Препарат галвус при диабете 2 типа отзывы

Сахарный диабет 2 типа – хроническое заболевание, для которого характерны нарушения углеводного обмена и постоянно высокий уровень глюкозы в крови.

Такой тип более распространен, нежели первый.

Зачастую он выявляется случайно при очередной сдачи крови.

Все дело в том, что внешние признаки заболевания, такие как жажда, частые позывы к мочеиспусканию, усталость, могут отсутствовать. Сахарный диабет 2 типа передается на генном уровне. Также риск заболеть увеличивается с возрастом. В качестве терапии могут назначаться препараты для усиления восприимчивости клеток к инсулину, лекарства, стимулирующие его выработку. Широкую известность в последнее время получил препарат «Галвус».

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Действие препарата «Галвус» имеет ярко выраженное гипогликемическое свойство. Он был синтезирован исключительно для больных диабетом 2 типа с целью контроля уровня сахара в крови.

Основным действующим веществом этого лекарства является вилдаглиптин. Объект его воздействия – островковый аппарат поджелудочной железы. В следствие этого усиливается выработка пептидов, стимулирующих продуцирование инсулина.

Лекарственное средство «Галвус» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, имеющие уплощение по краю. Как правило, упаковывается в картонные коробки в блистерах по 7 или 14 штук. Дозировка действующего вещества –вилдаглиптина – 50 мг.

Среди вспомогательных веществ находятся целлюлоза, лактоза, магния стеарат. Ввиду наличия лактозы, пациентам с ее непереносимостью необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Может понадобиться корректировка дозы или замена препарата.

Лечение вилдаглиптином может быть дополнено препаратами на основе метформина. Чаще же «Галвус » используют как основу терапии, когда диета и физические нагрузки в совокупности не дают ожидаемого эффекта.

Препарат принимается независимо от съеденной пищи. Биодоступность лекарства, принятого на голодный желудок, достигает своего максимума менее чем через 2 часа. После плотного завтрака или обеда процесс абсорбции увеличивается почти на 20%.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Основными показаниями к применению препарата «Галвус» являются:

  • первичная терапия диабетиков 2 типа при безрезультативности диет и физических нагрузок, дополненных препаратами метформина;
  • лечение пациентов, которые не могут принимать метформин по медицинским показаниям;
  • двух-, трех-, трехкомпонентная комплексная терапия, когда предшествующие методы лечения не дали результатов.

В тех случаях, когда прием вилдаглиптина не дает ожидаемого эффекта, в схему лечения допускается включение производных инсулина. Любая корректировка лечения допускается только после согласования с лечащим врачом. Длительность приема препарата также устанавливается медицинским специалистом.

Дозировка препарата происходит для каждого пациента сугубо индивидуально. Врач оценивает степень тяжести заболевания, общее состояние больного.

Лекарство необходимо запивать большим количеством воды. Если в анамнезе пациента есть заболевания ЖКТ, предпочтительно принимать «Галвус» после или во время еды.

Как правило, самая назначаемая доза — 50-100 мг вилдаглиптина в день, то есть 1-2 таблетки. Большее количество препарата показано лишь в самых тяжелых случаях, при этом его разделяют на два приема: утром и вечером. Предпочтительно выпивать лекарство в одно и то же время.

Допускается корректировка дозы и в меньшую сторону при наличии заболеваний печени и почек.

Во время терапии лекарством «Галвус» необходимо держать под контролем состояние печени. Действующее вещество способно вызывать гепатит. Чтобы обнаружить заболевание на ранней стадии, необходимо проверять билирубин и печеночные ферменты в крови. При появлении желтухи и других признаков нарушения работы печени, прием «Галвус» незамедлительно прекращают. Даже после нормализации состояния возобновлять его прием нельзя.

Если во время терапии вилдаглиптином пациент ощущает острую боль в животе, необходимо немедленно прекратить прием препарата и исключить развитие панкреатита. Для этого необходимо обратиться к лечащему врачу, он назначит необходимые анализы и обследования.

Если возникает необходимость проведения инсулинотерапии, то «Галвус» применяют только с инсулином. Такая двухкомпонентная схема лечения противопоказана больным диабетом 1 типа, а также имеющим в анамнезе кетоацидоз.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Так как возможность влияния вилдаглиптина на способность управлять автомобилем никак не оценивалась опытным путем, то пациентам стоит быть внимательнее к самочувствию. При возникновении головокружения, «мутности» сознания, слабости за руль лучше не садиться.

При терапии препаратом «Галвус» есть вероятность возникновения побочных эффектов.

Наиболее частые нежелательные последствия:

  • сильная головная боль, возникающая резко;
  • тремор;
  • лихорадка и озноб;
  • аллергические реакции;
  • снижение работоспособности;
  • ярко выраженная утомляемость.

Возможные осложнения не превышают среднюю степень тяжести. Проходят самостоятельно, без медицинского вмешательства и корректировки дозы.

Ввиду серьезности самого заболевания, действия препарата оказывают сильное влияние на организм в целом и отдельные его системы. Лекарственное средство противопоказано некоторым группам пациентов, использовать его в качестве лечения категорически запрещено.

  • аллергия или непереносимость хотя бы одного компонента лекарственного средства;
  • нефрологические заболевания, особенно почечная недостаточность;
  • наличие симптомов простуды или ОРВИ;
  • болезни сердечно-сосудистой системы.

Абсолютными противопоказаниями являются диабет 1 типа и кетоацидоз.

Терапия препаратом нежелательна во время беременности и лактации. Некоторые исследования подтверждают отсутствие вреда маленьких доз вилдаглиптина для матери и ребенка, однако масштабные опытные изучения не проводились. Во избежание развития аномалий у ребенка, препарат не назначается женщинам планирующим беременность, находящимся в положении, а также кормящим грудью. Аналогично обстоит дело и с терапией препаратом “Галвус” лиц младше 18 лет. Исследования того, как препарат воздействует на детский и подростковый организм,не проводились.

Пожилым людям старше 65 лет не требуется корректировка дозы из-за возраста. Однако перед применением необходима консультация эндокринолога. Также в течение терапии пациенту рекомендуется контролировать состояние печени и почек, а также отслеживать динамику сахара в крови.

Есть ряд препаратов, имеющих свойства близкие к таблеткам “ Галвус”. У каждого из них есть свои преимущества, недостатки и особенности.

Таблица: “ Аналоги препарата “Галвус”

Наименование Действующее вешество Преимущества Недостатки
“Янувия” Ситаглиптин Стимулирование выработки инсулина и подавление глкюкагона происходит только при повышенном уровне сахара в крови. Соответственно, риск развития гипогликемии снижается в разы. Высокая стоимость
“Диабетон” Гликлазид Возникновение вторичной невосприимчивости к действующему веществу возникает крайне редко. Благоприятно влияет на липидный баланс крови. Не вызывает ожирения и атеросклероза. Требует неукоснительного соблюдения диеты.

Существует риск перерождения диабета второго типа в первый.

“Глюкофаж” Метформина гидрохлорид Мгновенное снижение сахара в крови. Большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на схожесть действия, все препараты имеют свой механизм и специфику работы. Подобрать лекарство кокретному больному может только врач-эндокринолог, принимая во внимание его состояние здоровья, течение заболевания, результаты анализов.

Препарат “Галвус” по достоинству оценили врачи и их пациенты.

Диабетом болею уже более 10 лет. За это время пришлось сменить не одно лекарство из-за возникающих побочных эффектов. В последний раз эндокринолог порекомендовал препарат “Галвус”. Принимать очень удобно, только один раз в день. Лекарство снижает сахар постепенно, не вызывая резких скачков. Чувствую себя с ним очень хорошо.

Мне препарат не подошел, несмотря на хорошие отзывы о нем моего врача. Во время приема мучали постоянные головные боли, тянущие боли в животе, трудно было заснуть. От лекарства “Галвус” пришлось отказаться.

Наименование Действующее вешество Преимущества Недостатки “Янувия” Ситаглиптин Стимулирование выработки инсулина и подавление глкюкагона происходит только при повышенном уровне сахара в крови. Соответственно, риск развития гипогликемии снижается в разы. Высокая стоимость “Диабетон” Гликлазид Возникновение вторичной невосприимчивости к действующему веществу возникает крайне редко. Благоприятно влияет на липидный баланс крови. Не вызывает ожирения и атеросклероза. Требует неукоснительного соблюдения диеты.

Существует риск перерождения диабета второго типа в первый.

“Глюкофаж” Метформина гидрохлорид Мгновенное снижение сахара в крови. Большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на схожесть действия, все препараты имеют свой механизм и специфику работы. Подобрать лекарство кокретному больному может только врач-эндокринолог, принимая во внимание его состояние здоровья, течение заболевания, результаты анализов.

Препарат “Галвус” по достоинству оценили врачи и их пациенты.

Диабетом болею уже более 10 лет. За это время пришлось сменить не одно лекарство из-за возникающих побочных эффектов. В последний раз эндокринолог порекомендовал препарат “Галвус”. Принимать очень удобно, только один раз в день. Лекарство снижает сахар постепенно, не вызывая резких скачков. Чувствую себя с ним очень хорошо.

Мне препарат не подошел, несмотря на хорошие отзывы о нем моего врача. Во время приема мучали постоянные головные боли, тянущие боли в животе, трудно было заснуть. От лекарства “Галвус” пришлось отказаться.

Несмотря на признание лекарства среди специалистов и пациентов, его назначение оправдано в тех случаях, когда комплекс диеты и физических упражнений не дает результатов. “Галвус” может назначить только врач- эндокринолог после тщательного осмотра пациента, изучения его анамнеза и результатов анализов.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Галвус Метформин — лекарство для лечения СД 2 типа.

Таблетки действительно помогают пациентам, хорошо снижают сахар в плазме, но не уменьшают вес.

Чтобы испытать на себе действие чудо-препарата, нужно изучить инструкцию по применению Галвус Мет, выяснить цену (лекарство дорогое), изучить отзывы и сразу подобрать аналоги (на случай отсутствия эффективности).

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Средство является гипогликемическим. Относится к фармакологической группе дипептидилпептидазы-4 ингибитор.

Применяется препарат в качестве монотерапии и в комбинации другими медикаментами.

Таблетки имеют светло-желтый цвет. Принимаются перорально.

Лекарство быстро всасывается, максимальное количество действующего компонента в организме достигается спустя 2 часа. Выводится препарат почками и кишечником.

Производитель Галвус Мет — компания Новартис, страна — Швейцария.

Лекарство назначается пациентам для нормализации глюкозы при инсулиннезависимом типе диабета. Принимают в сочетании с правильным питанием и активным образом жизни.

Также прописывают пациентам в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, инсулином и метформинов на фоне соблюдения правильного питания и лечебной гимнастики.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Медикаментозное средство продается в форме таблеток. Пилюли расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук. Продаются в картонной упаковке.

Галвус в аптеках России стоит 828 руб.

Галвус Мет стоит дороже. Это более новое средство, цена на которое составляет от 1550 до 3000 руб.

В пилюлях содержится два действующих вещества. Это вилдаглиптин и гидрохлорид метформина.

В качестве вспомогательных компонентов Hyprolose, Hypromellosum, Mg(C17H35COO)2, TiO2 — TitaniumDioxide, Macrogolum 4000, Fe2O3*H2O, Mg3Si4O10(OH)2.

Дозировка подбирается индивидуально, зависит от переносимости и эффективности.

Галвус применяется при СД по 50 мг дважды в сутки. Прием пищи роли не играет.

Галвус Мет начинают пить с дозировкой 50 мг/850 мг 2 раза в сутки. После оценки адекватности лечения дозировка повышается.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Использование противопоказано детям до 18 лет. Эффективность использования не доказана врачами и учеными.

В пожилом возрасте разрешено принимать лекарство. Коррекция дозировки не требуется.

С осторожностью следует пить таблетки при нарушенном функционировании почек, нежелательно употреблять при проблемах с печенью.

Галвус Мет не влияет на вождение транспортных средств и управление прочими механизмами.

Комбинированный медикамент хорошо переносится диабетиками. Побочные эффекты от применения препарата регистрируются не часто, однако исключать их наличие и прислушиваться к организму в период лечения нужно.

Какие негативные воздействия вызывает Галвус:

  • Со стороны центральной нервной системы отмечается вестибулярные нарушения координации движения. Под этим понимают асимметрию и нарушения точности движений, снижение силы.
  • В мышцах и суставах появляются боли, усиливающиеся при продолжительном применении лекарства.
  • Развивается лактацидоз, возможна лактацидотическая кома. Происходит по причине преобладания в крови анаэробного метаболизма декстрозы.
  • Страдает от Галвуса и печень. Развивается гепатит, орган плохо функционирует.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта появляется изжога, металлический привкус, плохо усваивается кобаламин.

Чаще всего развивается аллергическая реакция, сопровождающаяся кожными высыпаниями, волдырями, повышением температуры и отеком Квинке. Реже возникает гипогликемия с приступами холодного пота, ознобом и тремором рук.

Таблетки от диабета Галвус Мет имеют много противопоказаний. Прежде всего, лекарство нельзя принимать при повышенной чувствительности к действующим или дополнительным компонентам. Вот почему важно читать инструкцию и говорить доктору об аллергии.

Противопоказано принимать препарат пациентам в следующих случаях:

  • почечная недостаточность;
  • дыхательная недостаточность;
  • метаболический ацидоз;
  • инсулинозависимый диабет;
  • интоксикация алкоголем;
  • дети до 18 лет;
  • заболевания, способные вызвать гипоксию тканей.

Таблетки Галвус от сахара протестировали на животных. Исследования не показали тератогенности, но выявили фетотоксичность. Лекарство не рекомендуется использовать во время вынашивания плода и в период кормления.

При правильном применении и следовании указаниям врача передозировка не возникнет. Вилдаглиптин в дозировке более 400 мг /сутки приводит к появлению следующих симптомов:

  • миалгия;
  • отечность;
  • повышение липазы;
  • повышение концентрации С-реактивного белка и миоглобина.

Признаки передозировки проходят после прекращения приема лекарственного средства.

Метформин проявляется по-другому. При передозировке пациенты жалуются на тошноту, рвоту и диарею. Возможны изменения температуры тела, она понижается. Кроме того, появляются боли в животе и миалгия.

Если не прекратить прием лекарства, дыхание участится, начнет кружиться голова. Возможно нарушение сознания и развитие комы.

Если лекарственное средство не подошло, вызывает множество побочных эффектов или слишком дорогое для пациента, врач предложит заменить аналогичным препаратом.

Аналоги Галвус Мет 500 мг и 100 мг:

  1. Авандамет улучшает метаболический контроль посредством снижения глюкозы в плазме крови. Уменьшает базальную и постпрандиальную глюкозу, увеличивает чувствительность мышечной ткани к инсулину. На голодный желудок не принимать. Начальная дозировка трижды в сутки. Через 2 недели терапии врач корректирует дозу препарата, ориентируясь на результаты гликемического индекса.
  2. Глимекомб имеет в составе два активных компонента — гликлазид и метморфин. Препарат стимулирует выделение гормона поджелудочной железой. Глимекомб сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Дозировка назначается индивидуально. Обычно назначается по 1–3 таблетки в сутки. Постепенно доза корректируется, пока не будет достигнута стойкая компенсация эндокринной патологии.
  3. Комбоглиз Пролонг в качестве активного вещества имеет метморфина гидрохлорид и саксаглиптин. Лекарство назначают для улучшения гликемического контроля, восстанавливает инактивацию инкретинов.

Лекарственные препараты данной серии дешевле. Авандамет стоит 210 руб., Глимекомб — 440 руб., а Комбоглиз дороже Галвуса — 2941 руб.

Оба препарата применяются для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета. Галвус Мет и Янумет способствуют увеличению концентрации инсулина в крови. Начинается синтез инкретинов в ответ на употребление пищи.

Механизм действия обоих медикаментов направлен на блокировку действия фермента ДПП-4, что увеличивает длительность действия ингетиновых гормонов больного.

Оба препарата хороши тем, что продаются в таблетках, не многим диабетикам нравится делать ежедневно по несколько уколов инсулина.

Противопоказания к применению и показания одинаковые. Запрещается использовать при сахарном диабете 1 типа.

Что касается лекарственного состава, то в Янумете вместо вилдаглиптина присутствует ситаглиптин фосфата моногидрата. Из этого следует, если у пациента аллергическая реакция на Главус Мет, можно заменить Януметом.

Оба препараты действенны, вызывают минимум побочных реакций. Они находятся на равных позициях в списке медикаментов для лечения сахарного диабета.

Галвус Мет и Янумет одинаковы. Один препарат может заменить другой.

Второе средство превосходит первое только по стоимости. Галвус Мет стоит 2100 руб. в среднем, а Янумет — 1550–1639 руб. В остальном оба препарата отлично действуют.

Отзывы на препарат Галвус Мет РЛС 50 мг и 1000 мг преимущественно положительные. Диабетики довольные лечением.

Несколько лет покупают Галвус. Действует эффективно, не истощает поджелудочную железу. Это спасение для диабетиков.

Кристина Мирошниченко, 40 лет, Москва:

Лечением довольна, чувствую себя отлично. Месячный прием препарата доказал его дорогую стоимость. Галвус действую лучше прежних препаратов, к тому же выгодней.

О препарате Галвус Мет есть и отрицательные отзывы диабетиков. В большинстве пациенты жалуются на дорогую стоимость.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Цена от 90 рублей. Аналог дешевле на 645 рублей

Цена от 97 рублей. Аналог дешевле на 638 рублей

Цена от 115 рублей. Аналог дешевле на 620 рублей

Цена от 130 рублей. Аналог дешевле на 605 рублей

Цена от 273 рублей. Аналог дешевле на 462 рублей

Цена от 287 рублей. Аналог дешевле на 448 рублей

Цена от 288 рублей. Аналог дешевле на 447 рублей

Цена от 435 рублей. Аналог дешевле на 300 рублей

Цена от 499 рублей. Аналог дешевле на 236 рублей

Цена от 982 рублей. Аналог дороже на 247 рублей

Цена от 1060 рублей. Аналог дороже на 325 рублей

Цена от 1301 рублей. Аналог дороже на 566 рублей

Цена от 1395 рублей. Аналог дороже на 660 рублей

Цена от 1806 рублей. Аналог дороже на 1071 рублей

Цена от 2128 рублей. Аналог дороже на 1393 рублей

Цена от 2569 рублей. Аналог дороже на 1834 рублей

Цена от 3396 рублей. Аналог дороже на 2661 рублей

Цена от 4919 рублей. Аналог дороже на 4184 рублей

Цена от 8880 рублей. Аналог дороже на 8145 рублей

Международное непатентованное название (МНН) : Вилдаглиптин

Лекарственная форма : таблетки

Состав : 1 таблетка содержит: активное вещество: вилдаглиптин 50 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат.

Описание :
Таблетки 50 мг: От белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие таблетки со скошенными краями. На одной стороне надпечатка «NVR», на другой стороне «FB».

Фармакотерапевтическая группа : гипогликемическое средство, дипептидилпептидазы-4 ингибитор.

Код АТХ : А10ВН02

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Абсорбция
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение максимальной концентрации вилдаглиптина в плазме (Сmax) и площади по кривой «концентрация-время» (AUC) практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.
После приема внутрь натощак время достижения Сmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 час 45 минут. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 часов 30 минут. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Распределение
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 л.
Метаболизм
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом Гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р (CYP)450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома CYP450.
Экскреция и элиминация
После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов независимо от дозы.
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8%, соответственно. У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.
Нарушение функции почек
У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6-6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Период полувыведения вилдаглиптина не изменяется.
Применение у пациентов в возрасте ≥65 лет
Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет
Фармакокинётические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа:

  • в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этих препаратов.Противопоказания
  • повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата.
    Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.С осторожностью
    Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печёночных ферментов (АлАт или АсАт > 2.5 раза выше верхней границы нормы, 2.5х ВГН). Поскольку опыт применения Галвус больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных. Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять, у пациентов с редкими наследственными нарушениями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
    Беременность и период лактации
    В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. Достаточных данных по применению Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развитияврожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы
Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.
Дозу 50 мг/сут следует назначать в один прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.
При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром.
При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.
При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.
Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет
Поскольку опыта применения Галвуса у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Побочное действие
При применении Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии Галвус составляла ≥1/10000, Автор отзыва: Карина (положительный отзыв)

источник

Галвус (Galvus): 3 отзыва врачей, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Вилдаглиптин, т.е. «Галвус» — препарат, проверенный временем и моими пациентами. Очень хорошо и быстро достигаются индивидуальные цели лечения, низкий риск гипогликемии. Стоимость также не может не радовать, поэтому люблю назначать «Галвус».

Применение дважды в сутки.

Очень хороший эффект при приёме и отличный контроль гликемии. Пожилым тоже назначаю — всё прекрасно!

Один из часто назначаемых препаратов в России для лечения СД 2 типа. Его эффективность и безопасность проверена временем. Очень хорошо переносится пациентами, эффективно снижает уровень глюкозы, при этом риск гипогликемии очень мал. Важное значение имеет его доступная цена, чем радует и врачей, и пациентов.

Вилдаглиптин («Галвус») – второй препарат группы ИДДП-4, зарегистрированный в РФ для лечения больных СД2, поэтому опыт его применения в нашей стране достаточно длительный. «Галвус» зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат, который хорошо переносится пациентами, не способствует набору веса, а также имеет невысокие риски в отношении гипогликемии. Данный препарат возможно применять при снижении почечной функции, что становится особенно актуальным в терапии пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Результаты опубликованных доклинических и клинических исследований предполагают, что ингибиторы ДПП-4 (в том числе «Галвус») могут иметь потенциал для использования не только в качестве сахароснижающей, но и нефропротективной терапии.

Тоже решила написать отзыв о препарате «Галвус». К сожалению, прием этого препарата год моей жизни превратил просто в ад. У меня гонартроз коленных суставов и все понимают, как это тяжело. Скажу, самое худшее, когда болят ноги. А когда боль начинает становиться просто нечеловеческой, когда невозможно лечь в постель, вытянуть или согнуть ноги, повернуться на другой бок, просто дотронуться до ног. Когда такое впечатление, что в каждой икре по гранате и они вот-вот взорвутся, то желание просто умереть. У меня очень высокий болевой порог, даже врачи удивляются и если я говорю, что это терпеть невыносимо, то такую боль вряд ли кто выдержит. Вот так я прожила весь 2018 год и эту адскую жизнь мне устроил «Галвус». Поэтому хочу предупредить тех, у кого есть какие-то проблемы с суставами или позвоночником, или просто начали болеть ноги и спина. Причиной этому может быть прием «Галвуса», который очень часто вызывает артралгию. Я его перестала принимать со 2 января и жизнь повеселела. Не скажу, что выросли новые ноги, но я могу вытянуть ноги в постели, могу трогать мышцы ног, не испытывая дикой боли и это уже счастье, после таких-то мук.

9 лет диабету 2 типа. Врач сначала прописал «Сиофор». Выпила 1 раз, чуть концы не отдала — худшие сутки в моей жизни! Полгода назад врач посоветовала «Галвус». Сначала порадовало, что не было «эффекта «Сиофора», но сахар практически не снижался, зато начались боли в желудке, ощущение, что пища просто никуда не проходит дальше желудка и лежит там камнем, а потом и головные боли каждый день. Терпела месяца 4. Отменила — голова не болит.

Когда я заболела диабетом 2-го типа 3 года назад, меня сразу посадили на инсулин и выписали «Галвус». Сказали, что нужно пропить минимум 1 год. Пока я его пила, сахар держался в норме. Но тогда для меня это было очень дорого, и, пропив его год, я перестала его покупать. Сейчас показатели сахара держатся высокие. И галвус могу себе позволить купить, но боюсь его отрицательного влияния на печень.

Я месяц принимала «Галвус» + «Метформин». Самочувствие было не очень. Перестала принимать, стало лучше. Отдохну месяц и хочу еще раз попробовать. А результаты сахара хорошие при приеме этого лекарства.

Второй год принимаю галвус 50 мг совместно с метформином 500 мг утром и вечером. В начале лечения до таблеток был на инсулине по схеме 10+10+8 ед плюс длинный по 8 ед. Через полгода сахар сахар с 12 снизился до 4.5-5.5! Сейчас на таблетках стабильно 5.5-5.8! Вес снизил со 114 до 98кг при росте 178 см. Х.Е. рассчитываю по компьютерной программе «Калькулятор калорий». Советую всем! В интернете можете выбрать себе любую.

У мамы сахарный диабет 2го типа. Доктор сначала назначила «Манинил», но почему-то он маме не подошел, и сахар не снижался и самочувствие было не очень. Дело в том, что у мамы еще и с сердечком не все в порядке. Тогда его заменили на «Галвус», вот это по-настоящему отличный препарат. Принимать его очень удобно — хоть до еды, хоть после, и всего один раз в день по таблеточке. Сахар снижается не резко, а постепенно, при этом мама чувствует себя замечательно. Единственное, что немного огорчает, это то, что он отрицательно влияет на печень, но для ее поддержки мама пьет разные травки, так что все нормально.

14, 28, 56, 84112, 168

Лекарственное средство галвус (действующее вещество вилдаглиптин) — это гипогликемический препарат, по своему фармакологическому действию относящийся к ингибиторам фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. В последние время представления о гормонах пищеварительного тракта как о регуляторах секреции инсулина были существенно расширены. Наиболее изученными в этом смысле биологически активными веществами по состоянию на «прямо сейчас» являются глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, аббревиатурно известный как ГИП, и глюкагоноподобный пептид 1, сокращенно звучащий как ГПП–1. Групповое название этих веществ — инкретины: гормоны ЖКТ, выделяемые в ответ на поступление пищи и активирующие секрецию инсулина β–клетками поджелудочной железы (т.н. «инкретиновый эффект»). Но в фармакологии нет легких путей: ГПП-1 и ГИП живут очень недолго, что исключает возможность их использования в качестве лекарственных средств. В этой связи было предложено не вводить инкретины извне, а постараться максимально сохранить естественные эндогенные инкретины, подавляя действие фермента, их разрушающего — дипептидилпептидазы–4 (ДПП–4). Ингибирование этого фермента продляет жизнь и активность ГИП и ГПП-1, увеличивая их концентрацию в крови. А это значит, что выравнивается соотношение инсулин/глюкагон, стимулируется секреция инсулина панкреатическими β–клетками с одновременным подавлением секреции α–клетками глюкагона. Резюмируя, вводную часть статьи, следует отметить, что ингибиторы ДПП–4 — это новая группа гипогликемических препаратов, нацеленных, в первую очередь, на активацию собственных инкретинов. При этом по предварительным оценкам, эти препараты имеют преимущество перед другими противодиабетическими средствами в плане соотношения эффективность/безопасность.

Лабораторные, клинические и постмаркетинговые исследования подтверждают их «рабочесть» в части повышения концентрации эндогенного инсулина, снижения уровня глюкагона, торможения процесса образования глюкозы в печени, снижения устойчивости тканей к инсулину. Нельзя не признать, что ингибиторы ДПП-4 являют собой очень перспективную группу для лечения сахарного диабета 2 типа. «Закоперщиком» среди этих препаратов является лекарственное средство галвус от всемирно известной швейцарской фармацевтической компании «Новартис». В России данный препарат начал использоваться с 2008 года и за короткое время снискал к себе самое уважительное отношение у эндокринологов, граничащее с профессиональным восторгом. Что, в общем-то, и не удивительно, учитывая боагтую доказательную базу по галвусу. В ходе клинических испытаний, в которых принимало участие более 20 тысяч добровольцев, была подтверждена эффективность препарата как в рамках монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими средствами (метформином, производными сульфонилмочевины, производными тиазолидиндиона) и инсулином. Одним из преимуществ галвуса является возможность его использования у пациентов пожилого возраста, страдающих целым «букетом» различных заболеваний, включая сердечно-сосудистые и почечные патологии.

Одним из немногих уязвимых для галвуса органов является печень. В этой связи, находясь на фармакологическом курсе, следует контролировать функциональные показатели печени, а при первых признаках желтухи немедленно прекратить фармакотерапию и впоследствии отказаться от галвуса. При сахарном диабете 1 типа галвус не используется.

Галвус выпускается в таблетках. Режим дозирования подбирается врачом индивидуально, принимать препарат можно независимо от приема пищи.

Пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так, у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5795 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA) и глюкозы крови натощак.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 недель отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1c и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с нарушением функции почек средней (СКФ ≥30 до 2 ) или тяжелой (СКФ 2 ) степени отмечалось клинически значимое снижение HbA1c, по сравнению с группой, получающей плацебо.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут с/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечено снижение показателя HbA1c в конечной точке (-0.77%), при исходном показателе, в среднем, 8.8%. При этом различие с плацебо (-0.72%) было статистически достоверным. Частота гипогликемии в группе, получавшей исследуемый препарат, была сравнима с частотой гипогликемии в группе применения плацебо. В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут одновременно с метформином (≥1500 мг/сут) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа показатель HbA1c статистически значимо снизился на 0.76% (исходный показатель, в среднем, 8.8%).

Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.

После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.

Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss после в/в введения составляет 71 л.

Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов CYР450. Вилдаглиптин не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYР450.

После приема препарата внутрь около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол, ИМТ и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (6-10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению со здоровыми добровольцами в 1.4, 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1.6, 3.2 и 7.3 раз, а метаболита BQS867 — в 1.4, 2.7 и 7.3 раз у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХПН увеличивалась в 2-3 раза по сравнению с концентрацией у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено (через 4 ч после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры более 3-4 ч).

Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Cmax на 18%) у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями; на одной стороне надпечатка «NVR», на другой — «FB».

1 таб.
вилдаглиптин 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 95.68 мг, лактоза безводная — 47.82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сут. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг/сут.

Дозу 50 мг/сут следует принимать 1 раз утром. Дозу 100 мг/сут следует делить на 2 приема по 50 мг утром и вечером.

В случае пропуска приема следующую дозу препарата следует принять как можно раньше, при этом не следует превышать суточную дозу препарата.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 мг 1 раз/сут утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени легкой степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования препарата Галвус.

Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.

Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах; редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями и повышение концентрации КФК, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку Галвус не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие препарата Галвус с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинически значимого взаимодействия препарата Галвус с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10 000, 2.5 раза выше ВГН).

Поскольку опыт применения препарата Галвус у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности на гемодиализе ограничен, препарат рекомендуется применять с осторожностью у данной категории пациентов.

Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по NYHA ограничены и не позволяют сделать окончательный вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

Достаточных данных по применению препарата Галвус у беременных нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушений фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия.

Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по классификации NYHA (таблица 1) ограничены и не позволяют сделать окончательный
вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса IV по классификации NYHA, ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

Таблица 1. Нью-Йоркская классификация функционального состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью (в модификации), NYHA, 1964

Функциональный класс
(ФК)
Ограничение физической активности и клинические проявления
I ФК Ограничений в физической активности нет. Обычная физическая нагрузка не вызывает выраженного утомления, слабости, одышки или сердцебиения.
II ФК Умеренное ограничение физической активности. В покое какие-либо патологические симптомы отсутствуют. Обычная физическая нагрузка вызывает слабость, утомляемость, сердцебиение, одышку и другие симптомы.
III ФК Выраженное ограничение физической активности. Больной комфортно себя чувствует только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки.
IV ФК Невозможность выполнять какие-либо нагрузки без появления дискомфорта. Симптомы сердечной недостаточности имеются в покое и усиливаются при любой физической нагрузке.

Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением препарата Галвус, а также регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза превышает ВГН (что подтверждается повторными исследованиями), препарат рекомендуется отменить.

При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения Галвуса терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.

При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

источник