Сенсоры для мониторинга уровня сахара в крови

Добрый день! Для контроля диабета мы пользуемся глюкометром фристайл либре, но возник вопрос, а какие еще есть системы непрерывного мониторинга глюкозы. Для начала давайте разберемся ,в чем отличие обычного глюкометра от подобных систем.

Глюкометр, для анализа уровня сахара в крови, использует каплю крови, а датчик системы непрерывного мониторинга измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости — жидкости внутри и вокруг клеток вашего тела. Самый большой плюс — это то что не нужно колоть пальцы, как при использовании глюкометра. Подобные системы работают 24 часа в сутки, и некоторые из них могут включать сигнал тревоги, чтобы указать, когда уровень глюкозы слишком высокий или слишком низкий. Современные международные стандарты контроля глюкозы в крови подразумевают именно непрерывный мониторинг.

Ну а теперь давайте, вместе разберемся с той информацией, которую я нашел.

Фристайл Либре.
Abbott FreeStyle Libre-это система мониторинга глюкозы и по функциональности находится где-то между глюкометром и система непрерывного мониторинга.
Фристайл Навигатор.
Freestyle Navigator от Abbott рассматривает себя отдельно от других приборов системы непрерывного мониторинга, состоит из сенсора, прикрепляемого к телу, передатчика и приемника.
Фристайл Навигатор II.
Характерная черта — Freestyle Navigator II — передатчик (который вы носите на коже), размер, которого составляет чуть более 3 на 3 см.
Dexcom G4 Platinum CGM.
Dexcom G4 может похвастаться гладким, черным современным дизайном, который не будет выглядеть неуместно рядом с последней MP3-плеером или смартфоном.
Dexcom Seven Plus CGM.
Dexcom Seven Plus CGM поставляется с улучшенным программным обеспечением и может использовать GPS.
Medtronic Сенсор Enlite
Сенсор Enlite медтроник предоставляет возможность непрерывно контролировать уровень глюкозы с помощью инсулиновых помп medtronic.
Medtronic Guardian REAL-Time
Система Guardian REAL-Time представляет собой автономную систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), предназначенную для использования людьми, которые делают много инъекций инсулина ежедневно.

Люди ошибочно могут предположить, что при использовании CGM — контроль за глюкозой крови не осуществляется, поскольку используемые датчики помещаются в тело, но не попадают в кровоток.С глюкометром — вы используете кровь для проведения теста. Датчики CGM фактически измеряют глюкозу в вашей межклеточной жидкости, а не в крови. Система CGM может использоваться независимо от того, носите ли вы помпу или используете шприц для ввода инсулина. Осуществляя до сотни измерений в день, непрерывный мониторинг глюкозы может помочь обеспечить очень четкое представление о Вашем уровне сахара.

Непрерывный мониторинг глюкозы обладает тем преимуществом, что можем предоставить информацию о уровне сахара даже в то время когда вы спите.

Если правильно сочетать питание, физическую активность — непрерывный мониторинг глюкозы может помочь уменьшить количество времени, которое вы проводите с высоким или низким уровнем сахара.

Ну а теперь давайте поговорим поподробнее о каждой.

Эбботт Фристайл Либре стал принципиально новой концепцией в области контроля уровня глюкозы, давая гораздо больше информации, чем простое измерение уровня сахара в крови. Фристайл Либре более доступен, чем остальные непрерывные мониторинги глюкозы. Фристайл Либре обеспечивает быстрый мониторинг глюкозы, который осуществляется путем сканирования датчика, а не проколами пальцев.

Фристайл Либре, состоит из ридера (читателя) и круглого датчика, прикрепляемого к вашей руке.

Датчик представляет собой круглый диск, толщиной 5 мм и диаметром 35 мм, что делает его размером примерно с 5 рублевую монету.

Датчик наносится на кожу с помощью ручного аппликатора, а затем используется 14 дней. В течение 14 дней использования, датчик сканируется с помощью ридера. При сканировании вы получите не просто значение глюкозы, как и при работе с глюкометром, но можете также увидеть, каким образом сейчас будет изменяться ваш уровень сахара — начинает идти вверх, вниз или будет держаться на одном уровне.

Одна особенность, которая есть у CGM, и которой не хватает Фристайл Либре, это отсутствие предупредительного сигнала о слишком низком уровне глюкозы.

Обратите внимание, что датчик считывает значение уровня глюкозы не в крови, а уровня глюкозы в межклеточной жидкости. Эта жидкость своего рода резервуар питательных веществ, включая глюкозу, для клеток вашего организма. Все системы непрерывные мониторинга глюкозы используют именно этот метод измерения уровня сахара.

Несмотря на то, что уровень сахара измеренный в межклеточной жидкости во многом близок к показаниям сахара в крови, иногда бывают небольшие различия. Расхождения в показаниях могут быть значительными только при гипо или гипергликемии. По этой причине, желательно проводить тесты глюкозы в крови в течение дня, чтобы проверить на достоверность и делать анализ крови если вы думаете, что сенсор ошибается.

  • Радио частота: 13.56 МГц
  • Порт передачи данных: микро-USB
  • Диапазон измерения глюкозы в крови: 1.1 до 27,8 ммоль/л
  • Диапазон измерения кетона в крови: 0.0 до 8.0 ммоль/л
  • Батареи: 1 литий-ионная аккумуляторная батарея
  • Срок службы батареи: 7 дней обычного использования от зарядки
  • Срок службы: 3 года типичного использования
  • Размеры: 95 х 60 х 16 мм
  • Вес: 65 г
  • Рабочая температура: от 10° до 45°C
  • Температура хранения: от -20° C до 60°C
  • Памяти: 8 часов
  • Срок службы датчика: 14 дней
  • Батарея: 1 батарея окиси серебра
  • Размеры: диаметр 35 мм и высоту 5 мм
  • Вес: 5 г
  • Рабочая температура: от 10° до 45°C
  • Температура хранения: 4° до 30°C
  • Относительная влажность: 10-90%
  • Сопротивление воды: IP27: выдерживает погружение на 1м (3 фута) воды в течение 30 мин.

Фристайл Навигатор от Аbbott является непрерывным мониторингом глюкозы (CGM) состоящий из датчика, который крепится к телу, передатчика и приемника. Фристайл Навигатор был заменен на более новый Фристайл Навигатор второй.

Датчик устанавливается с помощью специального вводящего устройства. Датчик и передатчик обычно ставят на живот или на заднею часть верхней части руки.

Устройство для ввода позволяет ставить датчик в места, которые не могут ставить другие CGM из-за ограничений при установки. Это связано с тем, что некоторые из них имеют большой размер, для некоторых требуется определенный угол установки.

Приемник для FreeStyle Navigator не является инсулиновой помпой (как в случае с системами Medtronic CGM и Animas Vibe), но автономный блок может делать тесты на уровень глюкозы в крови, что позволяет легко откалибровать CGM.

Навигатор FreeStyle Navigator требует 4 калибровочных теста, которые должны выполняться примерно через 10, 12, 24 и 72 часа после установки датчика.

CGM сообщит вам о том, когда требуется калибровочный тест.

На экране приемника отображается график, показывающий текущие показания, каждую минуту. Обратите внимание, что приемник должен находиться в пределах 3 м от передатчика, чтобы продолжать предоставлять данные.

Вы можете увидеть график, текущее показание в виде числа (например, 8,5 ммоль/л), после которого есть стрелка, указывающая, куда изменяется уровень глюкозы — вверх или вниз.

  • Диапазон измерений: от 1.1 до 27,8 ммоль/л
  • Срок службы датчика: до 5 дней
  • Рабочая температура поверхности кожи: 25° до 40° C
  • Размер: 52 х 31 х 11 мм
  • Вес: 14 г (включая батарею)
  • Срок службы батареи: около 30 дней
  • Водонепроницаемый:может находиться в воде до 30 минут на глубине 1 метр
  • Размер: 63 х 82 х 22 мм
  • Вес: 99 г (С 2 батарейки ААА)
  • Батареи: батарейки ААА х2
  • Срок службы батареи: 60 дней нормального использования
  • Тест-полоски: Фристайл Лайт
  • Время для результат: 7 секунд

FreeStyle Navigator II является преемником Abbott’s FreeStyle Navigator CGM.

В FreeStyle Navigator II имеется передатчик (часть, которую вы носите на коже), размеры, которой составляет чуть более 3 на 3 см и глубину 1 см.

Приемник, который отображает уровни глюкозы, включает в себя цветной экран и ряд дополнительных функций, а также сигналы тревоги, которые помогут вам контролировать уровень глюкозы.

Датчики для FreeStyle Navigator II дешевле, чем датчики для системы мониторинга Abbott FreeStyle Libre, однако продолжительность работы каждого датчика всего 5 дней по сравнению с 14-дневным использованием датчиков FreeStyle Libre.

Калибровку следует выполнять через 1, 2, 10, 24 и 72 часа после установки датчика для обеспечения точности и функциональности. FreeStyle Navigator II предупредит вас о необходимости калибровки.

Данные могут быть переданы на ПК через мини-кабель USB.

  • Диапазон измерений: от 1.1 до 27,8 ммоль/л
  • Срок службы датчика: до 5 дней
  • Рабочая температура датчика: 25°до 40° C
  • Размер: 32 x 31 x 11 мм
  • Батареи: одна литиевая CR2032 батарейка
  • Срок службы батареи: до 1 года нормальной эксплуатации
  • Дальность беспроводной связи: до 3 м
  • Размер: 96 x 61 x 16 мм
  • Данных памяти: 60 дней нормального использования
  • Батареи: одна перезаряжаемая 4.1 литий-ионный аккумулятор
  • Срок службы батареи: до 3 дней нормального использования
  • Тест-полоски: Фристайл Лайт
  • Гематокрит: от 15 до 65%
  • Диапазон влажности: от 10% до 93%
  • Рабочая температура: от 4°до 40° C
  • Хранения температура системы: -10°до 45° C
  • Температура хранения датчиков: 3°до 30° C
  • Температура хранения тест-полосок: 4°до 30° C
  • Температура хранения контрольного раствора: 2°до 30° C

Platinum G4 является непрерывным монитором глюкозы (CGM) от Dexcom. Platinum G4 включает небольшой датчик, который крепится на тело и отслеживает уровень глюкозы с 5-минутным интервалом в течение дня с высоким уровнем точности.

G4 Platinum имеет ряд настраиваемых аварийных сигналов для предупреждения, когда уровни глюкозы растут или падают быстро или слишком высоко или низко.

Платформа Dexcom G4 доступна для взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

  • Показания уровня глюкозы каждые 5 минут
  • Высокий уровень точности
  • Приемник имеет цветной экран — помогает понять результаты и тенденции с первого взгляда
  • Сигнал тревоги о высоком или о низком уровне глюкозы
  • Оповещения о быстром росте или падении уровня глюкозы
  • Передатчик, способный передавать показания приемнику на расстояние до 6 м
  • Датчики, одобренные для использования до 7 дней
  • Направленная интеграция с инсулиновой помпой Animas Vibe
  • Современный дизайн

Приемник G4 Platinum отличается элегантным, черным современным дизайном, который не выглядел бы неуместным рядом с MP3-плеером. Он заметно тоньше Seven Plus и на 30% легче.

G4 Platinum представляет график уровней глюкозы и делает это на цветном экране. Дисплей также включает часовые маркировки, что делает его более четким, чем Seven Plus.

G4 Platinum еще более точна, чем предыдущая CGM Seven Plus. G4 Platinum на 20% более точен по всем результатам и на 30% более точен для результатов ниже 3,9 ммоль / л.

Как и в случае других систем CGM, G4 следует использовать в качестве помощника глюкометра, а не для полной его замены. Для обеспечения точности G4 требуется калибровка уровня глюкозы в крови каждые 12 часов.

G4 Platinum имеет ряд полезных тревожных сигналов и предупреждений, в том числе:

Датчики на G4 могут использоваться до 7 дней, после этого их нужно будет заменить. Приемник G4 Platinum также укажет, скоро ли датчик нуждается в замене.

Но датчики часто работают более 7 дней, и это считается преимуществом для многих людей, поскольку некоторые датчики CGM перестают работать после заданного количества дней.

Обратите внимание, что официальный срок службы датчиков только 7 дней, поэтому дополнительное использование – это использование, на свой страх и риск, если можно так выразиться.

Ряд людей, использующих датчики Dexcom, первые 7 дней регулярно проверяли точность датчиков относительно показаний теста на уровень глюкозы в крови и сообщили о высоком уровне точности. Срок службы аккумулятора передатчика 6 месяцев, прежде чем передатчик потребуется заменить.

  • Диапазон измерения: 2.2 – 22.2 ммоль/л
  • Срок службы датчика: до 7 дней
  • Температура хранения: 2° — 25° С
  • Влажность хранения: 0% — 95% относительной влажности
  • Размеры (включая датчик РМО): 38 х 23 х 13 мм
  • Вес (включая датчик РМО): 11.3 г
  • Питание: батарейки (не заменяемый)
  • Защита от влаги: IP28: временное погружение
  • Рабочая температура: 10° С — 42° C
  • Рабочая влажность: 10% — 95% относительной влажности
  • Рабочая высота: -152 до 3657 метров
  • Температура хранения: от 0° C — 45° С
  • Влажность хранения: 10% — 95% относительной влажности
  • Значение частоты каждые 5 минут
  • Размеры: 101 х 46 13 мм
  • Вес: 69g
  • Мощность MT21255 поставки
  • Дальность связи: 6м
  • Память для хранения данных: 30 дней данных глюкоза, 7 дней техническая поддержка данных
  • Время зарядки: 3 часа от розетки, 5 часов питание от порта USB
  • Хранение/Рабочая температура: 0° C — 45° С
  • Хранения/влажность при эксплуатации: 10% — 95% относительной влажности
  • Рабочая высота -152 до 3657 метров

Dexcom вышла на рынок с системой Seven Plus CGM. Dexcom уже более 10 лет является лидером на арене продаж сенсеров.

Как и в других аппаратах CGM, у Seven Plus есть передатчик, который включает в себя датчик, где он тестирует межклеточную жидкость организма для измерения уровня глюкозы.

В этой системе, используется также приемник , у которого есть экран, показывающий тенденции и информацию об уровне глюкозы в режиме реального времени. Данные отправляются с датчика каждые пять минут.

Результаты анализов, вы видите в виде графика, на нем указано изменяется ли ваш уровень глюкозы вверх или вниз. Это помогает вам действовать: перекусить, чтобы поднять уровень сахара в крови, или подколоть инсулин, чтобы избежать гипергликемии.

Если Вы используете помпу Medtronic и Вам необходима система непрерывного мониторинга, то вашим первым выбором, вероятно, будет датчик Enlite.

Обратите внимание, что способность измерять уровни глюкозы, является лишь одной из трех основных составных частей системы CGM. Для достижения максимальной функциональности CGM сенсор Enlite используется следующее:

Датчики относительно легко устанавливаются благодаря портативному устройству, которое ставит датчик Enlite с помощью всего лишь двух нажатий кнопки и минимальной суеты. Датчик Enlite очень тихий и обычно безболезненый.

Исследования точности датчиков Enlite показали, что точность MARD (средняя абсолютная относительная разница) составляет 13,6%, что является надежным и высоким уровнем точности.

Исследования также показали, что датчики Enlite обеспечивают уровень обнаружения гипогликемии 93,2%.

Система Guardian REAL-Time представляет собой автономную систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) от Medtronic, которая предназначена для использования людьми с множественной ежедневной инъекционной терапией.

Как и в случае других CGM, система Guardian REAL-Time состоит из трех основных элементов: датчика глюкозы, который прикреплен к телу, передатчика для подключения к датчику и монитора, который получает данные по беспроводной сети от передатчика.

Обратите внимание: если помпа включена, помните, что помпы Medtronic включают в себя непосредственную интеграцию с датчиками и передатчиками Medgronic CGM и могут предоставить Вам лучшее описание, чем наличие отдельной системы CGM.

Размеры: 51 x 81 x 20 мм
Вес монитора: около 79 грамм (с установленной батареей)
Батарея: стандартная щелочная батарея 1,5 В AAA (рекомендуется рекомендованная марка Energizer)
Коммуникатор с передатчиком: 1,8 м
Коммутатор с глюкометром: 1,2 м
Срок службы батареи: 14 дней непрерывного контроля глюкозы
Зарядное устройство MiniLink

Как мы с Вами видим существует несколько систем мониторинга. Есть еще система DEXOM 5 , но мое мнение отличие ее от 4, это возможность использовать смартфон для контроля уровня глюкозы.

Так какую систему использовать? Выбор остается за Вами!

источник

Патч Biolinq работает за счет проведения периодических измерений уровня сахара в подкожной жидкости, доступ к которой он получает минимально инвазивным способом с помощью микроиголок. Это устройство, по свои размерам и форме напоминающая монету, отличается повышенной точностью контроля уровня сахара за счет проведения многочисленных измерений по всей матрице датчиков, что позволяет мгновенно обнаруживать отклонения отдельных датчиков. Конструкция системы обеспечивает возможность одновременного измерения нескольких аналитов (биомаркеров), что обеспечивает новый уровень информации.

Наш подход к непрерывному мониторингу уровня сахара в крови очень отличается от существующих конкурентных систем, таких как сенсоры компаний Dexcom, Medtronic или Abbott. Все эти сенсоры представляют собой хорошую, но довольно агрессивную технологию. У них относительно большая игла, которая вводится под кожу. Мы же используем микрочип, который имеет очень маленькие острые выступы. И при закреплении на коже они проникают вглубь лишь на долю миллиметра.

Это позволяет измерять уровень сахара в интерстициальной жидкости и, поскольку микроиглы не проникают достаточно глубоко, чтобы затронуть кровеносные сосуды или нервы пациента, ощущения боли у него не возникает.

Устройство не требует от пользователя калибровки, поскольку она производится единожды и на уровне производства. Система изготавливается на силиконовой основе и очень дешева в производстве, обеспечивая при этом высокую точность результатов измерения.

Учитывая потенциал технологии и уникальную возможность одновременного измерения нескольких биомаркеров, компания намерена использовать последний раунд финансирования для развития своей технологической платформы Biolinq и финансирования дополнительных клинических исследований.

На днях компания Biolinq получила от венчурных инвесторов очередной транш финансирования в размере $4.75 млн, после чего общий объем инвестиций в компанию составил $15 млн.

источник

Упражнения, еда, медикаменты, стресс и множество других факторов могут повлиять на этот уровень, поэтому регулярное измерение уровня сахара позволит вам лучше справляться с этой болезнью, отслеживая любые флюктуации, вызванные различными причинами. Кроме того, сохранение уровня сахара в крови на нормальном уровне позволит человеку предотвратить многие проблемы со здоровьем, связанные с диабетом или гипогликемией. А глюкометр является одним из самых эффективных инструментов для контроля течения болезни.

Принципиально все глюкометры одинаковы. Вставляете тестовую полоску в устройство. Затем колите свой палец иголкой или ланцетом и помещаете капельку своей крови на эту полоску. И ждете, когда показания покажутся на экране. Основные отличия заключаются в цене, объеме памяти таких устройств, точности измерения (это важно при определении дозы инсулина) и длительности времени тестирования. Но в последнее время стали появляться новые системы, которые несколько отличаются от всех остальных.

Разнообразие глюкометров велико, но мы представим вам только несколько различных устройств, как уже привычных и зарекомендовавших себя, так и новых, разработчики которых использовали современные технологии, чтобы сделать подобные приборы более удобными для применения.

Это одна из моделей длинной линейки глюкометров компании Roche с общим названием Accu-Chek, отличающаяся легкостью использования и быстротой проведения измерений (5 сек).

Небольшое устройство (габариты 69х43х20 мм, вес 60 г.) характерно своим солидным набором функций, среди которых: подсветка экрана, возможность ставить метки, уточняющие, до или после еды было проведено измерение, связь с компьютером, большой объем памяти — на 500 измерений, расчет средних показателей уровня глюкозы за 1, 2 недели или за месяц; наличие будильника, который напомнит о необходимости провести измерение. К тому же, система может распознавать просроченные тестовые полоски.

Aviva определяет уровень сахара по капле крови размером всего в 0,6 мкл, а это означает , что эти измерения не такие болезненные, как было совсем недавно.Тем более, если использовать и устройство для прокалывания Accu-Chek Multiclix, которое может варьировать глубину проникновения ланцета.

Встроенной батареи хватает на 2000 измерений.

Устройство может работать со специализированным приложением Accu-Chek для управления данными.

iHealth Smart Glucometer дополнил длинную линейку различных медицинских устройств компании iHealth, подключенных к смартфону, и позволяет диабетикам легко контролировать уровень сахара в крови в любое время и в любом месте. Устройство (а это уже вторая версия прибора) может пересылать информацию беспроводным образом в приложение iHealth MyVitals, позволяя пользователям записывать до 500 показаний только в самом устройстве и значительно больше в облачном хранилище. Пользователь может просматривать тренды изменения уровня сахара в крови, устанавливать напоминания о необходимости проведения измерения или принять лекарство, а также контролировать срок годности тестовых полосок.

Результаты измерений в течение 5 секунд отображаются на светодиодном экране и автоматически передаются по Bluetooth в мобильное устройство на базе iOS. При этом для анализа используется капля крови объемом всего лишь 0,7 мкл.

По данным CNET (октябрь, 2013 г.), вошел в тройку лучших глюкометров, работающих с мобильным устройством

iQuickIt Saliva Analyzer — это глюкометр, определяющий уровень сахара не по анализу крови, а путем контроля слюны. Разработчики этого устройства, работающего в паре со смартфоном, ставили себе целью уменьшить боль при измерениях. Глюкометр пока не продается и проходит тестирование. Устройство отличается тем, что позволяет измерять не только уровень сахара, но и уровень ацетона в слюне диабетиков. Ацетон появляется в слюне диабетиков, когда болезнь находится в острой стадии, в диабетическом кетоацидозе, что может быть фатальным.

При этом, если, например, уровень сахара составляет 550, а анализ слюны показал наличие ацетона, мобильное устройство, получившее данные от анализатора, пошлет сообщение пациенту, чтобы он немедленно обратился за врачебной помощью, при этом такое же сообщение отсылается родственникам больного и/или лечащему врачу.

Цена устройства пока не определена.

Калифорнийская компания Glucovation разработала систему постоянного мониторинга сахара в крови SugarSenz, которое может использоваться как диабетиками, так и здоровыми людьми. Подобно некоторым другим аналогичным системам для диабетиков, устройство прикрепляется (приклеивается) к коже и периодически самостоятельно и безболезненно проникает сквозь кожу для получения образца крови для измерения. По утверждению разработчиков, система не требует калибровки при помощи крови из пальца. Измерение уровня сахара осуществляется электрохимическим способом с помощью технологии, разработанной в Glucovation.

Датчик может без перерыва работать 7 дней и передавать статистику на смартфон или трекер физической активности каждые 5 минут, позволяя в реальном времени получить анализ того, как диета или физические упражнения влияют на метаболизм. При этом комплексные метаболические данные преобразуются в приложении в метрики, понятные пользователю.

Цена устройства — приблизительно $150, цена сменных датчиков — $20.

Компания GlySens разработала имплантируемую систему мониторинга уровня глюкозы, которая может работать около года, не требуя замены. Система состоит из двух частей. Это датчик, который похож на крышечку от бутылки молока, только более тонкую, который имплантируется под кожу в жировую прослойку. Он беспроводным образом соединяется с внешним приемником, который чуть толще мобильного телефона. Ресивер показывает текущий уровень глюкозы, последние исторические данные, тенденции, и выдает предупреждающие сигналы при превышении установленного уровня сахара в крови. Предполагается, что в будущем приемник будет заменен приложением, работающим в мобильном телефоне.

По дизайну система похожа на аналогичные подкожные системы, которые уже доступны на рынке (DexCom, Medtronic, Abbott). Принципиальная разница состоит в том, что сенсоры в существующих системах нуждаются в перекалибровке несколько раз в день и могут оставаться на месте не более недели.

Компания уже провела успешные испытания на шести пациентах с использованием первой версии устройства. Несмотря на то, что в этом варианте сенсор был почти в два раза толще, чем в последующей версии, почти все пациенты, участвующие в испытаниях, через какое-то время просто забыли об имплантированном датчике, утверждают разработчики.

В отличие от конкурентных систем, датчик GlySens отслеживает уровень кислорода, за счет чего и получает свою уникальную стабильность. Глюкоза и кислород проходят из кровяного потока в мембрану, которая покрывает матрицу электрохимических детекторов. Мембрана покрыта ферментом, который взаимодействует с кислородом. Измеряя количество кислорода, оставшегося после реакции с ферментом, устройство может вычислять степень ферментативной реакции и, следовательно, концентрацию глюкозы.

Цена устройства пока неизвестна, но, по утверждению разработчиков, он будет не выше стоимости существующих глюкометров.

Socrates Companion принципиально отличается от своих собратьев — это неинвазивный глюкометр. Правда, он существует пока в форме работающего прототипа и для того, чтобы многочисленные давно жаждущие подобного устройства люди должны еще немного подождать. Разработчики устройства смогли создать совершенно новую технологию измерения уровня сахара — без использования болезненного укола, необходимого для забора крови. Просто закрепив датчик на своем ухе, пользователь может за несколько секунд получить точный анализ содержания сахара.

Поиски возможности измерения уровня сахара в организме неинвазивным способом продолжаются уже около 20 лет и до сих пор все попытки завершались без успеха, поскольку точность измерений оставляла желать лучшего. Запатентованная технология, используемая в Socrates Companion, эту проблему, как утверждает компания, решила.

В настоящее время устройство ожидает разрешение государственных органов на использование на территории США и пока не поступило в продажу.

Стоимость устройства также пока неизвестна.

источник

Диабет — это одна из самых распространенных хронических болезней, которой подвержены миллионы людей во всех странах. Причем сегодня мир охватила настоящая эпидемия диабета 2 типа. Например, по словам экспертов, среднегодовые темпы роста рынка только противодиабетических препаратов составляют 7,5%. Проблема серьезная и сегодня ее занимаются многие компании, причем не только имеющие непосредственное отношение к здравоохранению, но и технологические, такие как, например, Google и Samsung.

Представляем вам несколько новинок из мира цифровых технологий, которые ставят своей целью облегчение жизни людей, страдающих от диабета.

Компания Abbot разработала носимую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которая предназначена для пользователей, которые вынуждены постоянно измерять содержание сахара. Система состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, которое считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в крови каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу. Считывание данных происходит за 1 секунду.

Это уже реально работающая система, обеспечивающая необходимую точность измерений и получившая разрешение на использование от регулирующих органов Европы и Индии. Процесс получения соответствующих документов от FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) также движется к завершению.

Миниатюрный глюкометр, который дополняет инсулиновую помпу OneTouch Ping и может не только считывать данные уровня сахара в крови, но и рассчитывать необходимую дозу инсулина и беспроводным образом передавать эти данные в помпу для инъекции. Уровень сахара определяется с помощью тестовых полосок, которые отличаются от обычных тем, что их можно использовать дважды. Устройство поставляется вместе с базой из 500 видов пищи для точного расчета калорий и количества углеводов.

Устройство предназначено для инсулинозависимых диабетиков и уже имеет все разрешения от FDA.

Это устройство относится к типу искусственной поджелудочной железы, органа, который у диабетиков не выполняет свою функцию контроля уровня сахара. Это носимое устройство разработано уже несколько лет назадт и все это время компания работала над повышением его точности и снижения количества ложных срабатываний.

MiiMed 530G в непрерывном режиме отслеживает уровень сахара в крови и автоматически впрыскивает необходимое количество инсулина, также как это делает реальная поджелудочная железа. Когда уровень глюкозы в крови падает, устройство предупреждает владельца, и, если тот не предпринимает никаких действий, останавливает подачу инсулина. Датчик необходимо менять каждые несколько дней.

Устройство предназначено, в первую очередь, для детей, и для всех тех больных диабетом 1 типа, которые вынуждены непрерывно контролировать уровень сахара. Система MiiMed 530G уже получила все необходимые разрешения для использования в США и Европе.

Компания Dexcom, давно работающая на рынке устройств для диабетиков, разработала свою систему непрерывного мониторинга уровня сахара в крови и уже успела получить на нее разрешение от FDA. Система использует носимый на теле человека малозаметный датчик, который проводит измерения и беспроводным образом транслирует данные в смартфон. Используя эту новую разработку, пользователь избавился от необходимости дополнительно носить с собой отдельное принимающее устройство. На сегодняшний день — это первое полностью мобильное устройство для непрерывного мониторинга уровня сахара, которое имеет разрешение FDA для его использования и взрослыми, и детьми с диабетом 2 типа.

Первая в России интеллектуальная инсулиновая помпа разработана в Томске. Это небольшое электронное устройство, которое вводит инсулин подкожно, через катетер, с заданной скоростью. Помпа позволяет проводить инсулиновую терапию в сочетании с мониторингом уровня сахара в крови. Новая помпа, по словам разработчиков, отличается высокой точностью введения, а управлять устройством можно вручную или через мобильное приложение, которое интегрировано в онлайн-клинику «НормаСахар» — автоматизированную систему слежения за состоянием больных диабетом, в которой круглосуточно дежурят эндокринологи.

Продукт уже запатентован, прошел внутренние технические испытания и готов к сертификации. Сейчас ведутся переговоры об инвестировании в проект на стадии организации промышленного производства.

Для комментирования необходимо авторизоваться

источник

Врачи, во всех странах, рекомедуют диабетикам проверять уровень сахара в крови перед каждым приемом пищи, перед сном, т.е как минимум четыре раза в день.

Но, как правило, в повседневной жизни, проверять сахар в крови приходится гораздо чаще — не только до, но и между приемами пищи, если вы чувствуете, что неправильно посчитали углеводы и сахар повышен или упал, перед тренировкой, вождением и т.д. Сегодня выбрать и купить глюкометр на ваш вкус и измерять сахар в крови в домашних условиях — не составит проблем. Конечно, со временем, можно научиться определать сахар в крови и без глюкометра… 😉

Все мы, у кого в семье есть диабетик, неважно какого возраста и какого типа, 1-го или 2-го, знаем, что более частые и регулярные проверки уровня сахара в крови связаны с более низким значением гликированного гемоглобина (HbA1c).

И все мы знаем, что именно низкий показатель гликированного гемоглобина помогает предотвратить или минимизировать осложнения сахарного диабета в будущем.

Однако многим диабетикам для достижения своих целей гликированного гемоглобина необходимо проверять уровень сахара в крови более 10 раз в день! И если у вас есть возможность приобрести систему непрерывного мониторинга глюкозы в крови, вам, возможно, не придется вообще прокалывать пальцы или прокалывать только для калибровки, пару раз в день.

Системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM, Continuous Glucose Monitoring) — это инструмент, который изменил способ управления диабетом для людей больных сахарным диабетом 1-го типа.

Такая система позволяет непрерывно следить за вашим уровнем глюкозы в крови и уведомлять о ваших показателях в течение дня и ночи.

Независимо от того, пользуетесь ли вы (или ваш ребенок-диабетик) шприцами или инсулиновой помпой, вы можете использовать устройство непрерывного мониторинга глюкозы, которое состоит из:

  • Датчика (Sensor)
  • Беспроводного передатчика (Transmitter)
  • Приемника (Receiver)

Маленький датчик (sensor) устанавливается под кожу и посылает сигнал через передатчик, либо в приемник, либо смартфон, либо инсулиновую помпу. Измерение уровня глюкозы происходит каждые несколько минут, и графически показывает направление и динамику изменений, а именно, что происходит с уровнем глюкозы в крови — падает, растет или остается неизменным. Датчики можно вводить в тех же областях, где даются инъекции — в брюшной области или на задней части руки.

Часть датчика, которая проходит под кожей — крошечная, 1 см, напоминает леску. Специальное, как правило, пластиковое устройство для вставки с металлической направляющей толкает датчик под кожу, а затем снимается. Этот процесс — относительно безболезненный, хотя и можно почувствовать, что датчик попадает под кожу. Датчик необходимо менять каждую неделю или около того. Большинство из них необходимо откалибровать классическим способом, использовав глюкометр и тест-полоски до 2-4 раза в день.

Дело в том, что есть три доминирующих производителя системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM):

И, в этом, безусловно, есть свои прелести. Прежде всего — конкуренция! Что позволяет этим компаниям стремиться и к инновациям, и к улучшению, и к обслуживанию клиента наилучшим образом, не поднимая, относительно, высоких цен.

Но! Именно наличие нескольких вариантов таких систем может запутать нас, покупателей! Совершенно нет сомнений в том, что система непрерывного мониторинга может улучшить качество жизни, и контроль сахара в крови, практически у всех больных сахарным диабетом! Однако многие, как родители диабетиков, так и сами диабетики, сталкиваются с вопросом: КАКАЯ система непрерывного мониторинга лучше? И какую выбрать…

И на этот вопрос нелегко ответить одним словом!

Как и с выбором глюкометра все зависит от того, что вас в той или иной системе заинтересует!

Ну, а теперь, наше личное мнение основанное на личных проверках, опросе знакомых диабетиков и инструкторов по продаже систем непрерывного мониторинга глюкозы CGM

Точность (MARD -средняя разница между значениями датчиков и лабораторными значениями) меньшее число означает лучшую точность :

  • Dexcom G5/G6 — 9%
  • Freestyle LibreMedtronic — 10%
  • Guardian Connect — 10%

Требуется калибровка :

  • Dexcom G5/G6 —
    • G5 -> да — 2 раза в день
    • G6 -> Нет , но можно калибровать
  • Freestyle LibreMedtronic — Нет, и не возможно
  • Guardian Connect — Да, 3-4 раза в день

Срок службы датчика :

  • Dexcom G5/G6 —
    • G5: 7- дней (или более, д о 21 дн я )
    • G6: 10 дней
  • Freestyle LibreMedtronic —
    • 14 дней — Европа, Канада, Австралия
    • 10 дней — Америка
  • Guardian Connect — 7 дней

Запуск датчика (Новый датчик):

  • Dexcom G5/G6 — 2 часа
  • Freestyle LibreMedtronic
    • 12 часов — Америка
    • 1 час — Европа, Канада, Австралия
  • Guardian Connect — 2 часа

Передатчик :

  • Dexcom G5/G6 — Длится 3 месяца, без подзарядки
  • Freestyle LibreMedtronic — Свежий/Новый передатчик, подключенный к каждому датчику
  • Guardian Connect — Необходимо заряжать еженедельно

Опции отображения:

  • Dexcom G5/G6
    • Смартфон
    • С март-часы
    • Tandem X2 инсулиновая помпа
    • П риемник (handheld receiver)
  • Freestyle LibreMedtronic — Мобильный сканер
  • Guardian Connect
    • Смартфон
    • С март-часы

Сигнал (высокий/низкий сахар, снижение или повышение сахара):

  • Dexcom G5/G6 — Да
    • высокие / низкие предупреждения и текущий уровень глюкозы
  • Freestyle LibreMedtronic — Нет
  • Guardian Connect — Да
    • сигналы высокого / низкого уровня

Диапазон ( как близко датчик / передатчик должен быть к приемнику ):

  • Dexcom G5/G6 — до 6-10 метров
  • Freestyle LibreMedtronic — в пределах 4 см (1,5 дюйма) от датчика
  • Guardian Connect — до 2х метров
  • Dexcom G5/G6 — одобрен как для взрослых так и для детей в возрасте от 2 лет и старше (Америка, Европа, Канада, Австралия)
  • Freestyle LibreMedtronic —
    • одобрен как для взрослых так и для детей в возрасте от:
      • 2 лет и старше Европа
      • Австралия с 4 лет и старше
    • одобрен для взрослых в возрасте от 18 лет и старше (Америка, Канада)
  • Guardian Connect —
    • одобрен как для взрослых так и для детей
      • Европа
      • Австралия
    • одобрен в Америке, Канаде осень 2018 с 14 лет и старше

Небольшое сравнение Dexcom и Freestyle Libre

1. Процесс установки Freestyle Libre датчика (Sensor) как и инструкции понятны и просты, что отличается от сложного процесса установки Dexcom.

2. Датчик Freestyle Libre стоит десять дней в Америке и 14 дней в Европе, Канаде, Австралии.

Датчик Dexcom — всего семь дней. Тем не менее, многие обнаружили как продлить датчик Dexcom в течение гораздо большего времени. Конечно, многое зависит насколько хорошо держится сам пластырь. После 7 дней просто необходимо снова запустить датчик Dexcom.

3. Freestyle Libre в Европе, Канаде, Австралии требуется 1 час . Америке требуется 12 часов для запуска датчика. Для Dexcom необходимо 2 часа.

4. Калибровка для Libre не нужна, а вот для Dexcom требуется две калибровки после двухчасового разогрева, а затем по одной калибровке каждые 12 часов.

5. Libre изображает аналогичный график как и Dexcom.

6. Как показали исследования — Dexcom более точен в показаниях уровня глюкозы в крови, чем Freestyle Libre.

7. У Libre отсутствуют сигналы предупреждения о том что происходит с вашим уровнем глюкозы на данный момент (высокий/низкий сахар, снижение или повышение сахара).

DEXCOM — это система, с которой знакомы большинство людей и стала синонимом CGM. О тличный вариант для тех, кто хочет простой, надежный, проверенный прибор для постоянного измерения сахара в крови.

DEXCOM показывает направление и динамику изменений сахара в крови. Подойдет особенно тем, кто хочет улучшить контроль сахарного диабета и снизить показатель гликированного гемоглобина HbA1c. Из-за довольно громких сигналов предупреждения идеально подходит для больных у кого частые «низкие сахара» и кто пытается предотвратить серьезные ночные или дневные гипогликемии. Также, для калибровки, доступна функция контроля глюкозы классическим способом с помощью тест-полосок. Действительно, DEXCOM датчики немного дорогие, но способность повторно их использовать помогает снизить их стоимость.

Большое преимущество, на наш взгляд, это то, что DEXCOM имеет доступ к разного рода технологиям, что позволяет родственникам больного в любое время дня и ночи наблюдать за графиком и отслеживать изменения глюкозы, уведомляя о максимумах и минимумах. У близких есть возможность видеть прямые сообщения на своих мобильных телефонах и получать оповещения в случае возникновения потенциальных проблем.

FREESTYLE LIBRE — отличный выбор для тех, у кого практически отсутствует риск гипогликемии, в том числе и для больных диабетом 2-го типа. Конечно, 12 часов старта и отсутствие сигналов предупреждений высокого/низкого уровня сахара, и невозможность калибровки этой системы, может не подойти многим диабетикам. Однако подойдет для тех, кого раздражают сигналы предупреждения генерируемыми другими системами. Также FREESTYLE LIBRE дешевле в обслуживании, датчик этой системы устанавливается на срок до 14 дней и совершенно избавляет от процедуры прокола пальцев — несомненно большой плюс. Libre откалиброван на заводе, поэтому его не нужно калибровать на протяжении всей своей сессии.

Вы, несомненно, выиграете от любой системы, которую вы выберете. Однако, как и в случае с инсулиновыми помпами, некоторые из них могут быть лучшим выбором лично для вас — все зависит от индивидуальных потребностей.

У нас есть много знакомых диабетиков, которые любят FreeStyle Libre, а есть и те, которые отдают предпочтение G5, а также есть и те, кто любит Minimed 670G.

Но, наш выбор — в пользу прибора DEXCOM.

Из-за того, что у сына очень частые ночные падения сахара, которые он по-прежнему не чувствует. А мы ведь знаем, что гипоглекимия очень опасна и именно из-за того, что DEXCOM оснащен очень необходимой именно для нас, нашей семьи, функцией — звуковым сигналом, именно эта система непрерывного контроля уровня сахара в крови больше всех подошла нашей семье.

Именно эта система суточного мониторирования глюкозы помогает нам в ночное время контролировать сахар сына. Установив критические отметки сахара на приборе, при пересечении которых, Декском издает вибрацию и звуковой сигнал, мы легко предотвращаем как и гипоглекимию, так и ненужные частые ночные проверки сахара путем прокола пальцев.

Что привело к нормальному и спокойному сну всех членов семьи… 🙂

Всем хорошей системы мониторирования глюкозы и отличного значения гликированного гемоглобина (HbA1c)!
🙂

источник

По данным статистики, в России около 8 млн россиян страдают сахарным диабетом, еще 30 млн человек находятся в состоянии преддиабета.

К сожалению прогнозы неутешительны и количество больных будет только расти. И это статистика только по России, а если взять весь СНГ, цифры будут еще внушительнее. Одним из актуальных вопросов остается постоянный мониторинг уровня сахара в крови, ведь от этого напрямую зависит качество жизни. Понижение или повышения сахара выше/ниже критических отметок может иметь серьезные последствия для здоровья.

Посмотрим чем на текущий момент пользуются диабетики для оперативного контроля сахара.

1. Глюкометр. Самое распространненое устройство, которое есть у любого диабетика.

Достоинства:
· быстрый контроль сахара в походных условиях.

· отсутствие возможности удаленного контроля и статистики показателей (особенно актуально для контроля уровня сахара у детей);

· наличие огромного количество моделей на рынке отнюдь не говорит о качестве и точности измерений;

· постоянно исколотые пальцы (в день необходимо проверять уровень сахара несколько раз).

2. Система флэш-мониторинга.

К данному типу устройств относят известное многим диабетикам устройство от компании Abbot – FreeStyle Libre. Устройство представляет из себя сенсор-таблетку, который устанавливается в месте измерения, а также считывающее устройство (ридер).

Данное устройство существенно упростило жизнь диабетикам по всему миру. Многие государства включили данные устройства в реестр и выдают по страховке. Это, к сожалению, на текущий момент не касается стран СНГ.
Только в конце 2018г. появилась надежда, что данное устройство можно будет заказывать в России. Устройство, наконец, прошло сертификацию. В других странах СНГ устройство по-прежнему недоступно.

Отсутствие возможности получить устройство по страховке и негуманная цена основной барьер для его широкого применения больными.

На текущий момент люди вынуждены заказывать устройство в Европейском союзе, пользуясь услугами посредников, что еще больше увеличивает цену для конечных потребителей. Ограничение в 2 устройства в месяц не позволяет сделать запас. Цена 60 евро за сенсор и 60 евро за ридер требует серьезных вложений. Сенсора хватает на 2 недели, а брак в изделиях не редкость. При покупке за рубежом обменять устройство становится серьезным квестом.

Преимущества:
• Возможность быстрого измерения сахара в любой обстановке.
• Нет необходимости постоянного прокола пальцев, сенсор устанавливается на 2 недели.
• Можно получать графики как на ридере, так и на компьютере для последующей отчетности перед эндокринологом.

Недостатки:
• Нет встроенной возможности измерять сахар мобильным телефоном. Народные умельцы, впрочем, устранили данный недостаток и сейчас можно измерять показания с помощью настроек ряда программ и установкой мобильного приложения.
• Устройство работает по NFC и это означает, что для измерения устройство-ридер нужно подносить непосредственно к сенсору.
• Батарею в сенсоре нельзя подзарядить. После 2х недель использования сенсор выбрасывается. Ридер поставляемый в комплекте также недолговечный.
• Сенсоры, увы, не многоразовые. Это чистый маркетинг, когда через 2 недели вы вынуждены заплатить очередные 60 евро.
• Сенсоры водонепроницаемые. Однако для купания необходимо их заклеивать большими пластырями, т.к. родной пластырь после контакта с водой отклеивается.
• Нет контроля порогов сахаров. Вы следите за ними сами. Довольно часто понижение и повышение сахаров можно упустить.
• Необходимость калибровки.
• Жесткий маркетинг. Сенсор, выпущенный в одной стране, может не считываться в другой стране.

Следует сказать о недавно анонсированной версии устройства FreeStyle Libre 2.0. В нем устранены несколько недостатков:
· Сенсор работает по Bluetooth.
· Сенсор сигнализирует о превышении пороговых значений сахаров. Однако, для того чтобы узнать, что с сахарами, по-прежнему необходимо подносить ридер.

К сожалению, устройство так и не стало устройством непрерывного мониторинга.

На фоне создания FreeStyle Libre появились устройства, которые устраняют главный недостаток устройства – невозможность дистанционной передачи данных, что не позволяет FreeStyle Libre стать полноценной системой непрерывного мониторинга сахара (CGSM).

3. Ambrosia NightReader (BlueCon)

Данное устройство американского производителя представляет из себя насадку на сенсор FreeStyle Libre из позволяет передавать данные по протоколу Bluetooth на удаленное устройство (телефон).
Преимущества:
• Делает из сенсора FreeStyle Libre систему непрерывного мониторинга.

Недостатки:
• Сигнал BlueTooth довольно слабый и может не ловить в соседней комнате, телефон должен быть рядом.
• Насадка увеличивает толщину основного сенсора, ее легко зацепить и сорвать вместе с сенсором («влет» на 60 евро).
• Устройство, увы, не является водонепроницаемым. И даже последняя его версия, где утверждается, что он считается водонепроницаемым. Теперь пластырем придется заклеить еще и это устройство.
• В комплекте устройства отсутствует крепление. Поэтому либо всегда ходить с пластырем, либо печатать крепеж на 3D принтере.
• Батарейку нужно доставать монеткой, поворачивая крышку. Через какое время устройство придет в негодность из-за износа.
• Батареи не перезаряжаемые. Но можно использовать аккумуляторы, для которых придется заказывать зарядку на AliExpress.
• Заказать можно только в США. Приходит долго.

Принцип устройства такой же как у BlueCon. В этом плане они не отличаются. Однако, есть ряд преимуществ:
• Водонепроницаемый.
• Можно заряжать батарейку от сети.
• Тоньше.

Недостатки:
• Необходимо точное крепление над сенсором, если насадка сползет, сигнал потеряется.
• Тонкий, но достаточно большой.
• Крепление в комплекте не идет.

5. Система непрерывного мониторинга DexCom.

Более продвинутая система, которая позволяет вести непрерывный мониторинг уровня сахара.
В комплекте традиционно поставляет сенсор и ридер. Эргономика сенсора на уровне, он меньше, чем FreeStyle Libre, учитывая какую функциональность вмещает.

Преимущества:
• Эргономика.
• Встроенный в сенсор передатчик данных, осуществляет непрерывный мониторинг, отправляя данные на ридер или телефон.
• Можно получать графики как на ридере, так и на компьютере для последующей отчетности перед эндокринологом.
• Частично водонепроницаемый. Нельзя использовать в соленой воде.

Недостатки:
• Цена дороже чем FreeStyle Libre.
• Недоступен в СНГ, нужно заказывать в ЕС или в Америке.
• Официально сенсор действует 10 дней. По факту как придется, может и 30 дней. Такая непредсказуемость влечет за собой то обстоятельство, что устройству нельзя доверять сверх официального срока.
• Необходимость ежедневной калибровки.
• Неудобный установщик сенсора в 5й версии устройства и огромный установщик в 6й версии.
• Малый радиус действия BlueTooth.
• Капризный. Далеко не каждый телефон будет работать с DexCom.
• Стоимость трансмиттера 400$. Его полагается менять раз в полгода. Сенсоры стоят 14000 – 18000 рублей. Нетрудно посчитать во что обходится использование этого устройства.

Народные умельцы научились использовать сенсор и трансмиттер повторно, равно как и ридер. В этой связи рынок вторичных устройств процветает.

Решение
Учитывая все недостатки устройств, а также недоступность устройств в СНГ по причинам:
• Отсутствие сертификации.
• Отсутствие возможности получать устройства по страховке. • Сложность покупки за рубежом, учитывая ограничения по сумме беспошлинной посылки.
• Сложность обмена по гарантии.
• Высокая стоимость.
предлагается вложиться в отечественную разработку, которая исключит недостатки существующих популярных устройств.

Текущий уровень развития микроэлектроники позволяет сделать компактное устройство, которое будет обладать рядом преимуществ:
• Возможность зарядки батареи сенсора и трансмиттера (например, беспроводная зарядка или миниатюрная проводная).
• Минитюаризация устройства используя передовые разработки в микроэлектронике. Общее улучшение эргономики.
• Устранение конструктивных недостатков.
• Уменьшение установщика сенсора.
• Передача данных не только по BlueTooth, но и по WiFi (больший радиус действия).
• Снижение цены для конечных потребителей.
• Упрощенная сертификация отечественного устройства.
• Возможность включения в реестр для распространения по страховке.
• Возможность исследований неинвазивных методов измерения уровня сахара в крови.

Материал опубликован пользователем. Нажмите кнопку «Написать», чтобы поделиться мнением или рассказать о своём проекте.

источник