Отзывы врачей о препарате форсига

Как можно заключить из отзывов, «Форсига 10 мг» представляет собой надежный препарат, позволяющий контролировать содержание сахара в крови. Однако без недостатков не обошлось. Многие отмечают: средство позволило полностью отказаться от инсулина. И все же, пациенты признают наличие побочных эффектов. Рассмотрим, каковы мнения об этом средстве, разберем правила его применения.

Как видно из отзывов специалистов, «Форсига» представляет собой таблетированное средство, разработанное для лиц, страдающих диабетом. Отмечается не только результативность средства в плане контроля концентрации глюкозы в кровеносной системе, но и дополнительный эффект усиления медикаментов, стабилизирующих сердечную активность. На фоне приема препарата, как отмечается в отзывах о «Форсиге 10 мг», существенно снижалось давление. Лица, которым выписали это средство, смогли взять под контроль концентрацию холестерина в кровеносной системе. Положительные моменты, однако, идут рука об руку с недостатками. Так, иные лица отмечали полное отсутствие эффекта. Специалисты объясняют это индивидуальными особенностями организма.

Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Медикамент провоцирует побочные эффекты, к которым нужно быть готовым. У некоторых отмечалось лихорадочное состояние, беспокоил зуд, изменялась частота позывов к опорожнению мочевого пузыря. Лица, страдающие воспалительными процессами в репродуктивной, мочевыводящей системах, нередко сталкиваются с обострениями этих патологий.

Как можно узнать из отзывов эндокринологов, «Форсига» представляет собой достаточно надежный, хотя и появившийся в продаже довольно недавно препарат. Врачи отмечают: возможные негативные последствия, которые лекарство может вызвать, упоминаются производителем в сопроводительной инструкции. Ничего внезапного и неожиданного не происходит. Специалисты могут заранее предупредить пациентов, к чему может привести прием таблеток.

Как гласят отзывы больных, «Форсига» сопровождается понятной инструкцией. Лица, изучавшие ее детально, признают: никаких нежелательных последствий приема, кроме упомянутых изготовителем, не было. Инструкция подробно и детально описывает, как работает средство, причем составлена она достаточно понятным языком. Разобраться не представляет труда даже человеку, далекому от медицины. Отдельно в отзывах больных о «Форсиге» отмечается простота и понятность инструкции в аспектах, касающихся программы применения: все описано доходчиво. Это значительно уменьшает вероятность ошибочного употребления лекарства по невнимательности.

Как видно из отзывов, таблетки «Форсига» удобны и просты в применении. В инструкции описываются технические параметры препарата. Одна таблетка содержит дапаглифлозин в форме моногидрата пропандиола. В одной таблетке этого соединения – 6,15 мг или 12,3 мг, что в расчете на чистое вещество соответствует 5 мг и 10 мг соответственно. В качестве дополнительных ингредиентов производителем применены целлюлозы, лактоза, кросповидон, магниевые и кремниевые соединения. Для изготовления оболочки использован опадрай в количестве 5 мг. В инструкции дается описание внешнего вида препарата. О том, как выглядят таблетки, рассказывают в своих отзывах о «Форсиге» и многие пользователи. Каждый экземпляр изготовлен в желтом цвете, покрыт оболочкой – тонкой пленкой. Таблетки имеют форму круга. С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428».

Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток. Как отмечают покупатели, цена на препарат довольно высокая. За упаковку (30 таб.) в аптеке просят от 2,5 тысячи рублей.

Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы.

Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа.

В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема – в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек.

Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма.

Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе (от двухлетней и больше) показатели сохранялись.

Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось.

Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление – как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола – на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки. В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели.

Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. При такой многокомпонентной терапии содержание гликозилированного гемоглобина опускалось приблизительно на 3,1 %. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы.

В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта – состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава. Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Абсолютная биологическая доступность при употреблении 10 мг оценена в 78 %. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час. Такие изменения не считают клинически значимыми.

Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Связывание с сывороточными протеинами оценивается в 91 %. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных. Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения.

Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме. Проводились испытания с применением 50 мг 14 С-дапаглифлозина. 61 процент принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид.

«Форсигу» назначают в качестве терапевтического средства при втором типе диабетического заболевания. Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами.

Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. «Форсига» рекомендована, когда только начинается лечение метформином. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации.

Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез. Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка – также десять миллиграмм ежедневно. Чтобы снизить опасность гипогликемии при многокомпонентном терапевтическом курсе, можно уменьшить дозировку инсулина или тех средств, которые активизируют его генерирование в организме.

При сочетании «Форсиги» и «Метформина» следует использовать первый препарат ежедневно по 10 мг, второй – 0,5 г. При невозможности адекватно контролировать концентрацию глюкозы в кровеносной системе рекомендовано увеличить дозировку «Метформина».

При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое.

Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Не следует использовать рассматриваемое лекарство при тяжелой, средней степенях недостаточности работы почек, когда креатининовый клиренс менее 60 мл/мин. Нельзя применять состав при терминальной стадии. При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят.

Не проводилось исследований, которые бы позволили определить результативность приема препарата несовершеннолетними. Не организовано и таких работ, которые бы выявили безопасность курса для этой возрастной группы. Лицам преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Составляя программу, врач должен учитывать высокий риск почечных нарушений. Исключительно ограничен клинический опыт назначения средства людям старше 75-летнего возраста. Для такой категории больных следует избегать назначения рассматриваемого средства.

Что говорят пациенты в отзывах? Аналогами «Форсиги» можно считать препараты:

При невозможности приобрести выписанный доктором состав замену необходимо согласовать с лечащим врачом. Подбор альтернативы зависит от диагноза, сопутствующих заболеваний, особенностей конкретного пациента. Многое определяется переносимостью организмом разных фармацевтических продуктов. Иногда наилучшим вариантом замены выступает препарат «Инвокана». Могут порекомендовать принимать средство «Джардинс». Стоимость перечисленных лекарств ниже, нежели «Форсиги» (кроме последнего), но и эффективность несколько отличается, поэтому самостоятельная замена категорически не рекомендована и может стать причиной нежелательного результата курса.

источник

Инструкция по применению препарата Форсига простая, диабетикам часто рекомендуют 1 прием лекарства в сутки.

Стоимость препарата, аналоги, отзывы врачей и пациентов описаны ниже.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Прописывается при диабете 2 типа в качестве дополнения к регулярным физическим нагрузкам и установленной диете для нормализации симптомов. Допускается применение как в комплексной, так и в монотерапии одним представленным лекарством. Форсига применяется в сочетании с:

  • диетой и лечебными физическими нагрузками;
  • Метформином;
  • производными сульфонилмочевины;
  • инсулином;
  • тиазолидиндионами;
  • ингибиторами дипептидилпептидазы 4.

Используется в качестве монотерапии или дополняется метформином, другими производными сульфонилмочевины, комбинируется с другими гипогликемическими средствами. Форсига употребляется на начальных стадиях комбинированного лечения при необходимости.

Препарат Форсига выпускается в таблетированной форме.Таблетки различаются по форме:

  • круглые, двояковыпуклые;
  • ромбовидные, двояковыпуклые.

Форма зависит от концентрации действующего компонента. Снаружи таблетки покрыты желтой пленочной оболочкой.

Лекарственное средство упаковано в пластиковые блистеры. Каждый блистер содержит 10 таблеток. Картонная коробка комплектуется из 3 блистеров, т.е. в каждой по 30 таблеток.

В каждом блистере находится 10 таблеток, в упаковке от 3 до 9 блистеров.

Препарат стоит от 1470 до 2580 руб.

Продается только по рецепту врача.

В составе 1 таблетки есть:

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Активный действующий компонент– дапаглифлозин. Круглые таблетки содержат 5 мг этого вещества, ромбовидные – 10 мг.

Вспомогательные ингредиенты образуют основную массу таблетки. К ним относятся:

  • целлюлоза;
  • молочный сахар;
  • кросповидон;
  • диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Наружная оболочка таблетки состоит из:

  • талька;
  • пищевого красителя;
  • поливинилового спирта;
  • макрогола.

Лекарство употребляется перорально, продукты питания не влияют на их действие. Врачи часто советуют употреблять одну дозу в сутки по 10 мг. Доза уменьшается при выполнении комбинированной терапии с добавлением инсулина или лекарств, повышающих выделение естественного секрета поджелудочной железы. Когда Форсига употребляется на начальных этапах лечения в сочетании с метформином, суточная дозировка не превышает 500 мг за один прием.

Если пренебрегать этими рекомендациями или точными советами врача, могут возникнуть проблемы со здоровьем.

Если контролировать гликемию сложно, количество метформина повышается по рекомендации специалистов. Начальная дозировка при сложных нарушениях работы внутренних органов – 5 мг. При нормальном самочувствии можно употреблять 10 мг в день.

Дозировка препарата определяется индивидуально после медицинского осмотра. Таблетка действует в течение суток равномерно, поэтому можно употреблять лекарства раз в день. Лекарство воздействует на суточный объем выделяемой мочи.

Для удаления 80 г глюкозы из организма должно выйти 375 мл воды. Это соответствует одному походу в туалет. Нехватка жидкости компенсируется, чтобы предотвратить обезвоживание. Чтобы избавиться от лишней глюкозы при употреблении лекарств снижается калорийность продуктов питания на 300 ккал в сутки.

У пожилых диабетиков часто возникают проблемы с почками, им приходится употреблять антигипертензивные препараты, воздействующие на функцию полового органа по принципу ингибиторов АПФ. Для стариков используются такие же методы, как при нарушениях работы почек у других категорий диабетиков. У пациентов, которым за 65, проблемы с почками иногда возникают из-за дапаглифлозина. Распространенной негативной реакцией, обусловленной нарушением работы парного органа, является повышение уровня креатинина.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Употребление препарата Форсига при беременности специалисты не изучили, поэтому лекарства противопоказаны такой категории диабетиков. Поэтому при вынашивании плода терапию с помощью таких медикаментов прекращают. Неизвестно, попадает ли действующий компонент или дополнительные вещества в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск осложнения у младенцев из-за употребления этого лекарства. Несовершеннолетним детям нельзя принимать этот медикамент.

Если возникают незначительные проблемы с работой почек, дозировку не нужно корректировать. Лекарство противопоказано людям с печеночной и почечной недостаточностью средней и сложной категории. Если печень плохо работает, дозировка не корректируется, тяжелые расстройства этого органа требуют проявления осторожности при употреблении, назначается минимальная дозировка 5 мг, если человек нормально переносит лекарство, его количество повышают до 10 мг.

Препарат усиливает действие тиазидных диуретиков, увеличивает вероятность возникновения обезвоживания и гипотензии. При употреблении инсулина и лекарства, стимулирующего выделение этого гормона, часто развивается гипогликемия. Поэтому для уменьшения вероятности развития этого расстройства при совместном назначении лекарства Форсига с инсулином или другими средствами, дозировка корректируется. Метаболизм препарата зачастую проходит в виде глюкуронидной конъюгации при активности компонента UGT1А9.

Метформин, Пиоглитазон, Глимепирид, Буметанид не воздействует на фармацевтическое свойство препарата Форсига. После комбинированного употребления с рифампицином, возбудителем разнообразных активных транспортеров и продуктов работы эндокринной системы, метаболизируются медикаменты, уменьшается системная экспозиция на 22%.

Это актуально при отсутствии воздействия на удаление глюкозы через систему мочевыведения. Использование других индукторов не воздействует на препарат. После комбинации с мефенамовой кислотой из организма устраняется 55% экспозиции дапаглифлозина без серьезного воздействия на выведение сахара с мочой. Поэтому дозировка лекарства не меняется.

Сегодня врачи указывают на безопасность препарата и его способность эффективно нормализовать уровень глюкозы. При превышении указанной дозировки могут возникнуть побочные эффекты. Все собранные данные базируются на кратковременном употреблении лекарства в течение 6 месяцев.

Информация о том, какие последствия влечет за собой продолжительное употребление медикамента, отсутствуют. Неврологи считают, что у пациентов могут возникнуть проблемы с почками. Парный орган во время терапии работает с усиленной нагрузкой, могут возникать проблемы с клубочковой фильтрацией, уменьшится объем мочи.

Распространенные побочные эффекты:

  • если Форсига употребляется в качестве дополнительного препарата, сахар в крови может снижаться слишком сильно, возникает гипогликемия легкой стадии;
  • воспаление мочеполовой системы;
  • превышение объема выделяемой мочи;
  • увеличение количества липидов и гемоглобина;
  • повышается уровень креатинина;
  • проблемы с работой почек у диабетиков, которым за 60.

Меньше чем 1% от пациентов препарат вызывает жажду, понижает артериальное давление, иногда развиваются проблемы с кишечником, обильное потоотделение, учащается мочеиспускание. Воспаление мочеполовой системы часто волнует медиков. Такой побочный эффект развивается меньше чем у 5% пациентов.

У женщин иногда развивается вагинит из-за действия бактерий или грибка. Повышенный уровень глюкозы стимулирует развитие микроорганизмов в уретре, влагалище и мочевом пузыре. Все инфекционные процессы, возникающие в результате действия препарата, легко лечатся. Повторное возникновение фиксируется очень редко.

Поскольку врачи часто выявляют новые побочные действия и противопоказания, инструкция по употреблению лекарства меняется. В феврале 2017 врачи установили, что прием ингибиторов повышает риск ампутации пальцев на ногах или ступней.

  • диабет 1 типа;
  • беременность, период лактации;
  • нельзя употреблять несовершеннолетним пациентам и людям, которым за 75;
  • при непереносимости лактозы;
  • при аллергии на красители, дополнительные компоненты;
  • при увеличении количества кетоновых тел;
  • нельзя пить Форсигу при употреблении мочегонных средств.

Употреблять лекарства нужно осторожно, врач всегда наблюдает за пациентом.

Случаев передозировки в медицинской практике до настоящего времени не было выявлено. Однако если пациент нарушает показания врача и изменяет рекомендованную дозировку, то может возникнуть явление передозировки. Симптомы этого состояния:

  • гипогликемия;
  • резкое снижение уровня кровяного давления;
  • обезвоживание.

Если перечисленные симптомы проявились в случае неправильного приема лекарственного средства, то надо предпринять меры по оказанию первой медицинской помощи. Она состоит из следующих этапов:

  • промыть желудок при помощи большого объема води и провоцирования рвоты;
  • дать пострадавшему препараты, которые обладают абсорбирующим свойством;
  • обратится за помощью к врачу.

Современная фармацевтическая промышленность предлагает 2 аналога препарата Форсига:

В составе этих лекарственных препаратов содержится одинаковый активный компонент. Цена аналогов может достигать до 5000 рублей. Форсига – самой дешевое средство из перечисленных.

Особое внимание стоит обратить на сочетание приема препарата Форсига с такими лекарственными средствами, как:

  • диуретические препараты;
  • инсулин;
  • медикаменты, которые усиливают выработку естественного инсулина.

Если происходит совместный прием Форсиги и мочегонных средств, то происходит усиление процесса образования и выделения мочи. Это состояние опасно, т.к. оно может стать причиной обезвоживания организма.

В случае сочетания препарата Форсига с инсулином и препаратами, усиливающими его выработку поджелудочной железой — возрастает риск развития гипогликемии. В этом случае рекомендуется уменьшить дозировку инъекции инсулина.

Форсига не оказывает влияния на эффективность работы лекарственных средств:

  • Метоформин;
  • Пиоглитазон;
  • Ситаглиптин;
  • Воглибоза;
  • Гидрохлоротиазид;
  • Буметанид;
  • Валсартан;
  • Симвастатин.

Следовательно, эти препараты можно успешно сочетать в комплексной терапии диабета 2 типа.

Лекарственное средство Форсига назначается для лечения врачом. Отпускается из аптек только при наличии рецепта.

Ограничений к вождению автомобиля при приеме препарата — нет. Но связано это с тем, что таких исследований не проводилось. Так же отсутствуют данные о взаимодействии этого препарата с алкоголем и никотином.

О любом изменении в состоянии при приеме этого лекарственного средства — надо сразу сообщить врачу, который проводит лечение.

Препарат нового поколения Форсига не так давно появился на аптечных прилавках. Не смотря на его высокую стоимость, он пользуется популярностью.

Форсига эффективно нормализует концентрацию глюкозы в крови и долгое время удерживает полученный результат.

Это лекарственное средство практически безвредно. Случаев передозировки или отравлений пока выявлено не было. Но даже в этом случае нельзя заниматься самолечением.

Продолжительность курса и дозировку препарата определяет лечащий врач, который знает общую клиническую картину заболевания. При нарушении полученных предписаний есть риск развития негативных побочных эффектов и передозировки.

Врачам не всегда удается определить, как поведет себя препарат. Чтобы определить полный перечень противопоказаний и побочных эффектов, необходимо потратить несколько лет. Изменения состояния здоровья в результате употребления может появляться со временем.

Стоимость препарата не позволяет широко использовать его, лекарство подходит только для купирования симптомов, не лечит основные расстройства в организме, лекарство не изучено окончательно. У пациентов часто возникают проблемы с выведением мочи.

В первый месяц употребления появилась инфекция, врач прописал антибиотики. Через 2 недели началась молочница, после этого никаких проблем не возникало, но пришлось уменьшить дозу. По утрам возникает дрожь из-за низкого уровня сахара в крови. Вес до сих пор не сбрасываю, начала употреблять лекарства 3 месяца назад. При развитии побочных эффектов я намерена продолжить лечение.

У мамы сложная форма диабета, сейчас она употребляет ежедневно инсулин, регулярно ходит к окулисту, прошла 2 хирургические процедуры, зрение продолжает ухудшаться. Есть опасаюсь, что мне перейдет эта патология.В своем возрасте я уже чувствую слабость, иногда кружится голова, появляется недомогание. Анализы показали превышение уровня сахара до 15 ммоль/л. Врач прописал Форсигу и диету, теперь регулярно хожу к нему на прием.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. До этого принимал Сиафор 850. Вот там, действительно, куча ограничений и осложнений. Возраст 57, вес 90 кг, показатель гликозилированного гемоглобина (ГГ) в крови был 7.5. За 9 месяцев приема Форсиги с одновременными физическими нагрузками показатель ГГ снизился до 6.0, вес до 84 кг. Никаких побочных осложнений нет. Креатинин в норме. С мочеполовой системой все в порядке.

Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. До этого принимал Сиафор 850. Вот там, действительно, куча ограничений и осложнений. Возраст 57, вес 90 кг, показатель гликозилированного гемоглобина (ГГ) в крови был 7.5. За 9 месяцев приема Форсиги с одновременными физическими нагрузками показатель ГГ снизился до 6.0, вес до 84 кг. Никаких побочных осложнений нет. Креатинин в норме. С мочеполовой системой все в порядке.

Если кому-либо препарат не помогает, — не нужно его хаять огульно. Потому что если не пробовать ничего, то человек не будет знать, что может ему помочь избежать осложнений диабета. Надо ПРОБОВАТЬ! А не отбрасывать категорично — и сама не стану и другим рассоветую, дескать. Для меня оказался отличный препарат: с первого же месяца приёма, а тем более — после трёх месяцев, показатель уровня ГГ 8-8,4, а стал находиться в промежутке 6.5-7.0, исчезла утренняя заря, с редкими утренними гипогликемиями я уже научилась бороться хорошо продуманным меню на ужин, чтоб за вечер и ночь сахар не падал низко.Но и от инсулина я пока не отказалась. Препарат принимаю около полугода, сейчас готовлюсь к операции. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально сниз . читать ещё ить количество инсулина.

Если кому-либо препарат не помогает, — не нужно его хаять огульно. Потому что если не пробовать ничего, то человек не будет знать, что может ему помочь избежать осложнений диабета. Надо ПРОБОВАТЬ! А не отбрасывать категорично — и сама не стану и другим рассоветую, дескать. Для меня оказался отличный препарат: с первого же месяца приёма, а тем более — после трёх месяцев, показатель уровня ГГ 8-8,4, а стал находиться в промежутке 6.5-7.0, исчезла утренняя заря, с редкими утренними гипогликемиями я уже научилась бороться хорошо продуманным меню на ужин, чтоб за вечер и ночь сахар не падал низко.Но и от инсулина я пока не отказалась. Препарат принимаю около полугода, сейчас готовлюсь к операции. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально снизить количество инсулина.

Принимаю форсигу почти месяц по рекомендации эндокринолога.Первый день мочеиспускание было учащенное, а потом пришло в норму.Сахар натощак не поднимается более 6 единиц, через 2 часа после еды не более 10 (раньше было 8-9 и 11-14 соответственно).Даже уменьшила дозу инсулина на 2 единицы. Побочек пока нет.

Принимаю форсигу почти месяц по рекомендации эндокринолога.Первый день мочеиспускание было учащенное, а потом пришло в норму.Сахар натощак не поднимается более 6 единиц, через 2 часа после еды не более 10 (раньше было 8-9 и 11-14 соответственно).Даже уменьшила дозу инсулина на 2 единицы. Побочек пока нет.

Благодаря форксиге перестал принимать инсулин. Чувствую себя прекрасно.Принимаю форксигу больше двух лет.Тут есть отзыв о том, что человек после приема форксиги начал чувствовать себя хуже (лихорадка). У меня тоже были такие симптомы. Они объясняются последствиями инсулинотерапии во взаимодействии с форксигой. Это нужно перетерпеть — где-то через неделю все проблемы прошли.

Благодаря форксиге перестал принимать инсулин. Чувствую себя прекрасно.Принимаю форксигу больше двух лет.Тут есть отзыв о том, что человек после приема форксиги начал чувствовать себя хуже (лихорадка). У меня тоже были такие симптомы. Они объясняются последствиями инсулинотерапии во взаимодействии с форксигой. Это нужно перетерпеть — где-то через неделю все проблемы прошли.

Доктор назначил Форсигу, т. к. сахар на тощак стал около 15 ед, после еды до 20ед. Начала принимать, сахар снизился, но не намного с утра стало 10-12 ед, после еды до 15-17 ед. После приёма Форсиги где то через час начались головокружения, тошнота и слабость всего организма. Самое плохое, что через неделю приема Форсиги началась ужасная молочница. Считаю, что побочных явлений больше, чем пользы. Тем более, что сахар так и не снизился ниже 10ед. Про высокую цену и говорить излишне, очень дорогой препарат и не эффективный

Доктор назначил Форсигу, т. к. сахар на тощак стал около 15 ед, после еды до 20ед. Начала принимать, сахар снизился, но не намного с утра стало 10-12 ед, после еды до 15-17 ед. После приёма Форсиги где то через час начались головокружения, тошнота и слабость всего организма. Самое плохое, что через неделю приема Форсиги началась ужасная молочница. Считаю, что побочных явлений больше, чем пользы. Тем более, что сахар так и не снизился ниже 10ед. Про высокую цену и говорить излишне, очень дорогой препарат и не эффективный

После приема Форсиги сахар не только не снизился, он поднялся в 2 раза, начался зуд нестерпимый во всем теле, нарушился сон, меня трясло как в ознобе, на третий день началась отдышка. И это еще далеко не все, короче, кто не пил, не надо начинать. Я не знаю у кого там снижается сахар, но это явно не мой случай. А похудение достигается тем, что вы из туалета не выходите.

После приема Форсиги сахар не только не снизился, он поднялся в 2 раза, начался зуд нестерпимый во всем теле, нарушился сон, меня трясло как в ознобе, на третий день началась отдышка. И это еще далеко не все, короче, кто не пил, не надо начинать. Я не знаю у кого там снижается сахар, но это явно не мой случай. А похудение достигается тем, что вы из туалета не выходите.

Этот препарат моей бабушке назначили лишь потому, что она отказалась от инсулина. Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад ( у них она Форксига). На то время у моей бабули С- пептид был по нижней границе нормы, гликированный зашкаливал выше 10%. Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина (она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца)) и целой кучей таблеток от давления. так вот, вернемся к Форсиге. на четвертый день приема сахара упали с 16-17 до 8-9 (причем другие препараты остались в тех же дозах — амарил 6 мг, сиофор 3000 мг). Через неделю ей сняли 2 мг амарила. Через месяц убрали некоторые пилюли от давления ( «говорили, что можно в космос»). холестерин хоть и не уменьшился, но хоть упорно держиться на одном уровне. чуть выше но . читать ещё рмы. Но все было бы идеально если бы не одно но. Где-то на второй месяц у бабушки появились зуд и болезненность при походах в ткалет. Врач прописал антибиотики. сказал — воспаление, объяснив его причину так — бактерии и грибы любят сладкое)))) И точно я прочла аннотацию и разобралась во все — сахар просто какими-то сложными путями больше выводится с мочой. Так что, не смотря на это, пилюля просто класс.

Этот препарат моей бабушке назначили лишь потому, что она отказалась от инсулина. Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад ( у них она Форксига). На то время у моей бабули С- пептид был по нижней границе нормы, гликированный зашкаливал выше 10%. Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина (она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца)) и целой кучей таблеток от давления. так вот, вернемся к Форсиге. на четвертый день приема сахара упали с 16-17 до 8-9 (причем другие препараты остались в тех же дозах — амарил 6 мг, сиофор 3000 мг). Через неделю ей сняли 2 мг амарила. Через месяц убрали некоторые пилюли от давления ( «говорили, что можно в космос»). холестерин хоть и не уменьшился, но хоть упорно держиться на одном уровне. чуть выше нормы. Но все было бы идеально если бы не одно но. Где-то на второй месяц у бабушки появились зуд и болезненность при походах в ткалет. Врач прописал антибиотики. сказал — воспаление, объяснив его причину так — бактерии и грибы любят сладкое)))) И точно я прочла аннотацию и разобралась во все — сахар просто какими-то сложными путями больше выводится с мочой. Так что, не смотря на это, пилюля просто класс.

источник

Цена от 90 рублей. Аналог дешевле на 2038 рублей

Цена от 97 рублей. Аналог дешевле на 2031 рублей

Цена от 115 рублей. Аналог дешевле на 2013 рублей

Цена от 130 рублей. Аналог дешевле на 1998 рублей

Цена от 273 рублей. Аналог дешевле на 1855 рублей

Цена от 287 рублей. Аналог дешевле на 1841 рублей

Цена от 288 рублей. Аналог дешевле на 1840 рублей

Цена от 435 рублей. Аналог дешевле на 1693 рублей

Цена от 499 рублей. Аналог дешевле на 1629 рублей

Цена от 735 рублей. Аналог дешевле на 1393 рублей

Цена от 982 рублей. Аналог дешевле на 1146 рублей

Цена от 1060 рублей. Аналог дешевле на 1068 рублей

Цена от 1301 рублей. Аналог дешевле на 827 рублей

Цена от 1395 рублей. Аналог дешевле на 733 рублей

Цена от 1806 рублей. Аналог дешевле на 322 рублей

Цена от 2569 рублей. Аналог дороже на 441 рублей

Цена от 3396 рублей. Аналог дороже на 1268 рублей

Цена от 4919 рублей. Аналог дороже на 2791 рублей

Цена от 8880 рублей. Аналог дороже на 6752 рублей

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 5 мг содержит:
Активное вещество:
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,150 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85,725 мг, лактоза безводная 25,000 мг, кросповидон 5,000 мг, кремния диоксид 1,875 мг, магния стеарат 1,250 мг;
Оболочка таблетки: Опадрай ® II жёлтый 5,000 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный 2,000 мг, титана диоксид 1,177 мг, макрогол 3350 1,010 мг, тальк 0,740 мг, краситель оксид железа жёлтый 0,073 мг).
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 10 мг содержит:
Активное вещество:
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,30 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 171,45 мг, лактоза безводная 50,00 мг, кросповидон 10,00 мг, кремния диоксид 3,75 мг, магния стеарат 2,50 мг;
Оболочка таблетки: Опадрай ® II жёлтый 10,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный 4,00 мг, титана диоксид 2,35 мг, макрогол 3350 2,02 мг, тальк 1,48 мг, краситель оксид железа жёлтый 0,15 мг).

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг:
Ромбовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.

Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

Код АТХ: А10ВХ09

Механизм действия
Дапаглифлозин — мощный (константа ингибирования (Ki) 0,55 нМ), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в том числе, в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает её реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2.
Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига ™ отмечалось улучшение функции бета-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).
Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.
Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.

Фармакодинамика
После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сутки в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы в сутки выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сутки). У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сутки длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии.
Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сутки, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сутки. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови (Стах) обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Абсолютная биодоступность дапаглифлозина при приеме внутрь в дозе 10 мг составляет 78%. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижал Стах дапаглифлозина на 50%, удлинял Ттах (время достижения максимальной концентрации в плазме) примерно на 1 час, но не влиял на AUC по сравнению с приемом натощак. Эти изменения не являются клинически значимыми.
Распределение
Дапаглифлозин примерно на 91% связывается с белками. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся.
Метаболизм
Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Средний период полувыведения из плазмы крови (T½) у здоровых добровольцев составлял 12,9 часов после однократного приема дапаглифлозина внутрь в дозе 10 мг. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида.
После приема внутрь 50 мг 14С-дапаглифлозина 61% принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, на долю которого приходится 42% общей плазменной радиоактивности (по AUC0-12 ч)- На долю неизмененного препарата приходится 39% общей плазменной радиоактивности. Доли остальных метаболитов по отдельности не превышают 5% общей плазменной радиоактивности. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 (UGT1A9), присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Выведение
Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся, преимущественно, почками, и только менее 2% выводится в неизмененном виде. После приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина было обнаружено 96% радиоактивности — 75% в моче и 21% — в фекалиях. Примерно 15% радиоактивности, обнаруженной в фекалиях, приходилось на неизмененный дапаглифлозин.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Пациенты с нарушением функции почек
В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у пациентов с СД2 и почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени (определяемой по клиренсу йогексола) была на 32%, 60% и 87% выше, чем у больных с СД2 и нормальной функцией почек, соответственно. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести средние значения Сmах и AUC дапаглифлозина были, соответственно, на 12% и 36% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы»), У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) средние значения Сmах и AUC дапаглифлозина были на 40% и 67% выше, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста (>65 лет)
Не отмечалось клинически значимого увеличения экспозиции у пациентов в возрасте до 70 лет (если не учитывать другие факторы, помимо возраста). Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны.
Пол
У женщин среднее значение AUC в равновесном состоянии на 22% превышает аналогичный показатель у мужчин.
Расовая принадлежность
Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено.
Масса тела
Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми.

Внутрь, независимо от приёма пищи.
Монотерапия : рекомендуемая доза препарата Форсига ™ составляет 10 мг один раз в сутки.
Комбинированная терапия : рекомендуемая доза препарата Форсига ™ составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.
Стартовая комбинированная терапия с метформином : рекомендуемая доза препарата Форсига ™ составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина — 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига ™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) 2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие» и «Особые указания»).
При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Дети
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.

Побочное действие
Краткий обзор профиля безопасности
В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.
Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит.
Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.
Список нежелательных реакций в виде таблицы
Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, a

Класс систем и органов Очень часто Часто* Нечасто**
Инфекции и инвазии Вульвовагинит, баланит и
подобные инфекции
половых органов b,с
Инфекция мочевыводящих путей b
Вульвовагинальный зуд
Нарушения метаболизма и питания Гипогликемия (при применении
в комбинации с производным
сульфонилмочевины или инсулином) b
Снижение ОЦК b,с
Жажда
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Повышенное
потоотделение
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дизурия
Полиурия d
Никтурия
Лабораторные и инструментальные данные Дислипидемия f
Повышение значения
гематокрита g
Повышение концентрации
креатинина в крови
Повышение концентрации
мочевины в крови

a В таблице представлены данные применения препарата до 24 недель (краткосрочная терапия независимо от приема дополнительного гипогликемического препарата.
g Смотрите соответствующий подраздел ниже для получения дополнительной информации.
c Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов включают, например следующие заранее определенные предпочтительные термины: вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз; инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.
d Полиурия включает предпочтительные термины: поллакиурия, полиурия и усиление диуреза.
e Снижение ОЦК включает, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия.
f Cреднее изменение следующих показателей в процентах от исходных значений в группе дапаглифлозина 10 мг и группе плацебо, соответственно, составило: общий холестерин 1,4% по сравнению с -0,4%; холестерин-ЛПВП 5,5% по сравнению с 3,8%; холестерин-ЛПНП 2,7% пс сравнению с -1,9%; триглицериды -5,4% по сравнению с -0,7%.
g Средние изменения значения гематокрита от исходных значений составили 2,15% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -0,40% в группе плацебо.
*Отмечены у>2% пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и на >1% чаще, чем б группе плацебо.
**Отмечены у >0,2% пациентов и на >0,1% чаще и у большего количества пациентов (как минимум на 3) в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с группой плацебо, вне зависимости от приема дополнительного гипогликемического препарата.

Описание отдельных нежелательных реакций
Гипогликемия
Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей ( 65 лет)
Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, зарегистрированы у 2,5% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 1,1% больных, получавших плацебо, в группе пациентов >65 лет (см. раздел «Особые указания»). Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Среди пациентов в возрасте >65 лет снижение ОЦК, наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1,5% и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо, соответственно (см. раздел «Особые указания»),

Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг (в 50 раз выше рекомендуемой дозы). Глюкоза определялась в моче после приема препарата (как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг), при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг (в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы) в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики
Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетическое взаимодействие
Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9.
В ходе исследований in vitro дапаглифлозин не ингибировал изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин
Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.
После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты
В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению (MHO). Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие взаимодействия
Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени (см. раздел «Способ применения и дозы»). Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 2 ), у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечено повышение уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона и артериальная гипотензия, чем у пациентов, получавших плацебо. Препарат Форсига ™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК 2 ). Препарат Форсига ™ не изучали при почечной недостаточности тяжелой степени (КК 2 ) или терминальной стадии почечной недостаточности.
Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом:

  • до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Фармакодинамика» и « Фармакокинетика»);
  • до начала приема сопутствующих лекарственных препаратов, которые могут снизить функцию почек, и периодически впоследствии;
  • при нарушении функции почек, близкому к средней степени тяжести, по крайней мере 2-4 раза в год. При снижении функции почек ниже значения КК 2 , необходимо прекратить прием дапаглифлозина.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени (см. разделы «Способ применения и дозы», «С осторожностью» и «Фармакокинетика»),
Применение у пациентов с риском снижения ОЦК, развития артериальной гипотензии и/или нарушения электролитного баланса
В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением артериального давления (см. раздел «Фармакодинамика»), Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), или пациентам со сниженным О ЦК, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания). Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.
При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов (например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит) на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния (см. раздел «Побочное действие»).
Инфекции мочевыводящих путей
При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо (см. раздел «Побочное действие»). Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином (см. раздел «Побочное действие»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов более вероятно нарушение функции почек и/или применение антигипертензивных лекарственных средств, которые могут влиять на функцию почек, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II 1 типа (АРА). Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»и «Фармакодинамика»), В группе >65 лет у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, развились нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми (см. раздел «Побочное действие»).
У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Среди пациентов в возрасте >65 лет у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечены нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (см. раздел «Побочное действие»).
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Хроническая сердечная недостаточность
Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA.
Повышение значения гематокрита
При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита (см. раздел «Побочное действие»), в связи с чем следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным значением гематокрита.
Оценки результатов анализа мочи
Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига ™ , будут положительными.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

источник