Российский аналог галвус мет

К сожалению, не всегда уровень сахара можно контролировать с помощью лечебной физкультуры и правильного питания. Тогда приходится употреблять, к примеру, средство Галвус, аналоги отечественные, стоимость которых намного ниже импортных препаратов, что связано с сокращением затрат на транспортировку, страхование, упаковку.

В связи с его дороговизной зачастую пациентам с низким и средним достатком приходится переходить на лечение аналогами. Но что лучше выбрать? Об этом далее и пойдет речь, но прежде всего, следует ознакомиться с препаратом Галвус.

Активным компонентом гипогликемического средства является вилдаглиптин (Vildagliptinum), однако есть варианты комбинирования с метформином. Покупая лекарство в аптечном пункте, фармацевт предлагает различные дозировки – 50 мг, а также в комплексе с метформином по 50/500 мг, 50/850 мг и 50/1000 мг.

Вилдаглиптин относят к группе веществ, которые улучшают функционирование альфа- и бета-клеток, образующих островки Лангерганса в поджелудочной железе, и подавляют действие дипептидилпептидазы-4. Этот особый фермент приводит к разрушению глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Благодаря вилдаглиптину негативное воздействие дипептидилпептидазы-4 уменьшается, а производство ГПП-1 и ГИП, наоборот, усиливается. Когда уровень этих веществ в крови повышается, вилдаглиптин улучшает восприимчивость бета-клеток к производимой глюкозе, тем самым усиливая выработку сахаропонижающего гормона. Необходимо отметить, что значение усиления работы бета-клеток зависит от уровня их разрушения. Поэтому у людей с нормальными показателями сахара вилдаглиптин не действует на производство инсулина и, конечно же, на выработку глюкозы.

Активный компонент увеличивает показатель ГПП-1 и тут же усиливается восприимчивость альфа-клеток островкового аппарата к глюкозе. Как следствие, повышается выработка глюкагона. Снижение его увеличенного уровня во время трапезы провоцирует усиление восприимчивости периферических клеток к сахаропонижающему гормону.

Во время стремительного повышения уровня сахара увеличиваются показатели глюкагона и инсулина, которые напрямую зависят от усиления выработки ГПП-1 и ГИП, процесс производства глюкозы в печени замедляется, как во время трапезы, так и после нее, что провоцирует понижение скопления глюкозы в крови. Следует отметить, что чисто теоретически повышенное содержание ГПП-1 может замедлить процесс освобождения желудка, хотя на практике средство не провоцировало развития такого явления.

Комплексное использование двух компонентов – метформина и вилдаглиптина, еще лучше контролирует уровень гликемии у диабетика на протяжении 24 часов.

Прием еды никак не воздействует на употребление препарата Галвус или Галвус Мет.

Прежде, чем использовать лекарство, необходимо обратиться за помощью к специалисту, который определит дозировки индивидуально.

В прилагаемой инструкции к лекарству Галвус 50 мг указываются дозировки, которые могут быть скорректированы лечащим врачом:

  1. При монотерапии либо комплексно с инсулинотерапией, тиазолидиндионом, метформином – 50-100 мг.
  2. Страдающие более запущенной формой диабета принимают по 100 мг в день.
  3. Прием вилдаглиптина, производных сульфонилмочевины и метформина – 100 мг в сутки.
  4. Комплексное использование производных сульфонилмочевины и Галвуса предполагает дозу 50 мг в сутки.
  5. При наличии у диабетика дисфункции почек средней и высокой тяжести суточная доза равна 50 мг.

Во вкладыше есть информация о том, что дозировку 50 мг нужно принимать за один раз в утреннее время, а 100 мг делить на два приема – утром и вечером.

Дозировки препарата Галвус Мет также определяются доктором, учитывая уровень сахара и переносимость компонентов лекарства пациентом. Инструкция предлагает следующие усредненные дозировки:

  • при безрезультативности применения вилдаглиптина рекомендуется принимать 50/500 мг дважды в сутки;
  • при безрезультативности использования метформина принимают по 50/500 мг, 50/850 мг или 50 /1000 мг дважды в сутки в зависимости от используемого ранее метформина;
  • при неэффективном комбинировании вилдаглиптина и метформина употребляют по 50/500 мг, 50/850 мг либо 50 /1000 мг дважды в сутки зависимо от применявшихся компонентов;
  • при первоначальном лечении препаратом в связи с неэффективностью диеты и лечебной физкультуры принимают по 50/500 мг разово в сутки;
  • в комплексе с инсулинотерапией и производными сульфонилмочевины дозировка вилдаглиптина равна 50 мг дважды в сутки, а метформина – такая же, как и при монотерапии.

Применение лекарства категорически запрещено диабетикам, страдающим почечной недостаточностью и прочими патологиями этого органа. Помимо этого, с особой осторожностью назначается средство пациентам старшей возрастной категории (свыше 65 лет), поскольку у них зачастую происходит снижение работы почек.

Врач может увеличивать дозировки препарата, однако самостоятельно заниматься лечением запрещается, это может привести к нежелательным и необратимым последствиям.

Лекарство имеет достаточно много противопоказаний, так же как и прочие препараты.

В основном противопоказания связаны со способностью некоторых органов человека выводить действующие вещества из организма.

Запрещается использовать средства Галвус и Галвус Мет диабетикам, страдающим или перенесшим определенные недуги:

  1. Дисфункцией почек либо почечной недостаточностью (содержание креатинина больше 135 мкмоль/л у мужского пола, больше 110 мкмоль/л у женского пола).
  2. Патологиями, которые повышают вероятность развития дисфункции почек. К ним относятся обезвоживание (рвота или диарея), лихорадочное состояние, инфекции, а также состояние гипоксии.
  3. Дисфункцией печени.
  4. Наступлением молочнокислого ацидоза.
  5. Развитием дыхательной недостаточности.
  6. Развитием сердечной недостаточности в острой и хронической форме, а также острым инфарктом миокарда.
  7. Метаболическим ацидозом, в том числе наступлением кетоацидоза, комы, прекомы.
  8. В период вынашивания ребенка и кормления грудью.
  9. Инсулинозависимым диабетом.
  10. Оперативные вмешательства.
  11. Нельзя применять препарат за двое суток до и после проведения рентгенологических и радиоизотопных обследований с введением компонента, содержащего йод.
  12. Интоксикацией алкоголем либо его хронической формой.
  13. Малокалорийной диетой (менее 1000 ккал в день).
  14. Не достигшим 18-летнего возраста.
  15. Индивидуальной непереносимостью вилдаглиптина, метформина и прочих компонентов.

При неправильном использовании лекарственного средства или по причинам, независящим от пациента, возможно появление негативных реакций, к примеру:

  • головные боли и головокружения;
  • невольное сокращение мышц (тремор) и озноб;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • приступы тошноты и рвота;
  • диарея либо запор;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • гипогликемия;
  • повышенная утомляемость;
  • гипергидроз;
  • высыпания на кожном покрове, зуд, крапивница;
  • периферическая отечность;
  • артралгия (суставные боли);
  • отшелушивание кожи;
  • появление волдырей;
  • лактацидоз;
  • дефицит витамина В12;
  • панкреатит;

Помимо этого возможно развитие в организме гепатита.

Производителем лекарства является швейцарская фармакологическая компания Новартис, которая выпускает препарат с вилдаглиптином или с комбинацией вилдаглиптина с метформином.

Препараты можно заказать в интернете онлайн либо просто пойти в ближайшую аптеку. Цена лекарства зависит от его формы выпуска. Диапазон стоимости является следующим:

  1. Галвус по 50 мг (28 таблеток) – 765 рублей.
  2. Галвус Мет 50/500 мг (30 таблеток) – 1298 рублей.
  3. Галвус Мет 50/850 мг (30 таблеток) – 1380 рублей.
  4. Галвус Мет 50/1000 мг (30 таблеток) – 1398 рублей.

Как видим, препарат не такой уж и дешевый. Не каждый сможет позволить себе постоянную терапию этими средствами, поэтому возникает необходимость подбирать аналогичные лекарства, о которых будет рассказано чуть позже.

Что касается мнения о препарате Галвус, то они в основном положительные. Отзывы большинства пациентов, принимавших лекарственное средство, свидетельствуют о том, что после 1-2 месяцев приема Галвуса показатели глюкозы пришли в норму. Кроме того, диабетикам нравится, что во время использования препарата можно есть ранее запрещенные продукты. Галвус Мет, благодаря входящему в его состав метформину, помогает сбросить 3-4 лишних килограмма у пациентов с ожирением. Тем не менее, лекарство имеет один большой недостаток – это его дороговизна.

Если пациенту в связи с противопоказаниями либо побочным эффектом запрещается употребление Галвуса, врач назначает другой препарат. Это могут быть синонимы, то есть те средства, которые содержат одно и то же действующее вещество, разница состоит только в дополнительных компонентах. Синонимом препарата Галвус является только Галвус Мет, это два препарата, содержащих вилдаглиптин.

Тем не менее, у этих лекарств имеется много аналогичных средств, схожих по терапевтическому действию, о которых будет рассказано далее.

Эта группа препаратов включает в себя активный компонент – вилдаглиптин. К ним относят средства Випидия, Онглиза, Янувия и Тражента. В России препараты, содержащие вилдаглиптин, не производятся, поэтому речь пойдет об импортных лекарствах.

Випидия – сахаропонижающее средство, предназначенное для монотерапии или комбинированного лечения диабета 2 типа. Его выпускают в таблетированной форме, наибольшая суточная доза равна 25 мг и не зависит от трапезы. Гипогликемическое средство нельзя принимать диабетикам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, при диабетическом кетоацидозе и инсулинозависимой форме диабета. Побочные действия схожи с негативным влиянием препарата Гальвус. Из-за отсутствия данных о воздействии лекарства на детей младше 18 лет и беременных женщин, таким категориям больных он не назначается. Средняя стоимость средства Випидия (25 мг 28 таблеток) составляет 1239 рублей.

Онглиза – хороший препарат для поддержания уровня глюкозы в крови на голодный желудок и после еды. Благодаря главному веществу саксаглиптину, лекарство также контролирует содержание глюкагона. Может применяться как основное средство, так и в комплексе с иными препаратами. Лекарство Онглиза противопоказано при инсулинотерапии, диабете 1 типа и кетоацидозе. Основными негативными реакциями считаются головная боль, отеки, першение в горле. Средняя цена препарата (5 мг 30 тыблеток) – 1936 рублей.

Янувия является гипогликемическим средством, в состав которого входит активный компонент ситаглиптин. Применение лекарства способствует нормализации уровня гликемии и глюкагона. Дозировки определяются лечащим врачом, который учитывает содержание сахара, общее состояние здоровья и прочие факторы. Противопоказан прием препарата Янувия при инсулинозависимом диабете и индивидуальной непереносимости компонентов. Во время использования средства могут возникнуть головные боли, расстройство пищеварения, суставная боль, инфекционные болезни дыхательных путей. В среднем стоимость лекарства (100 мг 28 таблеток) равна 1666 рублей.

Тражента – препарат, который выпускают в форме таблеток с активным веществом линаглиптином. Ослабляет глюконеогенез и стабилизирует уровень сахара. Доктор подбирает дозировки индивидуально каждому больному.

Его нельзя употреблять при кетоацидозе, диабете 1 типа и непереносимости к содержащимся веществам. Средняя цена (5 мг 30 таблеток) составляет 1769 рублей.

У лекарства Галвус Мет аналогами являются Авандамет, Глимекомб, Комбоглиз Пролонг российского производства, содержащие в основном два главных вещества для еще более эффективного сахаропонижающего действия.

Авандамет — комбинированное гипогликемическое средство, содержащее два главных компонента – розиглитазон и метформин. Препарат применяется при лечении инсулиннезависимой формы диабета. Действие розиглитазона направлено на увеличение чувствительности рецепторов клеток на инсулин, а метформина – на ослабление выработки глюкозы печенью. Средняя стоимость препарата (500/2 мг 56 таблеток) – 210 рублей, поэтому он достаточно недорогой аналог.

Глимекомб — еще один эффективный препарат, стабилизирующий уровень глюкозы диабетика. В его состав входят два главных вещества – гликлазид и метформин. Противопоказаниями к использованию данного средства являются инсулинозависимый диабет, состояние комы и прекомы, гипогликемия, беременность, грудное вскармливание и другие патологии. Средняя цена (40/500 мг 60 таблеток) составляет 440 рублей.

Комбоглиз Пролонг включает в себя такие основные компоненты, как метформин и саксаглиптин. Применяется при диабете 2 типа, когда физическая активность и специальное питание не может обеспечить снижение содержания глюкозы. Препарат помогает инсулину высвобождаться из бета-клеток и улучшает восприимчивость клеток к нему. Противопоказаниями к употреблению средства являются индивидуальная чувствительность к веществам препарата, инсулинозависимый диабет, детский возраст, вынашивание ребенка, лактация, нарушения работы почек, печени, развитие метаболического ацидоза и прочие. Средняя стоимость препарата (1000/5 мг 28 таблеток) равна 2941 рублей.

Исходя из противопоказаний, потенциально возможного вреда и дороговизны препарата его можно заменить другим. Как видим, лекарственные средства этой серии практически все достаточно дороги. Среди них можно выделить два аналога – Глимекомб и Авандамет, которые являются наиболее дешевыми среди других гипогликемических препаратов. При выборе оптимального варианта, как доктор, так и больной учитывают два важных фактора – цену и терапевтическое действие средства.

Информация о самых эффективных препаратах от диабета предоставлена в видео в этой статье.

источник

Галвус (Galvus) представляет собой таблетированное фармакологическое средство, предназначенное для проведения терапии сахарного диабета 2 типа, созданное на основе использования в качестве основного действующего компонента вилдаглиптина.

Препарат может использоваться как при проведении монотерапии, так и в составе комплексной терапии в виде одного из ее компонентов. Наиболее часто оправдано применение этого лекарства в случаях, когда эффективность назначаемой диеты является недостаточной для поддержания уровня сахаров в плазме крови.

Галвус выпускается в нескольких формах:

  • в составе применяется в качестве основного компонента только вилдаглиптин;
  • в составе препарата имеется вилдаглиптин и метформин в качестве основных активных компонентов.

Первая форма лекарственного препарата носит название Галвус, а вторая – Галвус Мет. Галвус Мет относится к комбинированным сахаропонижающим средствам.

Вилдаглиптин относится к группе соединений, стимулирующих работу островкового аппарата поджелудочной железы и селективно ингибирующих активность фермента дипептидилпептидазы-4, что приводит к повышению количества глюкагонподобного пептида 1 типа и глюкозозависимого инсулинотропного пептида – ГИП в системном кровотоке на протяжении всего дня. Указанные изменения провоцируют увеличение выработки инсулина.

В настоящий момент создано большое количество аналогов Галвуса, которые могут быть как структурные, так и в своей фармакологической группе.

Галвус Мет – отечественный структурный аналог Галвуса. Комбинированный аналог Галвус Мет выпускается в дозировке 50+1000, вилдаглиптина в одной дозе средства содержится 50 мг, метформина 100 мг.

Наиболее известными аналогами Галвуса в дозировке 50 мг являются следующие медицинские препараты:

Все указанные заменители оригинального средства обладают по сравнению с ним целыми комплексами преимуществ и недостатков, которые следует рассмотреть подробнее.

Это позволяет в дальнейшем ориентироваться в многообразии сахаропонижающих препаратов, представленных на отечественном фармакологическом рынке.

Випидия является гипогликемическим средством, активным компонентом которого является алоглиптин. Применение медикамента при проведении терапии сахарного диабета второго типа позволяет значительно снизить уровень гликозированного гемоглобина и глюкозы в организме больного.

Разница между Випидией и Галвусом заключается в используемом активном компоненте, хотя оба они относятся к одной группе соединений – ингибиторов ДПП-4.

Препарат применяется как при проведении монотерапии, так и в составе комплексного лечения патологии в виде одного из медикаментозных компонентов. Оптимальной суточной дозировкой является 25 мг. Средство можно принимать независимо от времени употребления пищи.

Лекарство является противопоказанным при выявлении у больного признаков кетоацидоза.

Помимо этого запрещено использование средства при:

  • сахарном диабете первого типа;
  • хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме;
  • почечной и печеночной недостаточности.

При использовании этого более дешевого аналога Галвуса производитель указывает на возможное появление следующих побочных эффектов:

  1. Головных болей.
  2. Болезненных ощущений в эпигастрии.
  3. Кожной сыпи.
  4. Инфекционных патологий ЛОР органов.

Этот относительно недорогой препарат в соответствии с инструкцией не назначается для лечения СД второго типа у детей и беременных женщин, что связано с отсутствием сведений о влиянии активного компонента на состояние организма этих категорий пациентов.

Тражента является препаратом, применение которого способствует снижению количества сахаров в организме больного сахарным диабетом второго типа. Основу действующего компонента медикамента составляет линаглиптин. Это соединение обеспечивает снижение продуцирования глюкозы в печени и нормализует ее показатель в плазме крови. Показанием к применению является наличие у пациента декомпенсированного СД 2 типа.

Отличием от Галвуса является то, что у этого препарата нет четко регламентированной дозировки. Необходимая доза средства подбирается в индивидуальном порядке.

Лекарство не применяется при сахарном диабете 1 типа, а также при наличии повышенной чувствительности к компонентам медикамента и диабетическом кетоацидозе.

При проведении терапии возможно появление нежелательных побочных эффектов в виде кашля, панкреатита и заложенности носа.

Препарат не назначается при проведении терапии патологии у детей до 18 лет и у беременных женщин.

Онглиза является пероральным гипогликемическим средством. Онглиза отличается от Галвуса в первую очередь основным действующим компонентом. В отличие от Галвуса, содержащего вилдаглиптин, в состав Онглизы входит саксаглиптин в виде гидрохлорида. Оба действующих компонента относятся к одной и той же фармакологической группе – ингибиторам ДПП-4.

Использование медикамента при сахарном диабете второго типа позволяет снижать уровень глюкагона и глюкозы в крови до и после приема пищи. Onglyza назначается в виде монотерапевтического средства, как дополнение при низкой эффективности применяемой диеты, а также в качестве компонента комплексной терапии заболевания.

Противопоказанием к применению является:

  • наличие СД первого типа;
  • проведение терапии в комплексе с применением инсулиновых инъекций;
  • развитие в организме больного кетоацидоза.

В процессе проведения терапевтических мероприятий при помощи этого лекарственного средства возможно появление у больного таких побочных эффектов, как головные боли, развитие отечности, возникновение чувства заложенности носа, першение в горле.

Применение препарата при лечении детей и женщин, вынашивающих ребенка запрещено, что связано с отсутствием клинически подтвержденных данных о воздействии активного соединения на указанные группы пациентов.

Янувуия является гипогликемическим препаратом, созданным на основе ситаглиптина. Выпускается в виде таблеток.

Применение медикамента способствует подавлению выработки глюкагона, что понижает гликемию. Разрешено применение лекарства только при наличии сахарного диабета второго типа.

Корректировка дозы осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени развития гипергликемии. Запрещено применять при СД первого типа, а также в случае выявления у больного повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

В качестве побочных и нежелательных эффектов при лечении Янувией могут выступать головная боль, болевые ощущения в суставах, инфекционные процессы в верхних дыхательных путях, диарея и чувство тошноты.

Лекарственное средство категорически запрещено применять при проведении терапевтических мероприятий у беременных и пациентов в возрасте до 18 лет.

Галвус производится фирмой Новартис, являющейся швейцарским фармакологическим производителем. Средство производится в виде таблеток по 50 мг. Упаковка содержит 28 таблеток. Стоимость лекарства на рынке Российской Федерации может колебаться в диапазоне от 701 до 2289 рублей. Средняя цена на отечественном рынке составляет 791 рубль за упаковку.

По отзывам больных Галвус является достаточно эффективным лекарственным средством.

Випидия на отечественном фармакологическом рынке имеет стоимость несколько выше по сравнению с оригинальным средством. В среднем цена за одну упаковку препарата содержащего таблетки с дозировкой 12,5 мг составляет 973 рубля, а таблетки с дозировкой 25 мг стоят 1282 рубля.

Большинство отзывов об этом препарате являются положительными, хотя также встречаются и негативные, чаще всего такие отзывы связаны с тем, что прием препарата не оказал никакого существенного воздействия на уровень сахара в крови.

Тражента является импортным аналогом Галвуса и поэтому ее стоимость значительно превышает оригинальный препарат. Медикамент производится в Австрии, его стоимость на территории России колеблется в диапазоне от 1551 до 1996 рублей, а средняя цена за упаковку препарата составляет 1648 рублей.

Подавляющее большинство пациентов сходятся во мнении о том, что лекарство обладает высокой эффективностью.

источник

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Глимекомб Россия Метформин
Глиформин Россия Метформин
Глиформин Пролонг Россия Метформин
Метглиб Россия Метформин
Метформин-Рихтер Россия Метформин
Форметин Россия Метформин

Раскрыть таблицу полностью »

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Авандамет Испания, Россия Метформин
Амарил М Республика Корея Метформин
Багомет Плюс Аргентина, Россия Метформин
Багомет Аргентина, Россия Метформин
Галвус Испания, Швейцария Вилдаглиптин
Глибомет Германия, Италия Метформин
Глюкованс Франция, Германия Метформин
Глюконорм Индия, Россия Метформин
Глюкофаж Испания, Франция, Германия Метформин
Глюкофаж Лонг Германия, Франция Метформин
Диаформин Од Индия Метформин
Комбоглиз Пролонг США Метформин
Ланжерин Словацкая Республика Метформин
Метадиен Индия Метформин
Метоспанин Индия Метформин
Метфогамма 1000 Германия Метформин
Метфогамма 500 Германия Метформин
Метфогамма 850 Германия Метформин
Метформин Россия, Сербия Метформин
Метформин Мв-Тева Израиль Метформин
Метформин-Тева Израиль Метформин
Нова Мет Польша, Швейцария Метформин
Новоформин Россия, Дания Метформин
Сиофор 1000 Германия Метформин
Сиофор 500 Германия Метформин
Сиофор 850 Германия Метформин
Софамет Болгария Метформин
Формин Плива Германия, Хорватия, Израиль Метформин
Янумет Нидерланды Метформин

Раскрыть таблицу полностью » Купить лекарство Глимекомб аналог (таблетки 40мг+500мг №60) 455.00 руб. Купить с доставкой Глимекомб аналог таблетки 40мг+500мг n60 452.00 руб. Купить с доставкой Глимекомб аналог 40 мг плюс 500 мг 60 табл 210.00 руб. Купить с доставкой Метглиб аналог Форс таблетки 2,5мг+500мг №30 183.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Рихтер аналог таблетки п.п.о. 500мг n60 164.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Рихтер аналог таблетки п.п.о. 850мг n60 246.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Рихтер аналог 500 мг 60 табл 205.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Рихтер аналог 850 мг 60 табл 270.70 руб. Купить с доставкой Форметин аналог (таблетки 1000мг №60) 229.00 руб. Купить с доставкой Форметин аналог (таблетки 850мг №60) 153.00 руб. Купить с доставкой Форметин аналог лонг таблетки с пролонг. высвоб. п/о плен. 500мг №60 303.00 руб. Купить с доставкой Форметин аналог лонг таблетки с пролонг. высвоб. п/о плен. 750мг №30 226.00 руб. Купить с доставкой Форметин аналог лонг таблетки с пролонг. высвоб. п/о плен. 750мг №60 419.00 руб. Купить с доставкой Форметин аналог таблетки 1г n60 219.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью » Купить лекарство Галвус аналог (таблетки 50мг №28) 803.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог Мет (таб п/о 50+850мг №30) 1 540.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог Мет (таб п/о 50мг+1000мг №30) 1 496.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог Мет (таб п/о 50+500мг №30) 1 458.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог 50 мг 28 табл 834.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог мет 50 мг плюс 1000 мг 30 табл 1 890.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог мет 50 мг плюс 500 мг 30 табл 1 790.00 руб. Купить с доставкой Галвус аналог мет 50 мг плюс 850 мг 30 табл 1 880.00 руб. Купить с доставкой Глибомет аналог (таблеткип/об. №40) 332.00 руб. Купить с доставкой Глибомет аналог таблетки п.о 400мг+2,5мг n40 316.00 руб. Купить с доставкой Глибомет аналог 2,5 мг плюс 400 мг 40 шт табл 380.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог (таблетки 2,5мг+500мг №30) 253.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог (таблетки 5мг+500мг №30) 295.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог таблетки п.о 500мг/2,5мг n30 241.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог таблетки п.о 500мг/5мг n30 293.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог таблетки п/о плён. 5мг/500мг №60 530.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог 2,5 мг плюс 500 мг 30 табл 320.00 руб. Купить с доставкой Глюкованс аналог 5 мг плюс 500 мг 30 табл 340.00 руб. Купить с доставкой Глюконорм аналог (таблетки п/о 2,5мг/400мг №40) 206.00 руб. Купить с доставкой Глюконорм аналог таблетки п.п.о. 2,5мг+400мг n40 216.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.1000мг №30) 173.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблетки рет. 500мг №60) 446.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблеткирет.750мг №60) 510.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблеткирет.750мг №30) 309.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.1000мг №60) 294.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблеткип.пл/об.1г №30) 335.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблеткип.пл/об.1г №60) 684.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог Лонг (таблетки рет. 500мг №30) 260.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.850мг №60) 203.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.850мг №30) 108.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.500мг №60) 153.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог (таблеткип.пл/об.500мг №30) 108.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог таблетки п/о плён. 850 мг №60 195.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг таблетки с пролонг высвобождением 1000мг №60 677.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог таблетки п.п.о. 1000мг n60 289.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог таблетки п.п.о. 1000мг n30 167.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг таблеткипролонг. 750мг n60 501.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг таблетки с пролонг. высвобождением 1000мг №30 347.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог таблетки п/о плён. 500 мг №60 153.00 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг 500 мг 60 табл 517.30 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг 750 мг 30 табл 343.50 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг 750 мг 60 табл 578.70 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг 500 мг 30 табл 288.50 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог лонг 1000 мг 60 табл 708.60 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог 850 мг 60 табл 225.40 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог 500 мг 60 табл 174.40 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог 500 мг 30 табл 115.30 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог 1000 мг 60 табл 328.30 руб. Купить с доставкой Глюкофаж аналог 1000 мг 30 табл 186.00 руб. Купить с доставкой Комбоглиз Пролонг аналог пролонг таблетки 1000 2,5мг №56 2 890.00 руб. Купить с доставкой Комбоглиз Пролонг аналог Пролонг (таблетки с модиф. высвоб. п/о плен.1000мг+5мг №28) 3 257.00 руб. Купить с доставкой Комбоглиз Пролонг аналог пролонг 1000 мг плюс 2,5 мг 56 табл 3 899.00 руб. Купить с доставкой Комбоглиз Пролонг аналог пролонг 1000 мг плюс 5 мг 28 табл 3 990.00 руб. Купить с доставкой Метфогамма 1000 аналог 1000мг таблетки №120 1 900.00 руб. Купить с доставкой Метфогамма 1000 аналог таблетки 850мг №120 1 690.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог (таблетки 1000мг №60) 175.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог (таблетки 500мг №60) 90.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог (таблетки 850мг №60 (банка)) 154.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог (таблеткип.пл/об.500мг №60) 189.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог (таблеткип.пл/об.850мг №60) 237.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог таблетки п/о плен. 850мг №60 рафарма 220.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог таблетки п/о плён. 850мг n60 179.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог таблетки п/о плён 850мг №30 86.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог таблетки 500мг n60 116.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог пролонг-акрихин таблетки с пролонг. высв. п/о плён. 750мг №30 224.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог пролонг-акрихин таблетки с пролонг. высв. п/о плён. 1000 мг №30 238.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог лонг канон табл. с пролонг. высв. 750 мг №30 195.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон таблетки п/о плен. 500мг №60 148.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон таблетки п.п.о. 850мг n60 196.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон таблетки п.п.о. 1000мг n30 120.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон таблетки п.п.о. 1000мг n60 247.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон 850 мг 60 табл 237.80 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон 500 мг 60 табл 174.00 руб. Купить с доставкой Метформин аналог канон 1000 мг 60 табл 286.50 руб. Купить с доставкой Метформин аналог 1000 мг 60 табл 228.10 руб. Купить с доставкой Метформин-Тева аналог (таблеткип.пл/об.1000мг №60) 257.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Тева аналог Таблетки 500мг №60 158.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Тева аналог Таблетки 850мг №60 205.00 руб. Купить с доставкой Метформин-Тева аналог 1000 мг 60 табл 302.40 руб. Купить с доставкой Метформин-Тева аналог 500 мг 60 табл 304.80 руб. Купить с доставкой Сиофор 1000 аналог 500 таблетки п/о 500мг №60 237.00 руб. Купить с доставкой Сиофор 1000 аналог таблетки п/о. плён. 1000мг № 60 383.00 руб. Купить с доставкой Сиофор 1000 аналог 500 мг 60 табл 256.40 руб. Купить с доставкой Сиофор 1000 аналог 850 мг 60 табл 326.20 руб. Купить с доставкой Сиофор 1000 аналог 1000 мг 60 табл 436.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог (таблеткип.пл/об.1000мг+50мг №56) 2 902.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог (таблеткип.пл/об.500мг+50мг №56) 2 804.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог (таблеткип.пл/об.850мг+50мг №56) 2 849.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог лонг таблетки пролонг. высв. п/о плён. 1000мг+50мг №56 3 174.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог таблетки п.п.о. 1000мг+50мг n56 2 888.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог таблетки п.п.о. 500мг+50мг n56 2 662.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог таблетки п.п.о. 850мг+50мг n56 2 887.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог таблетки п/о плён. 1000мг+50мг №28 1 786.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог 500 мг плюс 50 мг 56 табл 3 370.00 руб. Купить с доставкой Янумет аналог 850 мг плюс 50 мг 56 табл 3 390.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4), разрушающую глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП).

Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так, у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови), вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5759 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA 1с ) и глюкозы крови натощак.

Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, снижая концентрацию глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев). Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как концентрация инсулина в плазме крови натощак и в течение дня может снижаться.

Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и ТГ, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином в суточных дозах 1500-3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина 2 раза/сут в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови (определяемое по уменьшению показателя HbA 1с ) и увеличение доли пациентов, у которых снижение показателя HbA 1с составило не менее 0.6-0.7% (по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин).

У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформина, статистически значимого изменения массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 недели после начала лечения в группах пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, отмечалось снижение систолического и диастолического АД у пациентов с артериальной гипертензией.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 недель отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA 1с и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза/сут) совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA 1с статистически значимо снижался — на 0.72% (начальный показатель — в среднем 8.8%). Частота гипогликемии в группе, получавшей лечение, была сравнима с частотой гипогликемии в группе плацебо.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза/сут) совместно с метформином (≥1500 мг) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA 1с статистически значимо снизился — на 0.76% (со среднего уровня — 8.8%).

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его C max достигается через 1.75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение C max на 19% и увеличение времени ее достижения до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.

Вилдаглиптин быстро всасывается, а его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 85%. C max и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе.

Связывание вилдаглиптина с белками плазмы крови низкое (9.3%). Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, V d в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.

Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. По данным исследований in vitro, вилдаглиптин не является субстратом изоферментов CYР450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.

После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. При в/в введении средний T 1/2 достигает 2 ч, общий плазменный клиренс и почечный клиренс вилдаглиптина составляют 41 л/ч и 13 л/ч соответственно. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8% и 20%, соответственно. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Максимальное изменение биодоступности вилдаглиптина, увеличение или уменьшение в среднем до 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек и у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности на гемодиализе отмечается увеличение C max вилдаглиптина на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения функции почек, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1.6-6.7 раза зависящее от тяжести нарушения. T 1/2 вилдаглиптина не изменяется. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени не требуется коррекции дозы вилдаглиптина.

Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение C max на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Абсолютная биодоступность метформина при приеме внутрь в дозе 500 мг натощак составляла 50-60%. C max достигается через 1.81-2.69 ч после приема. При увеличении дозы препарата от 500 мг до 1500 мг, либо при приеме внутрь в дозах от 850 мг до 2250 мг отмечалось более медленное увеличение фармакокинетических параметров (чем следовало бы ожидать для линейной зависимости). Этот эффект обусловлен не столько изменением выведения препарата, сколько замедлением его всасывания. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина также несколько снижались. Так, при однократном приеме препарата в дозе 850 мг вместе с пищей отмечалось снижение C max и AUC примерно на 40% и 25%, и увеличение время достижения C max на 35 мин. Клиническое значение данных фактов не установлено.

При однократном приеме внутрь в дозе 850 мг — кажущийся V d метформина составляет 654 ± 358 л. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При применении метформина по стандартной схеме (стандартные доза и частота приема) C ss препарата в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В ходе контролируемых клинических исследований C max метформина в плазме крови не превышала 5 мкг/мл (даже при приеме в высоких дозах).

При однократном в/в введении здоровым добровольцам метформин выводится почками в неизмененном виде. При этом не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. Поскольку почечный клиренс метформина примерно в 3.5 раза превышает КК, основным путем элиминации препарата является канальцевая секреция. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч; при этом T 1/2 из плазмы крови составляет около 6.2 ч. T 1/2 метформина из цельной крови составляет около 17.6 ч, что указывает на накопление значительной части препарата в эритроцитах.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось.

У пациентов со сниженной функцией почек (оцениваемой по КК) T 1/2 метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению КК.

По ограниченным данным фармакокинетических исследований у здоровых людей в возрасте ≥ 65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение T 1/2 и C max по сравнению с молодыми лицами. Эти особенности фармакокинетики метформина у лиц старше 65 лет, вероятно, прежде всего, связаны с изменениями функции почек. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата Галвус Мет возможно только при нормальном КК.

Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Нет доказательств влияния этнической принадлежности пациентов на фармакокинетические особенности метформина. В контролируемых клинических исследованиях метформина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 различной этнической принадлежности гипогликемическое действие препарата проявлялось в одинаковой степени.

В исследованиях показана биоэквивалентность по показателям AUC и C max препарата Галвус Мет в трех разных дозировках (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг) и вилдаглиптина и метформина, принятых в соответствующих дозах в виде отдельных таблеток.

Пища не влияет на степень и скорость всасывания вилдаглиптина в составе препарата Галвус Мет. Значения C max и AUC метформина в составе препарата Галвус Мет при одновременном приеме с пищей снижались на 26% и 7% соответственно. Кроме того, на фоне приема пищи замедлялось всасывание метформина, что приводило к увеличению T max (от 2 до 4 ч). Подобное изменение C max и AUC на фоне приема пищи отмечалось и в случае применения метформина в отдельности, однако в последнем случае изменения были менее значительными.

Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

— у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;

— в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

— в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

— в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза/сут, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.

Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг/500 мг 1 раз/сут и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг/100 мг 2 раза/сут.

Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут (100 мг/сут) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Применение препарата Галвус Мет противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек , при концентрации креатинина сыворотки ≥1.5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин.

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, тремор.

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0.4%).

Частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12.9%. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18.1% пациентов.

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.

При применении вилдаглиптина совместно с инсулином

В контролируемых клинических исследованиях при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином в сочетании с метформином или без него, частота отмены терапии в связи с побочными реакциями составила 0.3% в группе вилдаглиптина, при этом в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

Частота гипогликемии была сопоставимой в обеих группах (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). В группе вилдаглиптина отмечены случаи тяжелой гипогликемии у 2 пациентов, в группе плацебо — у 6 пациентов.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено). Нежелательные явления у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него), представлены ниже.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, озноб.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — диарея, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

При применении вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины

Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными реакциями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных реакций составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен 1 эпизод тяжелой гипогликемии.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

Нежелательные реакции у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз.

Общие реакции: часто — утомляемость.

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.

Общие реакции: иногда — периферические отеки.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных нежелательных реакций, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.

На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (иногда).

Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

Постмаркетинговые исследования: во время проведения постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные реакции: редко — гепатит (обратим при прекращении терапии); частота неизвестна — крапивница, панкреатит, локализованное шелушение кожи, волдыри.

Изменения со стороны лабораторных показателей: при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз/сут или 100 мг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 1 года частота повышения активности АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН составила 0.3% и 0.9% соответственно (0.3% в группе плацебо). Повышение активности АЛТ и АСТ, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

При применении метформина в качестве монотерапии

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение всасывания витамина В 12 , лактацидоз. Поскольку уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, данное нежелательное явление не имеет клинического значения. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В 12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита; часто — металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчных путей: очень редко — нарушения биохимических показателей функции печени. Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

— почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);

— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.

Симптомы: вилдаглиптин хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы вилдаглиптина до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина.

Лечение: все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Отмечено несколько случаев передозировки метформина, в т.ч. в результате приема внутрь препарата в количестве более 50 г.

Симптомы: при передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия (однако ее связь с приемом препарата не установлена); в 32% случаев — отмечался лактацидоз. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/сут) и метформина (1000 мг 1 раз/сут) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Фуросемид увеличивает C max и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает C max и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипии увеличивает всасывание, C max и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает C max и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций, бета 2 -симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Противопоказания: нарушения функции печени.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей

У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.

Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, ее следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Установлено, что этанол усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина B 12 . Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B 12 сывороточная концентрация витамина B 12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответствующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В 12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина B 12 . В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина B 12 не реже 1 раза в 2-3 года.

Если у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

источник