Препарат сиофор 850 инструкция

Сиофор 850: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Siofor 850

Действующее вещество: Метформин (Metformin)

Производитель: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия), Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия), Berlin-Chemie (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 274 руб.

Сиофор 850 – пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Лекарственная форма выпуска Сиофора 850 – таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, белые, с риской с двух сторон (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

  • активное вещество: гидрохлорид метформина – 850 мг;
  • дополнительные компоненты: гипромеллоза – 30 мг; стеарат магния – 5 мг; повидон – 45 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 10 мг; диоксид титана (Е 171) – 8 мг; макрогол 6000 – 2 мг.

Сиофор 850 оказывает гипогликемическое действие. Обеспечивает понижение постпрандиальной и базальной плазменной концентрации глюкозы в крови. Секрецию инсулина не стимулирует, благодаря чему к развитию гипогликемии не приводит.

Метформин относится к группе бигуанидов. Его действие основывается на следующих механизмах:

  • увеличение чувствительности мышц к инсулину и, как следствие, улучшение утилизации и поглощения глюкозы на периферии;
  • понижение выработки глюкозы в печени, что связано с угнетением гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Посредством воздействия на гликогенсинтазу метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Способствует увеличению транспортной емкости всех известных мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Благоприятно действует на липидный обмен вне зависимости от его влияния на плазменную концентрацию глюкозы в крови, приводит к понижению концентрации триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и общего холестерина.

Вес тела у пациентов с сахарным диабетом умеренно уменьшается или остается стабильным.

Метформин после приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения Сmах (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – 2,5 часа, при приеме максимальной дозы она не превышает 0,004 мг/мл.

При одновременном приеме препарата с пищей степень всасывания уменьшается: Сmах уменьшается на 40%, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – на 25%; также наблюдается некоторое замедление всасывания метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах уменьшается на 35 минут).

Равновесная концентрация в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах достигается на протяжении 24–48 часов, она, как правило, не превышает 0,001 мг/мл. У здоровых добровольцев абсолютная биодоступность составляет примерно 50–60%.

Метформин проникает в эритроциты, практически не связывается с белками плазмы крови. Сmах в крови ниже плазменной Сmах в крови и достигается примерно за одинаковый период времени. Эритроциты, вероятно, представляют собой вторичный компартмент распределения. Vd (средний объем распределения) находится в диапазоне от 63 до 276 л.

Выводится в неизмененном виде почками. В организме метаболиты не обнаруживаются. Почечный клиренс – > 400 мл/мин. T1/2 (период полувыведения) – приблизительно 6,5 часов. При понижении почечной функции клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, концентрация вещества в плазме крови повышается и T1/2 удлиняется.

При однократном приеме 500 мг метформина у детей фармакокинетические параметры имеют сходные значения с таковыми у взрослых.

Сиофор 850 назначают для лечения сахарного диабета 2 типа с целью контроля плазменной концентрации глюкозы в крови, в особенности у больных с избыточной массой тела, в следующих случаях:

  • взрослые: монотерапия либо в сочетании с инсулином/прочими пероральными гипогликемическими препаратами;
  • дети от 10 лет: монотерапия либо в сочетании с инсулином.

Терапию сахарного диабета 2 типа нужно проводить одновременно с коррекцией диеты и увеличением физической активности (в случаях отсутствия противопоказаний).

  • диабетическая прекома/кетоацидоз, кома;
  • хронические/острые состояния, которые сопровождаются гипоксией тканей (в недавнем времени перенесенный инфаркт миокарда, сердечная/дыхательная недостаточность, шок);
  • острые состояния, которые протекают с риском появления нарушений функции почек: шок, дегидратация (в частности, на фоне диареи, рвоты), инфекционные болезни в тяжелом течении;
  • период 48 часов до/после проведения хирургических вмешательств;
  • период 48 часов до/после проведения радиоизотопных/рентгенологических исследований, при которых используются рентгеноконтрастные средства с содержанием йода (включая ангиографию или урографию);
  • нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • лактоацидоз, в т. ч. отягощенный анамнез;
  • нарушение почечной функции (при клиренсе креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30 мг, повидон — 45 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 10 мг, макрогол 6000 — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 8 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2-3 таб. препарта Сиофор ® 850 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор ® 500 или 3 таб. препарата Сиофор ® 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор ® 500 на 1 таб. препарата Сиофор ® 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор ® с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор ® в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор ® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2 таб. препарата Сиофор ® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор ® подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор ® 500 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор ® с учетом необходимости применения препарата у матери.

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор ® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор ® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор ® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор ® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор ® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор ® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор ® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор ® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор ® следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

источник

Сиофор 850 принадлежит к группе лекарственных средств для лечения при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет II типа) у детей от 10 лет и взрослых.

Сиофор® 850 — это лекарственное средство для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет II типа у взрослых); особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых одними лишь диетой и физической нагрузкой достаточная коррекция уровня сахара в крови не достигается.

Сиофор® 850 можно применять либо как единственный препарат (монотерапия), либо в комбинации с другими сахароснижающими препаратами или инсулином.

У детей от 10 лет и подростков Сиофор® 850 можно применять либо как единственный препарат, либо в комбинации с инсулином.

У пациентов с избыточной массой тела, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет II типа), при безуспешности диеты было доказано снижение частоты обусловленных диабетом осложнений при лечении метформином как препаратом первого выбора.

Сиофор® 850 нельзя принимать при:

• повышенной чувствительности (аллергии) к метформина гидрохлориду или другим компонентам препарата Сиофор® 850;

• повышение содержания кислых продуктов в крови при сахарном диабете (диабетический кетоацидоз) или при угрожающем повышении уровня сахара в крови как на стадии, предшествующей коме;

• почечной недостаточности или ограничении почечной функции;

• текущих острых состояниях, которые могут приводить к ухудшению почечной функции, например:

— потеря жидкости из-за упорной рвоты или сильного поноса,

— недостаточность кровообращения (шок),

• исследованиях с введением в кровеносные сосуды йодсодержащих контрастных веществ — за 48 часов до исследования, во время него и до 48 часов после исследования;

• таких острых или хронических заболеваниях, могущих привести к недостатку кислорода в тканях организма, как:

— сердечная слабость или нарушения функции легких,

— недостаточность кровообращения (шок);

• ограничении функции печени, остром алкогольном отравлении, алкоголизме;

• в период кормления грудью.

Особая предосторожность, которую необходимо соблюдать при приеме Сиофора 850:

• при нарушениях функции печени;

• если Вы заболели бактериальным или вирусным инфекционным заболеванием (например, грипп, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей), то сообщите об этом Вашему врачу;

• если у Вас может иметь место ограничение почечной функции (например, в начале лечения определенными лекарственными средствами для лечения повышенного кровяного давления или ревматических заболеваний).

Опасность нежелательного накопления и тем самым риск повышения содержания молочной кислоты в крови (лактатацидоз) зависят, прежде всего, от функции почек, из-за чего предпосылкой к лечению Сиофором® 850 является уверенность в нормальной функции почек.

Поэтому нужно не реже одного раза в год (при необходимости и чаще) проверять функцию Ваших почек путем контроля содержания у Вас в сыворотке креатинина. Если Ваши показатели креатинина находятся у верхнего предела диапазона нормы, то проводите контроль от минимум двух до четырех раз в год. Необходимо учитывать, что особенно у пожилых пациентов само по себе значение креатинина сыворотки не всегда информативно; в таком случае, при необходимости, нужно перед началом лечения определять другой показатель для оценки почечной функции (клиренс креатинина).

При исследованиях с введением в кровеносные сосуды йодсодержащих контрастных веществ имеется опасность развития острой почечной недостаточности. Поэтому Ваше лечение Сиофором® 850 перед исследованием нужно отменить за два до исследования и снова возобновить лишь через два дня после него, если перед этим при повторном исследовании определяется нормальная функция почек.

Если Вам должны провести операцию под общим наркозом или со спинномозговой анестезией, то за два дня до операции нужно прервать лечение Сиофором® 850 и продолжить его также не ранее, чем через два дня после операции или после возобновления приема пищи, но только, если у Вас нормальная функция почек.

Врачу следует убедиться в правильности постановке диагноза — сахарного диабета II типа — перед начало лечения Сиофором® 850 у детей и подростков.

Клинические исследования, проводившиеся в течение одного года, не выявили влияния метформина гидрохлорида на рост и половое созревание, но результатов более длительного исследования на данный момент не имеется.

Так как в исследование было включено небольшое количество детей от 10 до 12 лет, то следует проявлять особую осторожность при применении Сиофора® 850 у этой возрастной группы.

По причине часто ограниченной у пожилых пациентов функции почек дозу Сиофора® 850 следует подбирать, ориентируясь на почечную функцию. По этой причине регулярно проводите у Вашего врача определение показателей почечной функции.

Метформин при нежелательном его накапливании (кумуляция) может вызвать повышение содержания молочной кислоты в крови (лактатацидоз) или способствовать его развитию — осложнение, которое может, если быстро не начать лечение, принять угрожающую жизни выраженность (например, кома). Причинами повышения содержания молочной кислоты в крови могут быть, наряду с передозировкой, пренебрежение к наличию или появлению противопоказаний. Поэтому нужно точно учитывать противопоказания (см. «Сиофор® 850 нельзя принимать при»).

Признаки начинающегося повышения содержания молочной кислоты в крови могут напоминать побочные действия метформина, направленные на желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, понос и боли в животе. Полная картина с болями и судорогами в мышцах, чрезмерным усилением дыхания, а также помрачением сознания с последующей комой может сформироваться в течение часов, и это требует срочного лечения в условиях больницы.

Перед приемом любых лекарственных средств, посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.

Пациенток, страдающих диабетом, которые беременны или хотят забеременеть, не следует лечить Сиофором® 850. В этих случаях рекомендуют откорректировать с помощью инсулина уровень сахара крови до нормальных величин. Сообщите соответствующим образом Вашему врачу, чтобы он мог перевести Вас на лечение инсулином.

Это лекарство принимать во время кормления грудью нельзя.

Принимайте Сиофор® 850 всегда точно по указанию врача. Если Вы в чем-то не уверенны, спросите об этом, пожалуйста, у Вашего врача или работника аптеки.

Доза препарата Сиофор® 850 для каждого пациента должна устанавливаться только врачом на основании показателей сахара в крови и врач должен ее регулярно контролировать.

Для индивидуально подобранной необходимой поддерживающей дозы в распоряжении имеются также таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг и делимые таблетки, покрытые оболочкой, с содержанием действующего вещества метформина гидрохлорида 1000 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимайте, не разжевывая во время или после приема пищи, запивая жидкостью в достаточном количестве (лучше всего стаканом питьевой воды (200 мл)).

При приеме двух или более таблеток, покрытых оболочкой, их нужно распределить в течение дня, например, принимать по одной таблетке, покрытой оболочкой, после завтрака и ужина.

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу, если у Вас есть ощущение, что действие Сиофора® 850 слишком сильное или слишком слабое.

Как все лекарственные средства, Сиофор® 850 может обладать побочными действиями, которые, однако, проявляются не у всех.

Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обращать внимание, и необходимые меры:

Если у Вас наблюдается одно из перечисленных ниже побочных действий, не принимайте более Сиофор® 850, а по возможности обратитесь к врачу.

Нарушения обмена веществ и состояния питания Тяжелое нарушение обмена веществ в смысле повышения содержания молочной кислоты в крови (лактатацидоз). Как признаки этого могут возникать рвота и боли в животе, сопровождающиеся болями и судорогами мышц или выраженной общей слабостью (см. «Специальные предупреждения»).

Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные реакции, такие как эритема, зуд или крапивница.

Нарушения со стороны печени и желчной системы

Нарушение функции печени или воспаление печени (гепатит), обратимые при прекращении приема Сиофора® 850.

Другие возможные побочные действия

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота и понос, боли в животе, потеря аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы избежать этих явлений, рекомендуют принимать Сиофор® 850 во время или после еды в виде 2 или 3 разовых доз. Если эти явления продолжаются, то прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.

Нарушения со стороны нервной системы Изменение вкусового восприятия.

Нарушения обмена веществ и состояния питания

Снижение всасывания витамина В12, а также понижение его концентрации в сыворотке могут наблюдаться при длительном лечении. У пациентов с мегалобластической анемией это следует рассматривать как возможную причину.

Если тяжесть какого-либо побочного действия увеличивается, или Вы заметили возникновение побочного действия, не упомянутого в данном листке-вкладыше, сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.

Передозировка Сиофора® 850 не ведет к гипогликемии, но таит в себе риск повышения содержания молочной кислоты в крови (лактатацидоз).

Признаки начинающегося повышения содержания молочной кислоты в крови могут напоминать непосредственные побочные действия метформина, направленные на желудочно-кишечный тракт: появление тошноты, рвоты, поноса, болей в животе. Полная картина с болями и судорогами в мышцах, глубоким учащенным дыханием, а также помрачением сознания и комой может развиться в течение часов, и это требует срочного направления в больницу.

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или работнику аптеки, если Вы дополнительно принимаете/применяете или до недавнего времени принимали/применяли еще одно лекарственное средство — даже в том случае если речь идет о лекарствах, отпускаемых без рецепта. Во время длительного медикаментозного лечения Сиофором® 850 дополнительное медикаментозное лечение, как в своем начале, так и при его прекращении может мешать коррекции сахара крови.

Влияние на действие Сиофора® 850 может быть следующим:

Повышение действия и увеличение риска возникновения побочных действий: определенные лекарственные средства для лечения повышенного кровяного давления (ИАКФ — ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента), а также йодсодержащие контрастные вещества или алкогольсодержащие лекарства.

Кортизон-содержащие лекарственные средства (кортикостероиды), определенные лекарственные средства для лечения при бронхиальной астме ((3-адреномиметики), мочегонные средства (диуретики).

Прием Сиофора® 850 вместе с продуктами питания и напитками

При лечении Сиофором® 850 продолжайте соблюдать Вашу диету и особо следите за равномерным распределением поступления углеводов в течение дня. Если у Вас имеет место избыточный вес, Вам следует под врачебным контролем продолжать соблюдать Вашу низкокалорийную диету.

При применении Сиофора® 850 следует избегать употребления алкогольных напитков и блюд, содержащих алкоголь, прием значительных количеств алкоголя представляет риск развития гипогликемии и тяжелого побочного действия Сиофора® 850 (лактатацидоза).

Способность к вождению транспорта и обслуживанию машин

Лечение одним лишь Сиофором® 850 не ведет к развитию гипогликемии и поэтому влияния на способность к вождению транспорта или обслуживанию машин не оказывает.

При лечении, комбинированном с препаратами сульфонилмочевины, инсулином или другими сахаропонижающими медикаментами, Ваша способность к вождению транспорта и обслуживанию машин или работе без подстраховки может нарушаться из-за возможной гипогликемии.

Как выглядят таблетки Сиофора® 850 и содержимое упаковки

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, имеющие насечку для деления на обеих сторонах, упакованные в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

Таблетки имеют насечку для деления, которая сделана для облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозой.

В одной упаковке содержится 10 таблеток, покрытых оболочкой. В одной упаковке содержится 30 таблеток, покрытых оболочкой. В одной упаковке содержится 60 таблеток, покрытых оболочкой. В одной упаковке содержится 90 таблеток, покрытых оболочкой. В одной упаковке содержится 120 таблеток, покрытых оболочкой

Не все упаковки могут быть доступны на рынке.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Сиофор® 850 после истечения срока годности, который указан на складной коробочке и блистере. Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

источник

Описание актуально на 29.04.2014

  • Латинское название: Siofor
  • Код АТХ: A10BA02
  • Действующее вещество: Метформин (Metformin)
  • Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Препарат Сиофор 500 имеет в составе 500 мг метформина гидрохлорид (действующее вещество), а также повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол (дополнительные вещества).

Сиофор 850 содержит 850 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества. Сиофор 1000 содержит 1000 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества.

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания для приема препарата следующие:

  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабетпервого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, кома;
  • прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
  • почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • травмы и операции;
  • гипоксические состояния;
  • усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
  • молочно-кислый ацидоз;
  • хронический алкоголизм;
  • диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
  • детский возраст;
  • период беременности, кормления грудью.

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

  • В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
  • В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
  • Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
  • В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Сиофор ® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор ® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ , тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Хорошо всасывается из ЖКТ .

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз ( в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны органов ЖКТ : в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник