Препарат глидиаб показания к применению

Глидиаб МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glidiab MV

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Акрихин АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

Глидиаб МВ – пероральный гипогликемический препарат группы сульфонилмочевины II поколения.

Лекарственная форма выпуска Глидиаба МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: плоскоцилиндрические, белые с кремоватым оттенком или белые, с фаской, допустимо наличие мраморности (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

  • активное вещество: гликлазид – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 123 мг; гипромеллоза – 44 мг; стеарат магния – 2 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг.

Глидиаб МВ относится к числу пероральных гипогликемических препаратов. Действующее вещество – гликлазид – производное сульфонилмочевины II поколения.

Основные эффекты гликлазида:

  • стимулирование секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
  • увеличение чувствительности периферических тканей к инсулину;
  • восстановление раннего пика секреции инсулина (что отличает Глидиаб МВ от прочих производных сульфонилмочевины, оказывающих воздействие в большей степени в ходе второй стадии секреции);
  • уменьшение интервала от момента приема пищи до начала секреции инсулина;
  • стимулирование активности внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы;
  • усиление инсулиносекреторного действия глюкозы;
  • уменьшение постпрандиального повышения уровня глюкозы;
  • улучшение микроциркуляции, что проявляется как уменьшение адгезии и агрегации тромбоцитов, нормализация проницаемости сосудов, препятствование развитию атеросклероза и микротромбозов, восстановление процессов физиологического пристеночного фибринолиза;
  • замедление развития на непролиферативной стадии диабетической ретинопатии; на фоне длительного применения при диабетической нефропатии приводит к достоверному снижению выраженности протеинурии;
  • снижение чувствительности рецепторов сосудов к адреналину.

К увеличению массы тела Глидиаб МВ не приводит, поскольку он оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты терапия способствует снижению веса.

Гликлазид после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его плазменная концентрация увеличивается постепенно и достигает максимума в течение 6–12 часов. На всасывание вещества прием пищи влияния не оказывает.

При ежедневном приеме однократной дозы Глидиаба МВ обеспечивается эффективная терапевтическая плазменная концентрация гликлазида на протяжении 24 часов.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 95%.

Метаболизм происходит в печени с последующим образованием неактивных метаболитов.

T1/2 (период полувыведения) составляет примерно 16 часов. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в неизменном виде с мочой выводится около 1% вещества.

Согласно инструкции, Глидиаб МВ назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в комбинации с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой в случае неэффективности последних.

Также препарат применяют у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью профилактики осложнений сахарного диабета для снижения риска макро- и микрососудистых осложнений (ретинопатии, нефропатии, инсульта, инфаркта миокарда) путем интенсивного гликемического контроля.

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома/прекома;
  • состояния, которые сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, возникновением гипогликемии (инфекционные болезни);
  • гиперосмолярная кома;
  • парез желудка;
  • лейкопения;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • кишечная непроходимость;
  • обширные хирургические вмешательства, обширные травмы, ожоги и прочие состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
  • сочетанная терапия с миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также сульфаниламидов и прочих производных сульфонилмочевины.

Относительные (Глидиаб МВ назначается под врачебным контролем):

  • лихорадочный синдром;
  • алкоголизм;
  • несбалансированное/нерегулярное питание;
  • гипофизарная/надпочечниковая недостаточность;
  • тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз, ишемическую болезнь сердца);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • гипопитуитаризм;
  • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • продолжительное применение глюкокортикостероидов;
  • болезни щитовидной железы, протекающие с нарушением ее функции;
  • пожилой возраст.

Глидиаб МВ принимают внутрь, 1 раз в день во время завтрака.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально на основании клинических проявлений болезни, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи.

Начальная суточная доза – 1 таблетка. В дальнейшем при необходимости дозу с перерывом не меньше 2 недель увеличивают. Максимальная доза – 4 таблетки в день.

Возможен переход с Глидиаба на Глидиаб МВ в суточной дозе 1–4 таблетки.

Терапию можно сочетать с прочими гипогликемическими средствами: бигуанидами, инсулином или ингибиторами альфа-глюкозидаз.

  • эндокринная система: гипогликемия (в случаях нарушения режима дозирования и неадекватной диеты) – головная боль, чувство голода, беспомощности и усталости, потливость, резкая слабость, невнимательность, агрессивность, раздражительность, тревожность, судороги, поверхностное дыхание, потеря сознания, замедленная реакция, невозможность сосредоточиться, нарушение зрения, депрессия, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, брадикардия, потеря самоконтроля, делирий, гиперсомния;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • система пищеварения: диспепсия (проявляется в виде тошноты, диареи, чувства тяжести в эпигастрии), анорексия (ее выраженность при приеме Глидиаба МВ одновременно с едой уменьшается), нарушения функции печени (проявляются в виде повышения активности печеночных трансаминаз, холестатической желтухи);
  • аллергические реакции: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.

Основные симптомы: возможна гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы.

Терапия: если больной находится в сознании, показан прием внутрь легкоусвояемых углеводов (сахара); в случае потери сознания внутривенно вводится 40% раствор декстрозы (глюкозы), внутримышечно – глюкагон в дозе 1–2 мг. Во избежание повторного развития гипогликемии после восстановления сознания пациенту нужно дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу.

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, иногда – в продолжительной/тяжелой форме (может потребоваться госпитализация и внутривенное введение на протяжении нескольких дней раствора декстрозы).

Применение Глидиаба МВ возможно только в тех случаях, если пациент регулярно питается, включая завтрак. Очень важно следить за поддержанием достаточного поступления углеводов с пищей, что способствует уменьшению вероятности появления гипогликемии. В большинстве случаев развитие гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после употребления алкоголя и выполнения энергичных/продолжительных физических упражнений, а также на фоне приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Симптомы гипогликемии, как правило, проходят после приема богатой углеводами пищи (сахарозаменители устранению симптомов не способствует). Согласно опыту применения прочих производных сульфонилмочевины необходимо учитывать, что несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния, гипогликемия может рецидивировать. При ярко выраженном характере симптомов либо их длительном течении пациенты нуждаются в оказании скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже при временном улучшении состояния после приема богатой углеводами пищи.

Для снижения риска появления гипогликемии требуется тщательный подбор препаратов и схемы их применения, а также следует проинформировать пациента об особенностях терапии.

Повышенный риск возникновения гипогликемии отмечается в следующих случаях:

  • неспособность/отказ больного (особенно пациентов пожилого возраста) соблюдать назначения врача и контролировать свое состояние;
  • нерегулярное/недостаточное питание, пропуск приемов пищи, изменение рациона и голодание;
  • дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
  • заболевания щитовидной железы, надпочечниковая/гипофизарная недостаточность и некоторые другие эндокринные расстройства;
  • передозировка Глидиаба МВ;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Глидиаб МВ может приводить к развитию гемолитической анемии (до назначения препарата нужно оценить возможность применения гипогликемического препарата, относящегося к другой группе).

Во время приема Глидиаба МВ гликемический контроль может быть ослаблен в следующих случаях: травмы, лихорадка, инфекционные болезни либо большие хирургические вмешательства (может возникнуть необходимость в прекращении применения препарата и переходе на инсулинотерапию).

После продолжительного периода лечения у многих пациентов эффективность Глидиаба МВ может снижаться, что вероятно связано с прогрессированием основной болезни либо уменьшением терапевтического ответа на действие препарата. Этот феномен – вторичная лекарственная резистентность, ее нужно отличать от первичной, при которой терапия не дает ожидаемого клинического эффекта с момента назначения. До диагностирования вторичной лекарственной резистентности следует провести оценку соблюдения пациентами предписанной диеты и адекватности подбора дозы.

Для оценки гликемического контроля рекомендовано регулярно определять показатели гликозилированного гемоглобина и глюкозы в крови натощак. Также является целесообразным регулярный самоконтроль концентрации глюкозы в крови.

Во время управления автотранспортными средствами пациенты должны принимать во внимание вероятность развития гипогликемии.

Беременность и период лактации являются противопоказанием к приему Глидиаба МВ 30 мг.

У беременных женщин к препаратам выбора для терапии сахарного диабета относится инсулин. Данные о том, проникает ли гликлазид в грудное молоко, отсутствуют.

Пациентам в возрасте до 18 лет Глидиаб МВ не назначается.

  • нарушения почечной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
  • нарушения почечной функции: препарат назначается с осторожностью.
  • нарушения печеночной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
  • нарушения печеночной функции: препарат назначается с осторожностью.

Глидиаб МВ пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Сочетания, при которых может увеличиваться содержание глюкозы в крови (ослабление действия гликлазида):

  • даназол: комбинация не рекомендована; препарат оказывает диабетогенное действие; при невозможности заменить его другим препаратом, следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • хлорпромазин (в суточной дозе от 100 мг): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается увеличение концентрации глюкозы в крови и снижение секреции инсулина; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • тетракозактид и глюкокортикостероиды (местное/системное применение: внутрисуставное, ректальное и наружное введение): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается повышение концентрации глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза; рекомендовано проведение тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • сальбутамол, ритодрин, тербуталин (внутривенное введение): комбинация требует осторожности;
  • антикоагулянты (в частности, варфарин): усиление действия антикоагулянтов (может потребоваться коррекция их дозы).

Сочетания, при которых увеличивается риск развития гипогликемии (усиление действия гликлазида):

  • миконазол (системное либо местное применение в виде геля на слизистых оболочках полости рта): комбинация противопоказана, поскольку может развиться гипогликемия вплоть до состояния комы;
  • фенилбутазон (системное введение): комбинация не рекомендована; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • этанол: комбинация не рекомендована, что связано с усилением гипогликемии и вероятностью развития гипогликемической комы;
  • прочие гипогликемические средства (инсулин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты глюкагоноподобного пептида-1), нестероидные противовоспалительные препараты, флуконазол, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2— гистаминовых рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, кларитромицин, сульфаниламиды: комбинация требует осторожности.

Аналогами Глидиаба МВ являются: Диабетон MB, Диабефарм МВ, Гликлазид Канон, Глидиаб, Гликлада, Диабеталонг, Диабинакс, Диабефарм.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Глидиаб МВ является эффективным препаратом, применяемым для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа. Наилучших результатов можно достичь при соблюдении диеты и рекомендаций по физическим упражнениям. О развитии побочных реакций сообщают нечасто.

Примерная цена на Глидиаб МВ 30 мг (60 таблеток в упаковке) составляет 109–149 рублей.

источник

Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 123 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.

Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину.

Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии.

Глидиаб ® МВ не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание.

Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 ч.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 ч после еды.

Начальная суточная доза (в т.ч. для пациентов пожилого возраста старше 65 лет ) составляет 30 мг (1 таб.). В дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 120 мг (4 таб.). Препарат принимают внутрь 1 раз/сут утром во время завтрака.

Препаратом Глидиаб ® МВ можно заменять Глидиаб ® дозах от 1 до 4 таб./сут.

Глидиаб ® МВ можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.

Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени (КК от 15 до 80 мл/мин) препарат назначают в тех же дозах.

Со стороны эндокринной системы: гunоглuкемuя (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) — головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

— диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— обширные хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) у пациентов с лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), при алкоголизме.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, НПВС и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.

Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания — в/в ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м ввести 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.

Гипогликемические действие препарата Глидиаб ® МВ усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, с фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, с резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).

Гипогликемическое действие препарата Глидиаб ® МВ уменьшается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтареном, аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, с препаратами лития, с никотиновой кислотой в высоких дозах, с хлорпромазином, эстрогенами и содержащие их пероральными контрацептивами.

При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.

источник

Глидиаб – пероральный гипогликемический препарат.

Глидиаб выпускается в форме таблеток, содержащих:

  • 80 мг гликлазида;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза.

Также препарат выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением Глидиаб МВ, содержащих:

  • 30 мг гликлазида;
  • Дополнительные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Реализуются таблетки по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 6 шт. в картонных пачках.

Согласно инструкции к Глидиабу, единственным показанием к применению препарата является сахарный диабет 2 типа. Назначают данное лекарственное средство в случае неэффективности диетотерапии и умеренных физических нагрузок.

Применение Глидиаба, по инструкции, противопоказано при:

  • Сахарном диабете первого типа;
  • Тяжелой печеночной/почечной недостаточности;
  • Диабетическом кетоацидозе;
  • Гиперосмолярной коме;
  • Диабетической прекоме и коме;
  • Парезе желудка;
  • Кишечной непроходимости;
  • Обширных хирургических вмешательствах, серьезных травмах, ожогах и других состояниях, которые требуют обязательного проведения инсулинотерапии;
  • Лейкопении;
  • Инфекционных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии.

Кроме того, препарат не следует принимать:

  • Во время беременности;
  • Женщинам, которые кормят грудью;
  • При повышенной чувствительности к гликлазиду или любому вспомогательному компоненту.

Тщательное медицинское наблюдение в период применения Глидиаба и индивидуальный подбор дозы требуется лицам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам с лихорадочным синдромом и заболеваниями щитовидной железы.

Конкретную дозировку лекарства устанавливает врач с учетом возраста пациента, клинических симптомов заболевания, а также уровня гликемии (уровень сахара проверяется натощак и спустя 2 часа после еды).

Как правило, начальная суточная доза Глидиаба составляет 80 мг, средняя дозировка – 160 мг, максимально допустимая – 320 мг. Препарат следует принимать за 30-60 минут до приема пищи дважды в сутки.

Начальная доза Глидиаба МВ составляет 30 мг (1 табл.). При недостаточности терапевтического эффекта один раз в две недели дозировку можно постепенно увеличивать до максимальной суточной – 120 мг (4 табл.) Таблетки с модифицированным высвобождением следует принимать один раз в сутки – во время завтрака.

При необходимости Глидиаб МВ может применяться в сочетании с другими гипогликемическими средствами – инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидаз, бигуанидами.

При применении Глидиаба могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия (ее выраженность можно снизить, если принимать препарат во время еды), диспепсические расстройства (тяжесть в эпигастрии, диарея, тошнота), нарушения функции печени, включая холестатическую желтуху и повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

При нарушении режима дозирования Глидиаба и соблюдении неадекватной диеты может развиться гипогликемия – патологическое состояние, характеризующееся снижением уровня глюкозы ниже 3,5 ммоль/л и периферической крови ниже нормы. Этому состоянию могут сопутствовать головная боль, чувство голода и усталости, резкая слабость, усиленная потливость, раздражительность, тревожность, невнимательность, агрессивность, невозможность сосредоточиться, нарушение зрения, замедленная реакция, депрессия, чувство беспомощности, тремор, сенсорные расстройства, афазия, головокружение, гиперсомния, судороги, потеря сознания, делирий, поверхностное дыхание, потеря самоконтроля, брадикардия.

Передозировка Глидиаба также может привести к развитию гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. В том случае если пациент, принявший слишком большую дозу препарата, в сознании, ему следует незамедлительно принять раствор сахара или декстрозу внутрь. Если человек без сознания, то ему вводят 40% раствор декстрозы в/в, глюкагон – в/м. После восстановления состояния обязательно нужно дать больному пищу, богатую легко усваиваемыми углеводами.

Лечение препаратом обязательно дополняют низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

В период применения Глидиаба регулярно следует проверять уровень гликемии натощак и после приема пищи.

В период терапии категорически запрещено голодать, употреблять алкоголь и принимать нестероидные противовоспалительные препараты, т.к. возрастает риск развития гипогликемии. Кроме того, этанол может стать причиной дисульфирамоподобного синдрома.

Препараты, содержащие аналогичное действующее вещество: Гликлада, Гликлазид МВ, Гликлазид-АКОС, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабетон МВ, Диабефарм, Диабефарм МВ, Диабинакс, Диатика.

К этой же фармакологической подгруппе («Гипогликемические препараты для приема внутрь. Производные сульфонилмочевины») относятся и сходным механизмом действия характеризуются следующие препараты: Глемаз, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глибекс, Глибенкламид, Глимепирид, Глиданил, Глимидстада, Глюренорм, Глюмедекс, Диамерид, Мовоглекен, Манинил, Маниглид, Меглимид, Хлорпропамид.

Глидиаб – препарат рецептурного отпуска.

Хранить таблетки следует в сухом месте, недоступном проникновению влаги и воздействию солнечных лучей, при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Глидиаба – 4 года, Глидиаба МВ – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Описание актуально на 30.10.2015

1 таблетка включает 80 мг гликлазида. Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида. Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.

Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).

Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в поджелудочной железе, вырабатывающих инсулин, увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина, снижает постпрандиальный уровень глюкозы, а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины, преимущественно действующих во второй фазе).

Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию, посредством уменьшения тромбоцитарной агрегации и адгезии, нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза.

Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию адреналина, препятствует формированию атеросклероза и микротромбоза. Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) диабетической ретинопатии. При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение протеинурии, развивающейся на фоне диабетической нефропатии.

Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина, не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей диетотерапии.

Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке крови составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов метаболизма. Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме метаболитов осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.

Применение Глидиаба показано при лечении сахарного диабета 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.

  • диабетическом кетоацидозе;
  • кормлении грудью;
  • сахарном диабете 1-го типа;
  • диабетической прекоме/коме;
  • тяжелых патологиях печени/почек;
  • гиперосмолярной коме;
  • лейкопении;
  • болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина, включая травмы, хирургические операции, обширные ожоги;
  • парезе желудка;
  • беременности;
  • кишечной непроходимости;
  • патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
  • персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
  • в детском возрасте.

Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:

  • патологиях щитовидной железы, протекающих с расстройствами ее функции;
  • алкоголизме;
  • лихорадочном синдроме.

Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия, чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии. Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: головными болями, чувством голода, ощущением усталости, внезапной слабостью, невнимательностью, тревожностью, агрессивностью, раздражительностью, депрессивными состояниями, замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения, чувством беспомощности, афазией, сенсорными расстройствами, тремором, головокружением, делирием, потерей самоконтроля, судорогами, потерей сознания, гиперсомнией, поверхностным дыханием, потливостью, брадикардией.

Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются диспепсией (тошнотой, тяжестью в эпигастрии и диареей); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени, холестатической желтухой); анорексией (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).

Также могут развиться аллергические проявления, в основном заключающиеся в возникновении крапивницы, макуло-папулезной сыпи и кожного зуда.

Иногда наблюдали формирование лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии, который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.

Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.

При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии, иногда доходящей до гипогликемической комы.

В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора Декстрозы (40%) или в/м инъекция Глюкагона (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов, с целью предупреждения рецидива гипогликемии.

Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами, барбитуратами, симпатомиметиками (Тербуталин, Эпинефрин, Ритодрин, Клонидин, Сальбутамол), антагонистами кальция, солями лития, никотиновой кислотой, тиазидными диуретиками, ингибиторами карбоангидразы (Диакарб), Хлорталидоном, Триамтереном, Хлорпромазином, Фуросемидом, Аспарагиназой, Даназолом, Баклофеном, Диазоксидом, Рифампицином, Морфином, Изониазидом, Глюкагоном, Фенитоином, гормонами щитовидной железы и эстрогенами (включая оральные контрацептивы).

Повышение гипогликемической активности Глидиаба отмечается при его сочетаемом применении с противогрибковыми ЛС (Флуконазол, Миконазол), ингибиторами АПФ (Эналаприл, Каптоприл), Н2-блокаторами (Циметидин), фибратами (Безафибрат, Клофибрат), НПВС (Индометацин, Фенилбутазон, Диклофенак), салицилатами, противотуберкулезными средствами (Этионамид), непрямыми антикоагулянтами, β-адреноблокаторами, анаболическими стероидами, Циклофосфамидом, ингибиторами МАО, Хлорамфениколом, Теофиллином, Аллопуринолом, пролонгированными сульфаниламидами, Фенфлурамином, Пентоксифиллином, Флуоксетином, Гуанетидином, Резерпином, блокираторами канальцевой секреции, Дизопирамидом, Бромокриптином, Пиридоксином, этанолом, а также с прочими гипогликемическими ЛС (инсулин, бигуаниды, акарбоза).

Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии.

Эффекты β-адреноблокаторов, Резерпина, Клонидина, Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии.

Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.

Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.

Для обычных таблеток – 4 года.

Лечение Глидиабом следует проводить при поддержке низкокалорийной диетотерапии с минимальным включением углеводов.

Отклонения в режиме питания, а также эмоциональное и физическое перенапряжение требуют корректировки дозировок гликлазида.

На всем протяжении терапии необходимо осуществлять контроль над уровнем гликемии, проверяя его натощак и после еды.

При декомпенсации СД, а также хирургических вмешательствах следует учитывать возможное назначение инсулиносодержащих препаратов.

Пациент должен быть проинформирован о возможности формирования гипогликемии при голодании, приеме НПВС и этанолсожержащих препаратов.

Особую чувствительность к эффектам гипогликемических препаратов проявляют пожилые пациенты, ослабленные больные, или те, которые не получают сбалансированное питание, а также люди, страдающие гипокортицизмом.

Следует с осторожностью относиться к выполнению опасных или точных работ, а также к вождению автомобиля, в особенности во время подбора дозировочного режима, из-за повышенного риска формирования гипогликемии.

  • Глемаз;
  • Амарил;
  • Глайри;
  • Амикс;
  • Глибетик;
  • Диабрекс;
  • Глианов;
  • Манинил;
  • Глибенкламид;
  • Диамеприд;
  • Глимепирид;
  • Диапирид;
  • Глинова;
  • Меглимид;
  • Глюренорм;
  • Олтар;
  • Эглим и т.д.
  • Глидиа МВ;
  • Диабетон MR;
  • Гликлада;
  • Реклид;
  • Гликлазид MR;
  • Диаглизид MR;
  • Глюктам;
  • Диабинакс;
  • Глюкостабил;
  • Диатика;
  • Глиорал;
  • Диабрезид;
  • Озиклид.

Опыта лечения Глидиабом пациентов в детской возрастной группе недостаточно для его назначения детям.

В случае приема напитков содержащих алкоголь во время прохождения терапии Глидиабом, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции (синдрома), проявляющейся болями в животе, тошнотой/рвотой, головными болями.

Использование в терапии препарата Глидиаб при кормлении грудью и беременности запрещено.

Встречающиеся в сети отзывы о Глидиабе немногочисленны, но в подавляющем большинстве случаем позитивные. По мнению принимающих его пациентов, препарат прекрасно справляется с отрицательными проявлениями инсулиннезависимого диабета и обладает минимумом побочных эффектов. Естественно, что при приеме Глидиаба следует поддерживать соответствующую диету и следовать рекомендациям по физическим нагрузкам.

Цена Глидиаба 80 мг №60 колеблется в районе 120-140 рублей; стоимость Глидиаба МВ 30 мг №60 варьирует в пределах 150-180 рублей.

источник

Глидиаб относится к категории гипогликемических препаратов, действие которых направлено на нормализацию концентрации глюкозы в крови и устранение глюкозурии (состояния, характеризующегося повышением концентрации сахара в моче). Рекомендован Глидиаб для лечения пациентов с инсулинозависимой формой сахарного диабета, т.е. второго типа.

Выпускается Глидиаб в форме пероральных таблеток с модифицированным высвобождением, которые благодаря свойствам входящих в их состав вспомогательных веществ и технологии их изготовления позволяют контролировать скорость процесса высвобождения активного лекарственного компонента. Цвет таблеток может варьироваться от чисто белого до желтоватого и иногда кремового. Таблетки Глидиаб упакованы по 10 штук и каждая из них содержит 80 мг активного вещества – гликлазида.

Достигаемый при приеме Глидиаба терапевтический эффект обусловлен активностью входящего в его состав гликлазида, который представляет собой производное сульфонилмочевины второй генерации. В отличие от лекарственных препаратов первой генерации он характеризуется большей эффективностью и меньшей токсичностью, а его сахароснижающий эффект предопределяется тем, что под воздействием гликлазида:

  • Происходит повышение секреции инсулина бета-клетками в островке поджелудочной железы человека, которые, задействуя белки-рецепторы, проводят глюкозу внутрь клеток организма, способствуют активизации синтеза гликогена в печени, мышцах и ингибируют глюконеогенез;
  • Тормозятся процессы образования глюкозы из жировой ткани в печени;
  • Усиливается действие циркулирующего в кровотоке инсулина;
  • Стимулируется утилизация глюкозы скелетными мышцами и печенью;
  • Тормозятся процессы гидролитического расщепления жира (липолиза) в жировой ткани.

Отзывы о Глидиабе, составленные врачами и пациентами, свидетельствуют о том, что на фоне приема препарата повышается восприимчивость периферических тканей к инсулину, стимулируется активность внутриклеточных ферментов (в том числе присутствующей в мышечных тканях гликогенсинтетазы), а также существенно сокращается период времени между приемом пищи и началом выделения железами внутренней секреции инсулина (иначе говоря – инкрецией инсулина). Также, в отличие от других препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины (в том числе глибенкламида и хлорпропамида) и оказывающих воздействие, главным образом, в ходе второго этапа инкреции, Глидиаб способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и уменьшению пиковых показателей содержания глюкозы в сыворотке крови.

Помимо воздействия на углеводный обмен, препарат улучшает микроциркуляцию крови, снижает показатели адгезии и агрегации тромбоцитов, замедляя при этом развитие пристеночных тромбов.

Кроме того, согласно инструкции, Глидиаб:

  • Уменьшает показатели патологически измененной проницаемости сосудов;
  • Предупреждает развитие микротромбоза;
  • Снижает чувствительность сосудов к адреналину;
  • Нормализует течение процессов физиологического пристеночного фибринолиза (растворения сгустков и тромбов);
  • Снижает концентрацию в крови общего холестерина, замедляя тем самым развитие атеросклероза и стимулируя его регрессию (то есть оказывает антиатерогенное действие);
  • Тормозит развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.

Отзывы о Глидиабе подтверждают тот факт, что длительное его применение при диабетической нефропатии позволяет существенно снизить показатели содержания белка в анализе мочи.

Препарат не провоцирует увеличения массы тела, поскольку в основном воздействует на ранний пик выработки инсулина железами внутренней секреции и не приводит к гиперинсулинемии. Тучным пациентам Глидиаб, напротив, при соблюдении специальной диеты позволяет избавиться от лишних килограммов.

При пероральном приеме таблеток Глидиаб содержащееся в них действующее вещество хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После употребления однократной дозы, равной 80 мг, максимальная концентрация гликлазида в плазме крови отмечается приблизительно через четыре часа. Процесс биотрансформации происходит в печени, где путем окисления, гидроксилирования и глюкуронирования образуется восемь метаболитов, не обладающих способностью снижать уровень глюкозы, при этом один из полученных метаболитов воздействует на микроциркуляцию.

70% метаболитов выводится преимущественно почками вместе с мочой, еще около 12% – с содержимым кишечника при дефекации. В неизменном виде почками выводится 1% гликлазида. Период полувыведения составляет от 8 до 11часов.

В инструкции Глидиаба указывается, что препарат рекомендован пациентам, которые страдают от сахарного диабета второго типа средней степени тяжести, сопровождающегося начальными формами диабетической микроангиопатии. При этом допускается его использование как в качестве монотерапевтического средства, так и в составе комплексной терапии, подразумевающей применение других препаратов, которые обладают гипогликемизирующим действием.

Также таблетки Глидиаб могут быть назначены в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными препаратами в качестве профилактического средства при различных нарушениях реологии крови.

Препарат имеет достаточно широкий спектр противопоказаний. Так, запрещается назначать Глидиаб:

  • Пациентам с сахарным диабетом первого типа;
  • При диабетическом кетоацидозе;
  • При диабетических прекоме и коме;
  • Пациентам с инсуломой;
  • Людям с выраженными нарушениями функции почек и печени;
  • При тяжелых формах микроангиопатии;
  • При инфекционных заболеваниях;
  • При травмах и обширных хирургических вмешательствах;
  • Людям с повышенной чувствительностью к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам;
  • Женщинам в период беременности и кормления грудью.

Для каждого пациента оптимальная суточная доза Глидиаба определяется лечащим врачом индивидуально на основании данных о состоянии его организма, возраста и характера течения заболевания. В частности, обращают внимание на клиническую картину заболевания и показатели уровня гликемии, отмечающиеся утром натощак и спустя два часа после приема пищи.

Начальная суточная доза Глидиаба обычно составляет 80 мг, средняя суточная дозировка равна 160 мг, а максимальная – 320 мг. Кратность приемов равна 2. Пить таблетки рекомендуется утром и вечером за полчаса до приема пищи.

Отзывы о Глидиабе являются свидетельством того, что в отдельных случаях прием препарата может сопровождаться негативными побочными реакциями.

У некоторых пациентов отмечаются проявления аллергии, анорексия, тошнота, рвота, ощущение тяжести и боль в эпигастральной области. Иногда могут наблюдаться тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз или анемия (как правило, все эти явления носят обратимый характер).

источник