Побочное действие лекарств диабетон

Описание актуально на 26.12.2015

  • Латинское название: Diabeton
  • Код АТХ: A10BB09
  • Действующее вещество: Гликлазид
  • Производитель: Les Laboratoires Servier Іndustrie (Франция)

В 1 таблетке содержится 80 мг активного вещества гликлазид.

Выпускается в таблетированной форме.

Обладает гипогликемическим действием.

Основное, активно действующее вещество – гликлазид. Гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид является производным сульфонилмочевины. Содержит азобициклооктановое кольцо, что значительно отличает механизм его действия от сахароснижающих бигуанидов и сульфонамидов.

Препарат также оказывает гемоваскулярное, метаболическое и антиоксидантное действие. Под действием Диабетона снижается концентрация глюкозы в крови (благодаряусиленной выработке инсулина специальными бета-клетками поджелудочной железы).

У пациентов с сахарным диабетом второго типа препарат возвращает ранний пик выработки инсулина, и повышают последующую фазу инсулиносекреции. Повышение концентрации инсулина происходит до приема пищи или нагрузки глюкозой.

Антиоксидантное и гемоваскулярное действия ЛС снижают риск осложнений СД. Диабетон предотвращает микротромбоз благодаря частичному ингибированию агрегации, адгезии тромбоцитов, снижению числа маркеров активации тромбоцитов.

Препарат повышает активность tPа, воздействует на фибринолитическую активность эндотелиальной стенки сосуда.

Антиоксидантный эффект гликазида достигается благодаря снижению концентрации перекисных липидов в плазме крови, повышению активности дисмутазы эритроцитов, тиолов плазмы, увеличению общей антиоксидантной емкости.

Гликлазид метаболизируется в печени.

Сахарный диабет второго типа (при неэффективности программы и диеты по снижению веса).

Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет первого типа, тяжелая патология почечной и печеночной систем, диабетическая прекома, кома, беременность.

С осторожностью Диабетон назначают пожилым лицам, после обширных ожогов. Не применяется в педиатрии.

При неадекватной диете, нарушении режима дозирования отмечается гипогликемия, чувство голода, усталости, головные боли, потливость, учащенное сердцебиение, бессонница, тревожность, агрессивность, невнимательность, нарушения зрения, парезы, тремор, депрессия, невнимательность, афазия, сенсорные нарушения, делирий, гиперсомния, судороги.

ЖКТ: диспепсические расстройства, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение уровня печеночных ферментов.

Органы кроветворения: угнетения функции костномозгового кроветворения.

Согласно инструкции по применению, лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Начальная доза – 80 мг в сутки, средняя – 160-320 мг.

Дозировку подбирают индивидуально. Доза Диабетона зависит от тяжести заболевания, возраста, уровня сахара в крови.

Нарушения сознания, гипогликемия, кома.

Необходимо ввести 40% гипертонический раствор декстрозы, принять внутрь сахар, 2 мг глюкагона.

Проводить контроль крови на сахар каждые 15 минут. Принять пищу богатую углеводами (легкоусвояемыми).

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противогрибковые препараты, антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы МАО, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бигуаниды, циклофосфамиды, пентоксифиллин, теофиллин, тетрациклин, резерпин, дизопирамид, инсулин, этанол, аллопуринол усиливают действие Диабетона.

ГКС, барбитураты, противоэпилептические, адреностимуляторы, БМКК, тиазидные диуретики, триамтерен, фуросемид, баклофен, диазоксид, аспарагиназа, триамтерен, морфин, изониазид, тербуталин, ритодрин, глюкагон, сальбутамол, рифампицин, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота ослабляют эффект препарата.

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

При декомпенсации диабета, хирургических вмешательствах необходимо учитывать прием инсулина. При употреблении этанола повышается риск развития гипогликемии.

При эмоциональном, физическом перенапряжении необходимо провести коррекцию дозы препарата Диабетон.

Лица пожилого возраста, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью особо чувствительны к гипогликемическим ЛС.

Замедляет скорость психомоторных реакций.

Аналогами препарата можно назвать средства: Глидиа, Гликинорм, Гликлада, Гликлазид, Глиорал, Диаглизид, Диазид, Панмикрон, Реклид.

Манинил считатается более вредным препаратом.

Лекарство характеризуется как эффективное средство для понижения уровня сахара в крови, удобен в применении по сравнению с уколами инсулина. Побочные действия почти не наблюдаются, может подойти не всем больным.

Отзывы о Диабетоне в бодибилдинге, характеризуют препарат, как средство для увеличения массы. Однако, врачи не советуют применять медикаменты и, в частности, Диабетон не по их прямому назначению. Это может быть опасно для здоровья. Употребление лекарства способно вызвать гипогликемию.

Купить упаковку можно примерно за 300 рублей. Однако, сейчас практически невозможно приобрести обычный Диабетон, так как продается в основном более безопасный Диабетон МВ.

Цена Диабетона в Украине составляет примерно 100-130 грн.

источник

Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество — гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат — 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния — 5,04 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромелоза 100 сР — 160 мг.

Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты, Показания к применению

  • Назначается Диабетон МВ (60 мг) врачом при диабете II типа, когда специально разработанные диеты и физические нагрузки неэффективны.
  • Также применяется для профилактики диабетических осложнений: снижения риска макрососудистых (инсульт, инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
  • Сахарный диабет I типа;
  • непереносимость гликлазида, производных сульфонилмочевины и сульфаниламида, лактозы;
  • галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенное содержание глюкозы и кетоновых тел в крови;
  • при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности Диабетон противопоказан;
  • детский и подростковый возраст
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • состояния диабетической прекомы и комы.

Исследования на женщинах в положении не проводились, данные о воздействии гликлазида на будущего ребёнка отсутствуют. В ходе экспериментов над подопытными животными не отмечено нарушения эмбрионального развития.

Если беременность наступила при приёме Диабетона МВ, то его отменяют и переходят на инсулин. То же самое касается и планирования. Это нужно для уменьшения шансов развития врождённых пороков у малыша.

Применение во время грудного вскармливания

Нет соответствующей проверенной информации о попадании Диабетона в молоко и вероятном риске развития гипогликемического состояния у новорождённого, прём во время лактации запрещён. Когда альтернативы по каким-либо причинам нет, переводят на искусственное вскармливание.

Диабетон МВ разрешено принимать только взрослым. Приём осуществляется 1 раз в сутки утром во время еды. Суточная дозировка устанавливается врачом, её максимум может достигать 120 мг. Таблетка или её половина запивается стаканом чистой воды. Не стоит жевать и измельчать.

При пропуске 1 приёма двойная доза не принимается.

Начальная дозировка

В начале лечения она ровна половине таблетки, т.е. 30 мг. При надобности доза Диабетона МВ плавно увеличивается до 60, 90 или 120 мг.

Новая дозировка препарата назначается не раньше, чем через 1 месяц после прописывания предыдущей. Исключением становятся люди, у которых концентрация глюкозы в крови не меняется после 2 недель от первого приёма. Таким пациентам дозировку повышают через 14 дней. Для больных старше 65 лет корректировка не требуется.

Приём после других противодиабетических препаратов

Берутся во внимание дозы предшествующих лекарственных средств и длительность их выведения. Вначале дозировка составляет 30 мг, она корректируется в соответствии с показателями глюкозы в крови.

Если Диабетон МВ стал заменой препарата с продолжительным периодом выведения, приём последнего прекращают за 2-3 суток. Начальная доза также 30 мг. Людям с выявленной патологией почек коррекция дозировки не нужна.

  1. Гипогликемическое состояние из-за скудного питания.
  2. Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, длительная нехватка гормонов щитовидной железы.
  3. Прекращение приёма ГКС после продолжительного лечения.
  4. Тяжёлая форма ИБС, отложение холестериновых бляшек на стенках сонных артерий.

При приеме Диабетона в сочетании с беспорядочным употреблением пищи, может возникнуть гипогликемия.

  • головные боли, головокружения, нарушение восприятия;
  • постоянное чувство голода;
  • тошнота, рвота;
  • общая слабость, дрожание рук, судороги;
  • беспричинная раздражительность, нервное перевозбуждение;
  • бессонница или сильная сонливость;
  • потеря сознания с возможным коматозным состоянием.

Также могут обнаруживаться следующие реакции, пропадающие после приёма сладкого:

  • Чрезмерная потливость, кожа становится липкой на ощупь.
  • Гипертония, учащённое сердцебиение, аритмия.
  • Резкая боль в области груди из-за недостатка кровоснабжения.

Другие нежелательные эффекты:

  • диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор);
  • аллергические реакции на фоне приема Диабетона;
  • снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, числа гранулоцитов, концентрации гемоглобина (изменения обратимы);
  • возрастание активности печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), зафиксированы единичные случаи гепатита;
  • в начале терапии Диабетоном возможно расстройство зрительной системы.

При передозировке Диабетоном может развиваться гипогликемическое состояние. Если сознание не нарушено и нет серьёзных симптомов, то следует выпить сладкого сока или чая с сахаром. Чтобы гипогликемия не повторялась, нужно поднять количество углеводов в рационе или снизить дозировку препарата.

Препараты, увеличивающие эффект гликлазида

Противогрибковое средство Миконазол противопоказано. Увеличивает риск развития гипогликемического состояния вплоть до комы.

Следует осторожно комбинировать применение Диабетона с нестероидным противовоспалительным средством Фенилбутазон. При системном применении замедляет выведение препарата из организма. Если приём Диабетона необходим и заменить его ничем нельзя, происходит коррекция дозировки гликлазида.

Этиловый спирт усугубляет гипогликемическое состояние и тормозит компенсацию, что способствует развитию коматозного состояния. По этой причине целесообразно исключить алкоголь и лекарства, содержащие этанол.

Также развитию гипогликемического состояния при неконтролируемом применении с Диабетоном способствуют:

  • Бисопролол;
  • Флуконазол;
  • Каптоприл;
  • Ранитидин;
  • Моклобемид;
  • Сульфадиметоксин;
  • Фенилбутазон;
  • Метформин.

В списке приведены лишь конкретные примеры, другие средства, входящие в одну группу с перечисленными, имеют такой же эффект.

Препараты, понижающие действие Диабетона

Нельзя принимать Даназол, т.к. он обладает диабетогенным действием. Если приём не получается отменить, необходима корректировка гликлазида на время терапии и в период после неё.

Тщательного контроля требует комбинация с нейролептиками в больших дозировках, т.к. они способствуют уменьшению выделения гормона и увеличению показателя глюкозы. Подбор дозы Диабетона МВ осуществляется как во время терапии, так и после её отмены.

При лечении глюкокортикостероидами повышается концентрация глюкозы с возможным снижением толерантности к углеводам.

β2-адреномиметики при внутривенном введении повышают концентрацию глюкозы. При необходимости больного переводят на инсулин.

Сочетания, которые не стоит упускать из вида

При терапии с варфарином Диабетон может повысить его действие. Следует это учитывать при данной комбинации и корректировать дозы антикоагулянта. Может потребоваться коррекция дозы последнего.

Принимать Диабетон МВ целесообразно только людям, питающимся сбалансировано и регулярно без пропуска важного приёма пищи − завтрака. Углеводы в рационе очень важны, т.к. риск развития гипогликемического состояния повышается именно при их нерегулярном употреблении, а также при низкокалорийной диете.

Гипогликемические симптомы способны повторяться. При сильно выраженных признаков, даже если произошло временное улучшение состояния после углеводной пищи, требуется оказание специализированной помощи, иногда вплоть до госпитализации.

Чтобы этого не происходило, следует внимательно подойти к подбору дозировки Диабетона.

Случаи, повышающие риск возникновения гипогликемического состояния:

  1. Нежелание и неспособность человека следовать предписаниям врача.
  2. Скудное питание, пропуск приёмов пищи, голодовки.
  3. Незначительные физические нагрузки при большом количестве употребляемых углеводов.
  4. Почечная недостаточность.
  5. Передозировка гликлазидом.
  6. Болезни щитовидной железы.
  7. Приём некоторых лекарств.

Почечная и печеночная недостаточность

Свойства вещества изменяются в связи с печёночной и тяжёлой почечной недостаточностью. Гипогликемическое состояние может быть длительным, необходимо экстренное проведение терапии.

Следует регулярно заниматься спортом и контролировать показатель глюкозы, придерживаться специального меню и принимать пищу без пропусков. Больной и его близкие должны быть в курсе о гипогликемии, её признаках и способах купирования.

Недостаточный гликемический контроль

Когда у пациента наблюдаются лихорадка, инфекционные болезни, назначены крупные оперативные вмешательства, получены травмы, гликемический контроль ослабляется. Иногда возникает необходимость перехода на инсулин с отменой Диабетона МВ.

Может возникать вторичная лекарственная резистентность, что происходит при прогрессировании болезни или при снижении ответа организма на лекарственное средство. Обычно её развитие возникает после продолжительного лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Чтобы подтвердить вторичную резистентность, эндокринолог оценивает правильность подобранных дозировок и соблюдение больным предписанного рациона.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

В период работы за рулём или любой работы, требующей молниеносной скорости принятия решений, следует соблюдать особую осторожность.

220 Гликлазид МВ ОЗОН 30

200 Гликлазид МВ ФАРМСТАНДАРТ 60 215 Диабефарм МВ 30 145 Глидиаб МВ 30 178 Глидиаб 80 140 Диабеталонг 30

Диабетон МВ можно заменять другими лекарствами с такой же дозировкой и действующим веществом. Но существует такое понятие как биодоступность – количество вещества, достигающее цели, т.е. способность лекарства усваиваться. У некоторых некачественных аналогов она низкая, это означает, что терапия будет неэффективна, т.к. в итоге дозировка может быть некорректной. Это происходит из-за плохого качества сырья, вспомогательных компонентов, которые не дают действующему веществу высвобождаться в полной мере.

Чтобы избежать неприятностей, все замены лучше делать только после консультации лечащего врача.

Чтобы сравнить что лучше, стоит рассмотреть отрицательные стороны препаратов, т.к. все они назначаются при одном заболевании. Выше приведена информация о препарате Диабетон МВ, поэтому далее будут рассмотрены Манинил и Метформин.

Манинил Метформин
Запрещён после резекции поджелудочной железы и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи, также при кишечной непроходимости. Запрещён при хроническом алкоголизме, сердечной и дыхательной недостаточности, анемии, инфекционных заболеваниях.
Высокая вероятность накопления действующего вещества в организме у больных с почечной недостаточностью. Отрицательно влияет на образование фибринового сгустка, что означает увеличение времени кровотечения. При операциях повышается риск серьёзной кровопотери.
Иногда возникает нарушение зрения и аккомодации. Серьёзное побочное действие— развитие лактоацидоза − накопление молочной кислоты в тканях и крови, что приводит к коме.
Часто провоцирует появление расстройств ЖКТ.

Манинил и Метформин относятся к разным фармакологическим группам, поэтому принцип действия у них отличается. И в каждом есть свои плюсы, которые будут необходимы определённым группам больных.

Положительные стороны:

Поддерживает деятельность сердца, не усугубляет ишемию миокарда у больных с ИБС и аритмию при ишемии. Происходит улучшение гликемического контроля за счет повышения восприимчивости периферических тканей-мишеней к инсулину. Назначается при неэффективности других производных сульфонилмочевины. По сравнению с группой производных сульфонилмочевины и инсулином не развивает гипогликемию. Продлевает время до необходимости назначения инсулина из-за вторичного лекарственного привыкания. Уменьшает показатели холестерина. Снижает массу тела или стабилизирует её.

По кратности приёма: Диабетон МВ принимается раз в сутки, Метформин − 2-3 раза, Манинил − 2-4 раза.

Стоимость Диабетона МВ 60 мг варьируется от 260 руб. до 380 руб. за упаковку 30 таблеток.

Екатерина. Недавно врач мне выписал Диабетон МВ, принимаю 30 мг вместе с Метформином (2000 мг в сутки). Сахар снизился с 8 ммоль/л до 5. Результатом довольна, побочных явлений нет, гипогликемии тоже.

Валентина. Год пью Диабетон, сахар держиться в норме. Соблюдаю диету, вечером занимаюсь ходьбой. Было такое, что забыла покушать после приема препарата, появилась дрожь в теле, я так поняла, что это гипогликемия. Поела сладкого через 10 мин чувствовала себя хорошо. После того случая питаюсь регулярно.

источник

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Препарат: ДИАБЕТОН® МВ
Активное вещество препарата: gliclazide
Кодировка АТХ: A10BB09
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №011940/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, продолговатые, с гравировкой на обеих сторонах: на одной — лого фирмы, на другой — «DIA30».

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина -клетками островков Лангерганса. После 2 лет лечения у большинства пациентов не развивается привыкания к препарату (сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов).

При сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гликлазид обладает выраженным экстрапанкреатическим действием, т.е. повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, обусловленное улучшением чувствительности периферических тканей к инсулину, значительно повышается (+35%). Данный эффект гликлазида главным образом объясняется тем, что он способствует действию инсулина на мышечную гликогенсинтетазу и вызывает посттранскрипционные изменения GLUT4 относительно глюкозы.

Диабетон MB снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на 2 механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными свойствами: снижает уровень липидных пероксидов в плазме, повышает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

Одна ежедневная доза Диабетона MB 30 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме в течение более 24 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет около 16 ч (от 12 до 20 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.

в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности последней.

Препарат предназначен только для взрослых (в т.ч. для пациентов 65 лет и старше). Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг.

Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови. Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таб.) до 90-120 мг (3-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Диабетон МВ может заменять Диабетон в дозах от 1 до 4 таб./сут.

Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон MB не требует какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала прекратить прием гипогликемического препарата и только затем назначить Диабетон MB.

Диабетон МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемые дозы такие же как и для пациентов до 65 лет.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2 (например, хлорпропамид), то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести (КК от 15 до 80 мл/мин) препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек.

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея или запор (наблюдаются реже при назначении препарата во время еды); редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ; в отдельных случаях — желтуха.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

— одновременный прием миконазола;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.

Недостаточно клинических данных, позволяющих оценить риск появления возможных пороков и фетотоксических эффектов, обусловленных применением гликлазида при беременности. Поэтому применение Диабетона МВ у этой категории пациенток противопоказано.

Когда беременность наступила на фоне приема препарата, нет определенных оснований для ее прерывания. В таких случаях, также как и в случае планируемой беременности, препарат следует отменить и продолжить терапию только препаратами инсулина под тщательным контролем всех лабораторных показателей углеводного обмена. Также рекомендуется проведение неонатального мониторинга содержания глюкозы в крови.

Неизвестно, выделяется ли гликлазид с грудным молоком, данные о риске развития неонатальной гипогликемии отсутствуют. В связи с этим терапия гликлазидом в период грудного вскармливания противопоказана.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что производные сульфонилмочевины в высоких дозах обладают тератогенным эффектом.

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный отбор больных и индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

Симптомы гипогликемии трудно распознать у лиц пожилого возраста и у пациентов, получающих терапию бета-адреноблокаторами.

При назначении Диабетона МВ больным пожилого возраста необходимо проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Лечение следует начинать постепенно и в течение первых дней терапии необходимо контролировать уровень глюкозы натощак и после еды.

Диабетон MB может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

При появлении симптомов холестатической желтухи необходимо прервать лечение. После отмены Диабетона MB данные симптомы, как правило, исчезают.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. В частности, печеночная или почечная недостаточность тяжелой степени могут влиять на распределение гликлазида в организме. Печеночная недостаточность также может способствовать снижению уровня глюкогенеза. Указанные эффекты повышают риск развития гипогликемических состояний. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих гипогликемические средства, может быть ослаблен в следующих случаях: повышение температуры, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. В таких ситуациях может возникнуть необходимость прекратить терапию Диабетоном МВ и назначить инсулинотерапию.

Эффективность Диабетона MB (как и других пероральных гипогликемических препаратов) у некоторых больных имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода времени. Это может быть обусловлено прогрессированием сахарного диабета или снижением ответа на препарат. Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, когда лекарственный препарат выписывается впервые и не дает ожидаемого эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную недостаточность лекарственной терапии, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

На фоне терапии Диабетоном MB не рекомендуется применять фенилбутазон и даназол. Предпочтительнее применять другой НПВС.

На фоне терапии Диабетоном MB необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.

Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Также необходимо объяснить, что такое первичная и вторичная лекарственная резистентность. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения, также необходимо рассказать ему о других видах терапии. Больному необходимо разъяснить важность последовательного соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга показателей уровня глюкозы в крови и моче.

Контроль лабораторных показателей

Необходимо регулярно определять уровни глюкозы и гликолизированного гемоглобина в крови, содержание глюкозы в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Симптомы: гипогликемия, в тяжелых случаях — сопровождающаяся комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает. При тяжелых состояниях необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора декстрозы (глюкозы) 40%. Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор декстрозы (глюкозы )5% для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. В дальнейшем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

У больных с заболеваниями печени плазменный клиренс гликлазида может быть замедленным. Диализ таким больным обычно не проводят ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB

Одновременное применение Диабетона MB с миконазолом (для системного применения) усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния.

Сочетания не рекомендуются

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. замещает их связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма.

При одновременном применении с Диабетоном MB этанол и этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и могут способствовать развитию гипогликемической комы.

Сочетания, требующие специальных предосторожностей

Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышает частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает продолжительность T1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемии.

Одновременное применение ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл) может усугублять гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (по одной из гипотез происходит улучшение толерантности к глюкозе с последующим снижением потребности в инсулине). Гипогликемические реакции отмечаются редко.

Препараты, ослабляющие действие Диабетона МВ

Сочетания не рекомендуются

При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Диабетона MB.

Сочетания, требующие специальных предосторожностей

Совместное применение Диабетона MB с хлорпромазином в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению уровня глюкозы в плазме крови за счет снижения секреции инсулина.

При одновременном применении ГКС (для системного, наружного и местного применения) и тетракозактид повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к глюкозе под влиянием ГКС).

При одновременном применении Диабетона MB с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

При совместном применении стимуляторы 2-адренорецепторов (для системного применения) — ритодрин, сальбутамол, тербуталин повышают уровень глюкозы в крови (следует обеспечить самоконтроль уровня глюкозы в крови; при необходимости может потребоваться перевод пациента на инсулин).

При необходимости применения вышеперечисленных комбинаций следует обеспечить контроль уровня глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы Диабетона MB как в период комбинированной терапии, так и после отмены дополнительного препарата.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Список Б. Препарат следует хранить в обычных условиях, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года; не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

источник

Диабетон – синтетический гипогликемический медикамент, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа, а также для профилактики развития осложнений болезни.

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции.

Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Диабетон выпускают в виде таблеток:

  • С содержанием 80 мг активного компонента (гликлазида), по 15 штук в блистере;
  • Диабетон МВ – с модифицированным высвобождением с содержанием 60 мг (Диабетон 60) и 30 мг активного компонента, по 15 штук в блистере.

Аналогами Диабетона по активному компоненту являются таблетки Диабефарм, Глидиаб, Гликлада, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабинакс и Диатика.

К аналогам Диабетона по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относятся медикаменты: Глемаз, Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глиданил, Маниглид, Диамерид, Глюмедекс, Глимидстада, Мовоглекен, Хлорпропамид и Меглимид.

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

  • При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
  • Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.

Диабетон, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:

  • Сахарного диабета 1 типа;
  • Тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
  • Диабетической прекомы, диабетического кетоацидоза, диабетической комы.

Кроме того, Диабетон МВ не применяют:

  • Одновременно с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
  • Во время беременности и грудного вскармливания;
  • В педиатрии до 18 лет;
  • При гиперчувствительности к активному (гликлазиду) и какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Особой осторожности требует назначение Диабетона МВ:

  • При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • При алкоголизме;
  • На фоне почечной и печеночной недостаточности;
  • При нерегулярном или несбалансированном питании;
  • При гипотиреозе;
  • На фоне тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • При длительной терапии глюкокортикостероидами;
  • На фоне надпочечниковой или гипофизарной недостаточности;
  • У пациентов пожилого возраста.

Суточную дозировку Диабетона МВ следует принимать один раз в день, желательно – во время завтрака.

Начальная дозировка медикамента составляет 30 мг в день, которая индивидуально может быть увеличена до двух таблеток Диабетона 60. При этом увеличение дозы нельзя проводить чаще одного раза в месяц.

Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозировку, которая составляет 2 таблетки Диабетона 60.

При переходе с обычных таблеток (80 мг) на Диабетон 60 следует проводить тщательный гликемический контроль. Кроме того, начальная доза Диабетон МВ не должна превышать 30 мг на протяжении не менее двух недель. Такую же дозировку следует применять и на фоне риска развития гипогликемии:

  • При тяжелых или плохо компенсированных эндокринных расстройствах – гипофизарной и надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе;
  • При недостаточном или несбалансированном питании;
  • При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы – тяжелой ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе сонных артерий, распространенном атеросклерозе;
  • При отмене глюкокортикостероидов после их длительного применения или приема в высоких дозах.

При передозировке Диабетоном вероятнее всего развитие гипогликемии, для уменьшения симптомов которой рекомендуется увеличить прием с пищей углеводов и снизить дозу препарата.

При проводимой терапии следует учитывать, что некоторые лекарственные комбинации усиливают действие активного компонента Диабетона и риск развития гипогликемии. Так, не рекомендуется применение Диабетона с миконазолом, фенилбутазоном и этанолом.

По отзывам, Диабетон, подобно другим медикаментам группы сульфонилмочевины, может привести к развитию гипогликемии, которая чаще всего развивается на фоне нерегулярного приема пищи. Наиболее выраженными симптомами гипогликемии во время приема Диабетона, по отзывам, являются:

  • Сильное чувство голода;
  • Головная боль;
  • Повышенная утомляемость;
  • Тошнота и рвота;
  • Раздражительность и возбуждение;
  • Нарушение сна;
  • Замедленная реакция;
  • Брадикардия;
  • Снижение концентрации внимания;
  • Судороги;
  • Депрессия и спутанность сознания;
  • Нарушение зрения, восприятия и речи;
  • Головокружение и слабость;
  • Бред.

Кроме того, помимо описанных симптомов во время приема Диабетона, по отзывам, могут возникать адренергические реакции в виде:

  • Беспокойства;
  • Повышенного потоотделения;
  • Артериальной гипертензии;
  • Тахикардии;
  • Аритмии.

Обычно симптомы гипогликемии легко купируются приемом углеводов, однако при длительном течении болезни может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Помимо гипогликемии, Диабетон МВ может вызывать расстройства пищеварения, которых можно избежать, если принимать медикамент во время завтрака.

Среди кожных нарушений выделяют эритему, сыпь, крапивницу, макулопапулезную и буллезную сыпь и зуд. В некоторых случаях, особенно в начале терапии, прием Диабетона вызывает преходящие зрительные расстройства.

Диабетон относится к ряду пероральных гипогликемических медикаментов, отпуск которых из аптек возможен по назначению врача. Срок годности медикамента составляет 24 месяца при условии соблюдения стандартных условий хранения.

источник

Диабетон – это гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины 2-го поколения, выпускаемый в виде таблеток для приема внутрь. Основное отличие от аналогичных медикаментов является наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон МВ – пролонгированная форма, ее нужно принимать реже и может заменить несколько приемов препарата стандартной формы выпуска.

При сахарном диабете 2 типа Диабетон запускает раннюю выработку инсулина поджелудочной железой в ответ на повышение уровня сахара в крови, дополнительно нормализует вторую фазу секреции инсулина. Значительное усиление выработки инсулина происходит в ответ на прием пищи и поступление в кровь глюкозы.

Действующее вещество – Гликлазид – оказывает двойную терапевтическую активность, проявляет метаболические, гемоваскулярные и антиоксидантные свойства. Действующее вещество Диабетон эффективно повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Диабетон МВ 60 мг, фото препарата

После употребления препарата на 32% повышается чувствительность периферических тканей к инсулину, в мышцах улучшается поглощение глюкозы – это существенно облегчает возможность контроля уровня сахара в крови и течение сахарного диабета. Такой эффект гликлазида объясняется тем, что он помогает инсулину воздействовать на мышечную гликогенсинтетазу и запускает посттранскрипционные изменения GLUT4 относительно глюкозы.

Диабетон 60 мг эффективно снижает уровень сахара в крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. У больных диабетом 2-го типа препарат нормализует ранний запуск инсулиносекреции и усиливает 2-ю фазу производства инсулина, которая при СД подавлена.

После приема препарата действующее вещество вызывает стимуляцию клеточных структур островков Лангерганса, нахродящихся в поджелудочной железе. Дополнительно таблетки Диабетон 60 мг предотвращает образование тромбов в периферических кровеносных сосудах, где движение крови замедлено.

Доказано, что Диабетон не приводит к ожирению, поскольку препарат влияет на ранний пик выработки инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. Наобород, медикамент помогает снизить избыточный вес у тучных пациентов, конечно, при соблюдении соответствующей диеты.

В большинстве случаев, одна ежедневная доза Диабетона MB обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию действующего вещества в крови на протяжении 24 ч., и может заменять 2 приема стандартной формы лекарства.

Основные показания к приему Диабетон – это сахарный диабет 2 типа (СД) и профилактика его осложнений.

  • СД 2 типа при неэффективном падении уровня сахара от диет, физических нагрузок и снижения массы тела;
  • профилактика осложнений СД 2 типа, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови.

Препарат предназначен только для взрослых.

Подбор дозировок Диабетон необходимо проводить в соответствии показаниями уровня глюкозы в крови на момент начала приема препарата. Ступенчатое повышение дозировки можно проводить как минимум после 14 дней приема препарата.

Стандартная начальная дозировка — 30 мг в сутки (1/2 таблетки Диабетон 60 мг.).

Подходящую дозировку подбирают строго индивидуально, по показателям глюкозы в крови и гликированного гемоглобина HbA1C. Если начальная дозировка недостаточна, переходят на Диабетон 60 мг (целая таблетка) и далее. Промежуток между увеличением дозировки должен быть не менее 2-х недель, с тщательным контролем уровня сахара.

Максимальная доза — 120 мг в сутки.

Диабетон совместим с другими препаратами для лечения диабета. Одна таблетка Диабетон 60 мг может быть замещена 1/2 таблетки Диабетон MB 60 мг. При переходе пациента с препарата Диабетон 60 мг на Диабетон MB важно контролировать уровень сахара глюкометром несколько раз в сутки.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозировку следует принять на следующий день. Простыми словами – не сбивайтесь с графика приема, если пропустили – просто примите следующую дозировку по графику. Никаких двойных доз или более частого према!

Для людей пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима или дозировок Диабетон не требуется.

Лицам с легкой или средней почечной недостаточностью препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. Такие дозировки были подтверждены клиническими испытаниями.

Основные противопоказания препарата:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу (гликлазиду или к любому компоненту препарата;
  • Сахарный диабет (1-го типа), особенно юношеский; кето-ацидоз, диабетическая предкома;
  • Тяжёлая степень печеночной или почечной недостаточности;
  • Проведение терапии миконазолом;

Диабетон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

В состав препарата входит лактоза, поетому Диабетон не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.

Передозировка

Основной симптом передозировки Диабетон – это гипогликемия (чрезмерное падение уровня сахара).

В тяжелых случаях (с нарушениями \ потерей сознания) необходимо немедленное внутривенное введение гипертонического раствора декстрозы (глюкозы) 40%.

Побочные действия

Инструкция по применению Диабетон описывает следующие побочные действия:

  • Различные нарушения ЖКТ: рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли, запор, в редких случаях – холестатическую желтуху;
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопению, анемию, агранулоцитоз или лейкопению;
  • Обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия
  • Различные аллергические реакции (по отзывам о Диабетон – достаточно редко);
  • Преходящие нарушения зрения, преимущественно в начале приема препарата;
  • Гипогликемию.

Уменьшить гипогликемическое действие Диабетона можно барбитуратами, различными диуретиками (тиазидными, этакриновой кислотой, фуросемидом), прогестогенами, дифенином, эстрогенами, рифампицинами, глюкокортикостероидами.

Заменить Диабетон можно на следующие аналоги, список препаратов:

  1. Веро-Гликлазид;
  2. Глидиаб МВ;
  3. Глизид;
  4. Гликлазид;
  5. Глиорал;
  6. Глюкостабил;
  7. Диабест;
  8. Диабефарм;
  9. Диабинакс;
  10. Диабрезид;
  11. Медоклацид;
  12. Предиан;
  13. Реклид.

Важно понимать, что инструкция по применению Диабетон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Диабетон на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением – это опасно для жизни!

источник