время лечения препаратом Галвус и Галвус Мет. Прием больших доз алкоголя однозначно запрещен, так как это повышает вероятность развития панкреатита, поражения печени, резкого снижения уровня сахара в крови. Человек может оказаться в больнице или даже погибнуть.

Что касается малых доз алкоголя, то полной ясности нет. Инструкция напрямую не разрешает и не запрещает сочетать препарат со спиртными напитками. Поэтому человек может выпивать, но только на свой страх и риск. Если после употребления алкоголя пропадает способность контролировать себя, то от его приема следует отказаться вовсе.

Исследования, которые проводились по этому поводу, позволяют утверждать, что Галвус и Галвус Мет не оказывают влияния на массу тела. Однако, как показывает практический опыт использования метформина, он все-таки обладает способностью бороться с ожирением. Поэтому вероятность того, что больной похудеет, остается высокой.

Ситуации, при которых может потребоваться замена препарата Галвус Мет:

Препарат не снижает сахар в крови, который держится на высоких отметках.

Препарат снижает сахара в крови, но его уровень не снижается менее 6 ммоль/л.

Человек не может позволить себе продолжать лечение этим лекарственным средству в силу финансовых возможностей.

Если Галвус Мет не работает, то это может быть вызвано лишь тем, что резервы поджелудочной железы полностью исчерпались. В такой ситуации уже не поможет никакой другой препарат, пациенту срочно требуются инъекции инсулина. В противном случае у него уже в ближайшее время разовьются тяжелые осложнения болезни.

В норме, уровень сахара в крови не должен превышать показателей в 5,5 ммоль/л. Такие значения должны оставаться стабильными и не меняться в течение суток. Если прием препарата Галвус Мет позволяет довести сахар в крови до отметки в 6,5-8 ммоль/л, то нужно подключать инъекции инсулина в небольших дозах. Схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей течения сахарного диабета у конкретного пациента. Также больному обязательно нужно соблюдать диету и заниматься спортом. Человек должен понимать, что при уровне сахара в крови в 6,0 ммоль/л, осложнения болезни продолжают развиваться, но в замедленном темпе.

Если для пациента препараты Галвус и Галвус Мет стоят дорого, и он не может позволить себе приобрести их, то нужно принимать метформин в чистом виде. Это может быть препарат Глюкофаж или Сиофор. Они производятся за рубежом. Их Российские аналоги стоят еще дешевле.

Обязательно нужно соблюдать диету с низким содержанием углеводов. В противном случае болезнь будет прогрессировать.

Автор статьи: Алексеева Мария Юрьевна | Врач-терапевт

О враче: С 2010 по 2016 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2016 года работает в диагностическом центре №3.

Вода «живая» и «мёртвая», или, что такое ОВП воды?

источник

Галвус (Galvus) представляет собой таблетированное фармакологическое средство, предназначенное для проведения терапии сахарного диабета 2 типа, созданное на основе использования в качестве основного действующего компонента вилдаглиптина.

Препарат может использоваться как при проведении монотерапии, так и в составе комплексной терапии в виде одного из ее компонентов. Наиболее часто оправдано применение этого лекарства в случаях, когда эффективность назначаемой диеты является недостаточной для поддержания уровня сахаров в плазме крови.

Галвус выпускается в нескольких формах:

  • в составе применяется в качестве основного компонента только вилдаглиптин;
  • в составе препарата имеется вилдаглиптин и метформин в качестве основных активных компонентов.

Первая форма лекарственного препарата носит название Галвус, а вторая – Галвус Мет. Галвус Мет относится к комбинированным сахаропонижающим средствам.

Вилдаглиптин относится к группе соединений, стимулирующих работу островкового аппарата поджелудочной железы и селективно ингибирующих активность фермента дипептидилпептидазы-4, что приводит к повышению количества глюкагонподобного пептида 1 типа и глюкозозависимого инсулинотропного пептида – ГИП в системном кровотоке на протяжении всего дня. Указанные изменения провоцируют увеличение выработки инсулина.

В настоящий момент создано большое количество аналогов Галвуса, которые могут быть как структурные, так и в своей фармакологической группе.

Галвус Мет – отечественный структурный аналог Галвуса. Комбинированный аналог Галвус Мет выпускается в дозировке 50+1000, вилдаглиптина в одной дозе средства содержится 50 мг, метформина 100 мг.

Наиболее известными аналогами Галвуса в дозировке 50 мг являются следующие медицинские препараты:

Все указанные заменители оригинального средства обладают по сравнению с ним целыми комплексами преимуществ и недостатков, которые следует рассмотреть подробнее.

Это позволяет в дальнейшем ориентироваться в многообразии сахаропонижающих препаратов, представленных на отечественном фармакологическом рынке.

Випидия является гипогликемическим средством, активным компонентом которого является алоглиптин. Применение медикамента при проведении терапии сахарного диабета второго типа позволяет значительно снизить уровень гликозированного гемоглобина и глюкозы в организме больного.

Разница между Випидией и Галвусом заключается в используемом активном компоненте, хотя оба они относятся к одной группе соединений – ингибиторов ДПП-4.

Препарат применяется как при проведении монотерапии, так и в составе комплексного лечения патологии в виде одного из медикаментозных компонентов. Оптимальной суточной дозировкой является 25 мг. Средство можно принимать независимо от времени употребления пищи.

Лекарство является противопоказанным при выявлении у больного признаков кетоацидоза.

Помимо этого запрещено использование средства при:

  • сахарном диабете первого типа;
  • хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме;
  • почечной и печеночной недостаточности.

При использовании этого более дешевого аналога Галвуса производитель указывает на возможное появление следующих побочных эффектов:

  1. Головных болей.
  2. Болезненных ощущений в эпигастрии.
  3. Кожной сыпи.
  4. Инфекционных патологий ЛОР органов.

Этот относительно недорогой препарат в соответствии с инструкцией не назначается для лечения СД второго типа у детей и беременных женщин, что связано с отсутствием сведений о влиянии активного компонента на состояние организма этих категорий пациентов.

Тражента является препаратом, применение которого способствует снижению количества сахаров в организме больного сахарным диабетом второго типа. Основу действующего компонента медикамента составляет линаглиптин. Это соединение обеспечивает снижение продуцирования глюкозы в печени и нормализует ее показатель в плазме крови. Показанием к применению является наличие у пациента декомпенсированного СД 2 типа.

Отличием от Галвуса является то, что у этого препарата нет четко регламентированной дозировки. Необходимая доза средства подбирается в индивидуальном порядке.

Лекарство не применяется при сахарном диабете 1 типа, а также при наличии повышенной чувствительности к компонентам медикамента и диабетическом кетоацидозе.

При проведении терапии возможно появление нежелательных побочных эффектов в виде кашля, панкреатита и заложенности носа.

Препарат не назначается при проведении терапии патологии у детей до 18 лет и у беременных женщин.

Онглиза является пероральным гипогликемическим средством. Онглиза отличается от Галвуса в первую очередь основным действующим компонентом. В отличие от Галвуса, содержащего вилдаглиптин, в состав Онглизы входит саксаглиптин в виде гидрохлорида. Оба действующих компонента относятся к одной и той же фармакологической группе – ингибиторам ДПП-4.

Использование медикамента при сахарном диабете второго типа позволяет снижать уровень глюкагона и глюкозы в крови до и после приема пищи. Onglyza назначается в виде монотерапевтического средства, как дополнение при низкой эффективности применяемой диеты, а также в качестве компонента комплексной терапии заболевания.

Противопоказанием к применению является:

  • наличие СД первого типа;
  • проведение терапии в комплексе с применением инсулиновых инъекций;
  • развитие в организме больного кетоацидоза.

В процессе проведения терапевтических мероприятий при помощи этого лекарственного средства возможно появление у больного таких побочных эффектов, как головные боли, развитие отечности, возникновение чувства заложенности носа, першение в горле.

Применение препарата при лечении детей и женщин, вынашивающих ребенка запрещено, что связано с отсутствием клинически подтвержденных данных о воздействии активного соединения на указанные группы пациентов.

Янувуия является гипогликемическим препаратом, созданным на основе ситаглиптина. Выпускается в виде таблеток.

Применение медикамента способствует подавлению выработки глюкагона, что понижает гликемию. Разрешено применение лекарства только при наличии сахарного диабета второго типа.

Корректировка дозы осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени развития гипергликемии. Запрещено применять при СД первого типа, а также в случае выявления у больного повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

В качестве побочных и нежелательных эффектов при лечении Янувией могут выступать головная боль, болевые ощущения в суставах, инфекционные процессы в верхних дыхательных путях, диарея и чувство тошноты.

Лекарственное средство категорически запрещено применять при проведении терапевтических мероприятий у беременных и пациентов в возрасте до 18 лет.

Галвус производится фирмой Новартис, являющейся швейцарским фармакологическим производителем. Средство производится в виде таблеток по 50 мг. Упаковка содержит 28 таблеток. Стоимость лекарства на рынке Российской Федерации может колебаться в диапазоне от 701 до 2289 рублей. Средняя цена на отечественном рынке составляет 791 рубль за упаковку.

По отзывам больных Галвус является достаточно эффективным лекарственным средством.

Випидия на отечественном фармакологическом рынке имеет стоимость несколько выше по сравнению с оригинальным средством. В среднем цена за одну упаковку препарата содержащего таблетки с дозировкой 12,5 мг составляет 973 рубля, а таблетки с дозировкой 25 мг стоят 1282 рубля.

Большинство отзывов об этом препарате являются положительными, хотя также встречаются и негативные, чаще всего такие отзывы связаны с тем, что прием препарата не оказал никакого существенного воздействия на уровень сахара в крови.

Тражента является импортным аналогом Галвуса и поэтому ее стоимость значительно превышает оригинальный препарат. Медикамент производится в Австрии, его стоимость на территории России колеблется в диапазоне от 1551 до 1996 рублей, а средняя цена за упаковку препарата составляет 1648 рублей.

Подавляющее большинство пациентов сходятся во мнении о том, что лекарство обладает высокой эффективностью.

источник

Галвус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг, с метформином 50+500, 50+850, 50+1000 Мет) лекарственного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галвус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галвуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галвуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Галвус — пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин (действующее вещество препарата Галвус) — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (более 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции бета-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

Галвус Мет — комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Вилдаглиптин + вспомогательные вещества (Галвус).

Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Галвус Мет).

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно, однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%.

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина несколько снижаются. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам метформин выводится почками в неизмененном виде. При этом не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч.

Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

  • в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
  • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов (для Галвус Мет);
  • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у больных, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у больных, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50+500 мг, 50+850 мг, 50+1000 мг (Галвус Мет).

Инструкция по применению и режим дозирования

Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг в сутки.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг в сутки.

Дозу 50 мг в сутки следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг в сутки следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг в сутки была сходной с таковой в дозе 50 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию хронической почечной недостаточности на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.

Поскольку опыта применения препарата у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мед можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.

Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг/500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг/100 мг 2 раза в сутки.

Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (100 мг в сутки) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Применение препарата Галвус Мет противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • тремор;
  • озноб;
  • тошнота, рвота;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • боль в животе;
  • диарея, запор;
  • метеоризм;
  • гипогликемия;
  • гипергидроз;
  • утомляемость;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • артралгия;
  • периферические отеки;
  • гепатит (обратим при прекращении терапии);
  • панкреатит;
  • локализованное шелушение кожи;
  • волдыри;
  • снижение всасывания витамина В12;
  • лактацидоз;
  • металлический привкус во рту.

Противопоказания

  • почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови более 1.5 мг% (более 135 мкмоль/л) для мужчин и более 1.4 мг% (более 110 мкмоль/л) для женщин;
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
  • дыхательная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
  • повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус или Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, Галвус или Галвус Мет не может заменить инсулин.

Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус или Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, ее следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Установлено, что этанол (алкоголь) усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина B12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B12 сывороточная концентрация витамина B12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответствующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина B12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина B12 не реже 1 раза в 2-3 года.

Если у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус или Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций, бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол (алкоголь).

Аналоги лекарственного препарата Галвус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (гипогликемические средства):

  • Авандамет;
  • Авандия;
  • Арфазетин;
  • Багомет;
  • Бетаназ;
  • Букарбан;
  • Виктоза;
  • Глемаз;
  • Глибенез;
  • Глибенкламид;
  • Глибомет;
  • Глидиаб;
  • Гликлада;
  • Гликлазид;
  • Глимепирид;
  • Глиминфор;
  • Глитизол;
  • Глиформин;
  • Глюкобай;
  • Глюкобене;
  • Глюконорм;
  • Глюкофаж;
  • Глюкофаж Лонг;
  • Диабеталонг;
  • Диабетон;
  • Диаглитазон;
  • Диаформин;
  • Ланжерин;
  • Манинил;
  • Меглимид;
  • Метадиен;
  • Метглиб;
  • Метфогамма;
  • Метформин;
  • Нова Мет;
  • Пиоглит;
  • Реклид;
  • Роглит;
  • Сиофор;
  • Софамет;
  • Субетта;
  • Тражента;
  • Форметин;
  • Формин Плива;
  • Хлорпропамид;
  • Эуглюкон;
  • Янувия;
  • Янумет.

Используется для лечения заболеваний: диабет, сахарный диабет

источник